Euroopa Ravimiamet soovitab piirata moksifloksatsiini sisaldavate suukaudsete ravimite kasutamist  

5. august 08 print

Seoses sagenenud maksakahjustuse juhtudega suukaudse moksifloksatsiini kasutajate hulgas vaatas Euroopa Ravimiameti Inimravimite Komitee (CHMP) üle suukaudse moksifloksatsiini kohta käiva olemasoleva ohutusalase informatsiooni, sh kliiniliste uuringute tulemused, ülevaateuuringute tulemused, teadusajakirjades avaldatud informatsiooni ja kõrvaltoime teatised ning jõudis juulis 2008 järeldusele, et selle ravimi kasutamisest saadav kasu ületab endiselt võimalikud riskid. Siiski, tulenevalt võimalikust maksa kahjustavast toimest soovitab CHMP piirata nende ravimite näidustusi ning kasutada neid ägeda bakteriaalse sinusiidi, kroonilise bronhiidi ägenemise, haiglaväliselt omandatud pneumoonia raviks üksnes juhtudel, kui teiste ravimite kasutamine ei ole võimalik või kui teised ravimid ei avalda piisavalt toimet.

Samuti soovitab CHMP täiendada suukaudsete moksifloksatsiini sisaldavate ravimite ravimiinfo hoiatuste lõiku järgmiste kõrvaltoimete riski osas:
kõhulahtisus, rasked nahareaktsioonid, surmaga lõppeda võiv maksakahjustus, naiste ja vanemaealiste patsientide puhul südamepuudulikkuse risk.

Need ülalnimetatud CHMP poolt tehtud järeldused ei puuduta moksifloksatsiini süstelahust.

Moksifloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibiootikum. Suukaudne moksifloksatsiin on Euroopa Liidus kasutusel juba peaaegu 10 aastat ning on näidustatud kroonilise bronhiidi ägenemise, haiglaväliselt omandatud pneumoonia ning ägeda bakteriaalse sinusiidi raviks, mõnes EL liikmesriigis ka väikevaagna kerge kuni mõõduka põletiku raviks.

Eestis turustatakse moksifloksatsiini nimetusega Avelox, 400 mg kaetud tabletid.

Arstid peaksid määrama suukaudseid moksifloksatsiini sisaldavaid ravimeid lähtudes uuendatud ravimiinfost ning pidama silmas soovitusi antibiootikumide otstarbeka kasutamise ja resistentsuse tekke vältimise osas.

Kõrvaltoimete ilmnemisel palume kõigist kõrvaltoimetest informeerida Ravimiametit, kasutades ametlikku ravimi kõrvaltoimetest teatamise vormi (leitav internetiaadressilt:http://www.ravimiamet.ee), telefonil 7374140 või faksinumbril 7374142 või e-maililpharmacovig@ravimiamet.ee.


Põhjalikum teave: 
Ravimiamet, info@ravimiamet.ee, 737 41 40

Euroopa Ravimiameti koduleht:
http://www.emea.europa.eu/

Euroopa Ravimiameti pressiteade:
 http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/38292708en.pdf


Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart