Euroopa Ravimiamet soovitab piirata suukaudse norfloksatsiini kasutamist kuseteede infektsioonide ravis  

6. august 08 print

Euroopa Ravimiameti Inimravimite Komitee (CHMP) hindas müügiloa hoidjatelt saadud informatsiooni põhjal suukaudsete norfloksatsiini sisaldavate ravimite kasu-riski suhet nende kasutamisel komplitseerunud püelonefriidi raviks ning jõudis juulis 2008 järeldusele, et suukaudsete norfloksatsiini sisaldavate ravimite efektiivsuse tõestamiseks komplitseerunud püelonefriidi korral ei ole piisavalt andmeid. Suukaudse manustamise järgselt jääb norfloksatsiini tase veres ja kudedes võrreldes teiste suukaudsete antibiootikumidega suhteliselt madalaks, samuti püsib suukaudselt manustatud norfloksatsiin organismis väga lühikest aega, mistõttu on komplitseerunud püelonefriidi korral otstarbekas eelistada teisi suukaudseid antibiootikume. Samuti leidis CHMP, et suukaudse norfloksatsiini kasutamise oodatav kasu komplitseerunud püelonefriidi korral ei kaalu üles selle ravimi kasutamise võimalikke riske. Seega ei pea CHMP õigeks jätkata suukaudsete norfloksatsiini sisaldavate ravimite kasutamist ägeda või kroonilise komplitseerunud püelonefriidi raviks.

CHMP soovitused ei hõlma suukaudse norfloksatsiini kasutamist teiste infektsioonide puhul.

Norfloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibiootikum, mida kasutatakse peamiselt kuseteede infektsioonide raviks. Erinevate nimetustega ja erinevate ravimvormidena (suukaudsed tabletid, kapslid, lahused ja süstelahused) norfloksatsiini sisaldavad preparaadid on kasutusel kõikides EL liikmesriikides juba alates 1980-ndate aastate keskpaigast. Eestis turustatakse norfloksatsiini nimetusega Nolicin, 400 mg tabletid.

Norfloksatsiin on näidustatud erinevate infektsioonide, sh kuseteede kerge kuni komplitseerunud infektsioon, prostata infektsioon, komplitseerumata gonorröa ning mitmed gastroenteriidi ja konjunktiviidi tüübid.

Arstid ei tohiks määrata suukaudset norfloksatsiini komplitseerunud püelonefriidi raviks ja peaksid kaaluma ravi vahetamist haigete puhul, kes juba saavad seda ravimit vastaval näidustusel.


Põhjalikum teave:
Ravimiamet, info@ravimiamet.ee, 737 41 40

Euroopa Ravimiameti koduleht:
http://www.emea.europa.eu/

Euroopa Ravimiameti pressiteade:
 http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/38026008en.pdf


Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart