Tegevusloa taotlemine  

4. august 08 print

Ravimite käitlemise tegevusluba

Tegevusluba peab olema:

- ravimite tootmiseks,
- ravimite hulgimüügiks,
- apteegiteenuse osutamiseks.

Ravimite hulka kuuluvad inimestel kasutatavad ravimid ja veterinaarravimid, sealhulgas täisveri ja verekomponendid.

Tegevusloa väljaandmise, uuendamise, muutmise ja erandkorras pikendamise üle otsustab Ravimiamet.

Tegevusluba antakse, kui ettevõtja ja tegutsemiskoht vastavad ravimiseaduses ning sotsiaalministri määrustes kehtestatud nõuetele. Ravimite tootmise ja hulgimüügi nõuded on ühtlustatud Euroopa Majanduspiirkonnas rakendatavate direktiivide ja heade tavadega; apteegiteenuse regulatsioonid tulenevad põhiosas liikmesriikide endi ajaloolistest eripäradest.
Nõuete täitmist kontrollib Ravimiamet, tehes enne tegevusloa andmist ja tegevusloa kehtivusaja jooksul tegutsemiskohtades inspektsioone ning kasutades teisi järelevalveprotseduure.

Tegevused, milleks on vaja tegevusluba Ravimiametilt

Tegevusloa menetlemine

Vaidlustused

Märkused
Ravimiamet tuletab kõikidele ravimite käitlemise tegevusloa omajatele meelde, et tegevusloa kehtivuse lõppemisel enne sellel märgitud tähtaega peab tegevusloa omaja tagastama tegevusloa viie tööpäeva jooksul Ravimiametile (ravimiseaduse § 51 lõige 9).


Tegevuslubade register

Tegevusloa number
Tegevusloa liik
Täistekstotsing
(n: nimi, maakond, eritingimus vm)
 


Lisainfo
RA üldkontaktid


Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart