Oluline ohutusalane teave: rinnaga toitmise ajal tuleb vältida kodeiini sisaldavate ravimite kasutamist  

31. jaanuar 08 print

Rinnaga toitmise ajal tuleb vältida kodeiini sisaldavate valuvaigistite kasutamist, sest väikesel hulgal naistest võib ka soovitatud annuste kasutamisel tekkida rinnaga toidetaval imikul raske morfiinimürgistus.

Kodeiin on opioidide rühma kuuluv valuvaigisti. Eestis on müügiluba neljal ravimil, kus kodeiin on kombinatsioonis teise valuvaigisti – 500 mg paratsetamooliga:

  • Solpadeine tablett (GlaxoSmithKline), kodeiini sisaldus 8 mg, käsimüügiravim
  • Solpadeine Soluble kihisev tablett (GlaxoSmithKline), kodeiini sisaldus 8 mg, käsimüügiravim
  • Co-Codamol tablett (Actavis Uk Ltd), kodeiini sisaldus 8 mg, käsimüügiravim
  • Paramax-Cod tablett (Vitabalans OY), kodeiini sisaldus 30 mg, retseptiravim

Üldjuhul on kodeiini soovitatud annuste kasutamisel toime imikule ebatõenäoline, sest kodeiin ja tema laguproduktid (sh morfiin, norkodeiin jt) erituvad rinnapiima väikeses koguses.

1...10 %-l heledanahalistest inimestest tekib aga ka kodeiini soovitatud annuse kasutamisel organismis suuremas koguses aktiivseid laguprodukte ehk metaboliite. Selle põhjuseks on ensüümi CYP2D6 väga kõrge aktiivsus. Selliseid inimesi nimetatakse „ülikiireteks metaboliseerijateks“.

Tugevat toimet omavad laguproduktid erituvad imetavatel naistel ka rinnapiima, mistõttu rinnaga toidetaval imikul võib tekkida tõsine morfiinimürgistus - ülemäärane unisus, hüpotoonia, imemis- või hingamisraskused, raskel juhul hingamispeetus. Ühel juhul on teatatud morfiinimürgistuse tõttu surnud imikust, kelle ema kasutas kodeiini (Koren G, et al. Lancet 2006; 368: 704).

Ravimiameti soovitused ravimi kasutajale:

  • Rinnaga toitmise perioodil tuleks apteegist valuvaigistit ostes pidada nõu apteekriga. Valuvaigisti ei tohi sisaldada kodeiini. Apteeker oskab soovitada, millised valuvaigistid on rinnaga toitmise ajal lubatud.
  • Kodeiiniga ravi ajal tuleb rinnaga toidetavat imikut tähelepanelikult jälgida morfiini toksilisuse nähtude suhtes, nagu ülemäärane unisus, imemisraskused ja lihastoonuse langus. Nende nähtude tekkimisel peab ema pöörduma lapsega kohe arsti poole.

Ravimiameti soovitused apteekrile:

  • Nõustades apteegis patsienti käsimüügis olevate valuvaigistite osas, ei tohi kodeiini sisaldavat ravimit rinnaga toitvale naisele soovitada (välja arvatud juhul, kui arst on nii määranud).
  • Rinnaga toitvale emale tuleb selgitada, et kodeiiniga ravi ajal tuleb imikut tähelepanelikult jälgida morfiini toksilisuse nähtude ja sümptomite suhtes, nagu ülemäärane unisus või sedatsioon, imemisraskused ja lihastoonuse langus. Nende nähtude tekkimisel peab ema pöörduma lapsega kohe arsti poole.

Ravimiameti soovitused arstile:

  • Kui arst peab vajalikuks määrata rinnaga toitvale naisele valuvaigistina kodeiini, tuleb patsiendile määrata kõige väiksem efektiivne annus võimalikult lühikese aja jooksul. 
  • Rinnaga toitvale emale tuleb selgitada, et kodeiiniga ravi ajal tuleb imikut tähelepanelikult jälgida morfiini toksilisuse nähtude ja sümptomite suhtes, nagu ülemäärane unisus või sedatsioon, imemisraskused ja lihastoonuse langus. Nende nähtude tekkimisel peab ema pöörduma lapsega kohe arsti poole. 
  • Kesknärvisüsteemi raske pärsituse korral on vajalik abistava hingamise tagamine, hapniku täiendav lisamine ja naloksooni parenteraalne manustamine.

Kõigist Eestis ilmnenud kõrvaltoimetest tuleb informeerida kas:

  • Eesti Ravimiametit, kasutades ametlikku ravimi kõrvaltoimetest teatamise vormi (leitav internetiaadressilt: www.ravimiamet.ee), faksi numbril 737 41 42 või e-posti pharmacovig@ravimiamet.ee ;
  • või kõrvaltoimet põhjustanud ravimi müügiloa hoidjat.

Ravimiamet uuendab infot kodeiini sisaldavate ravimite kohta. Lähemal ajal kaasajastatakse vastavalt sellele infole ka ravimi omaduste kokkuvõtted ja pakendi infolehed.

Lähem teave: Ravimiamet, info@ravimiamet.ee, 737 41 40


Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart