KORDUMA KIPPUVAD KÜSIMUSED  

print

Täiendatud 01.09.2011

Ravimireklaami korduma kippuvad küsimused põhinevad Ravimiametile esitatud küsimustel. Vastused esitatud küsimustele on Ravimiameti tõlgendused ravimiseadusele.

1. Näidisena võib anda ühele isikule viis müügiloaga väikseimat pakendit aastas ja kokku mitte üle 300 pakendi aastas. Kui väikseima pakendi suurusena on registreeritud 10 tabletti sisaldav pakend, kas siis ei ole lubatud näidisena jagada 2 tabletti sisaldavat spetsiaalselt näidiseks toodetud pakendit?
RavS § 85 lõike 5 kohaselt võib ravimi näidisena anda ühele isikule viis müügiloaga väikseimat pakendit aastas. Seega, kui 2 tabletiga pakendil puudub müügiluba, ei ole lubatud seda näidisena jagada.

2. Kas võib teha patsiendile infomaterjali, kus räägitakse tema haigusest ja selle ravist? Materjal põhineb pakendi infolehel ja haiguse kohta oleval infol.
Üksnes haiguse kohta võib infomaterjale teha, kuid see ei tohi kajastada ravimi nime ega omada isegi kaudset viidet ravimile. Vastasel juhul muutub see ravimireklaamiks. Ravimiamet tõlgendab nõudeid viisil, et kui haiguse ravist kirjutamisel kirjutatakse kõikidest raviviisidest võrdse põhjalikkusega, võib mainida ka toimeaine nimetust.

3. Kas ravimeid võib veebis reklaamida? Kas veebis tuleb märkida ka hoiatustekst?
Ravimiseaduse 18.04.2010 jõustunud muudatuse kohaselt on lubatud üldsusele suunatud ravimireklaam internetis. Ravimite reklaamimisel internetis kohalduvad kõik üldsusele suunatud ravimireklaami nõuded. Seega veebis üldsusele suunatud ravimireklaam peab samuti sisaldama hoiatusteksti vastavalt RavS § 84 lg 3 punktile 3.
Retseptiravimi reklaam internetis on lubatud juhul, kui juurdepääs teabele on piiratud ravimite väljakirjutamise õigust omavate isikute, proviisorite ja farmatseutidega (RavS § 85 lg 11) ning reklaam vastab vähemalt ravimiseaduse § 85 lõikes 9 sätestatud tingimustele või sisaldab ravimiomaduste kokkuvõtet, kuna tegemist ei ole isiklikul suhtlemisel üleantava ega postitatava trükisega.

4. Kui RavS § 85 lg 10 sätestatud nõuded on kirjas näiteks tassil või pastakal, kas see on kooskõlas RavS-ga?
Jah, RavS § 85 lõikes 10 sätestatud nõuded peavad olema trükitud isiklikul suhtlemisel jagatavale esemele. Jagatavad esemed on ravimiseaduse mõttes kingitused, mille väärtus ei tohi ületada 6,40 eurot.

5. RavS § 86 lõike 1 kohaselt on igasuguste rahaliste kingituste vastuvõtmine keelatud. Mida mõeldakse rahaliste kingituste all?
Ravimiamet käsitleb rahalise kingitusena eelkõige raha, kinkekaarte jmt.

6. Kas RavS § 86 lõike 1 kohaselt peavad ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele tehtud kingitused olema seotud erialase tegevusega ega tohi olla seotud kindla ravimi või kindla tootja ravimite müügi või väljakirjutamisega?
Jah, kingitused peavad olema seotud erialase tegevusega ning kingitusi ei tohi anda eesmärgiga mõjutada arsti väljakirjutamist müügiloa hoidjale soovitud suunas.

7. Kas kirjastuse "X" poolt avaldatavas väljaandes on lubatud reklaamida retseptiravimeid?
Käsimüügiravimite reklaam on lubatud ning see peab vastama reklaamiseaduses sätestatud reklaami üldnõuetele ja ravimiseaduse §-des 83 ja 84 sätestatud nõuetele. Retseptiravimi reklaam on RavS § 84 lõike 1 kohaselt üldsusele keelatud. Seega ei ole lubatud väljaandes reklaamida retseptiravimeid, kui see ei ole suunatud üksnes ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele.

8. Reklaami sloganiks on müügiloa hoidja X ravimid kuu lõpuni kõikides apteekides soodsamad või head ja odavad. Kas antud slogan on vastuolus ravimiseadusega?
Ravimiseadus ei keela ravimite allahindlusi. Nimetatud reklaami edastamisel tuleb samuti eristada üldsusele suunatud ravimireklaami ja ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele suunatud ravimireklaami, et oleks välistatud retseptiravimi reklaam üldsusele. Näiteks üldsusele suunatud ravimireklaami korral tuleks märkida „Müügiloa hoidja X käsimüügiravimid soodsamad!“.

9. Nimelt on mõnede ravimite puhul ravimi omaduste kokkuvõttes suhteliselt üldine lause, mis väidab, et kliinilised uuringud on näidanud, et konkreetsel ravimil on mingi konkreetne toime. Kas sellise ravimi reklaamis võib refereerida uuringut, mis sisaldub antud ravimi müügiloa dokumentatsiooni kliinilises osas, aga millele ravimiomaduste kokkuvõte eraldi ei viita?
See ei ole lubatud, kuna RavS § 83 lõike 3 kohaselt peab reklaam olema täielikult kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes nimetatud andmetega.

10. Kas pressiteade on reklaam?
Kuni pressiteade saadetakse ajakirjanikele, võib ravimi müügiloa hoidja edastada ükskõik millist tõest teavet. Ravimite kohta käiv pressiteade, mis on avalikustatud otse üldsusele näiteks ravimi müügiloa hoidja kodulehel, liigitub ravimireklaamiks internetis.

11. Kas ravimi tsentraalse müügiloa menetlusprotseduuri korral võib CHMP positiivse otsuse korral välja anda pressiteate, et ravim on saanud müügiloa?
Kui pressiteade saadetakse ajakirjanikele, ei ole tegemist reklaamiga. Müügiloa hoidja poolt sellise teate edastamine arstidele, patsientidele või nende organisatsioonidele on reklaam. Kuna tsentraalse müügiloa väljastab Euroopa Komisjon CHMP soovitusel, oleks antud juhul tegemist müügiloata ravimi reklaamiga.

12. Millal loetakse pakendi infoleht reklaamiks?
Pakendi infoleht on reklaam, kui selle sisu ja välimus erineb Ravimiameti poolt kinnitatud pakendi infolehest. Näiteks müügiloa hoidja logoga või muudetud kujundusega pakendi infoleht on ravimireklaam.

13. Kas eestikeelset pressiteadet võib jagada arstkonnale (mõeldud on pressiteate edastamist väljatrükina või e-kirjana)?
Ravimiamet eeldab, et ravimi müügiloa hoidja edastab pressiteate üksnes ajakirjanikele. Kui ravimi müügiloa hoidja edastab ravimite kohta käiva pressiteate arstkonnale, muutub see ravimireklaamiks ja seega peavad kõik ravimiseaduses vastavale reklaamiliigile sätestatud nõuded olema täidetud. Kui pressiteade edastatakse ajakirjanikele ning ajakirjanik leiab, et pressiteade sisaldab üldhuvitavat uudisväärtust ning avaldab selle alusel artikli, ei ole tegemist reklaamiga.

14. Kas on lubatud teha patsiendile andmiseks mõeldud ravipäevikut retseptiravimi kohta (arst annab päeviku koos retseptiga)?
Retseptiravimi kohta infomaterjalide andmine patsiendile on retseptiravimi reklaam. Retseptiravimi reklaam üldsusele on ravimiseaduse § 84 lõike 1 kohaselt keelatud. Päevikut võib anda, kuid see ei tohi sisaldada viidet ravimile.

15. Kas on lubatud soodusmäärade kajastamine trükistel?
Ravimiseaduse 18.04.2010 jõustunud muudatuse kohaselt on lubatud reklaamis soodusmäärade kasutamine.

16. Retseptiravimite reklaam on lubatud eelretsenseeritavates arstiteaduslikes ja farmaatsiaalastes ajakirjades. Eelretsenseeritavaks vastavaks ajakirjaks Eestis on Eesti Arst. Samas on retseptiravimite reklaam ka Lege Artises, Meditsiiniuudistes jt väljaannetes?
Lege Artist jt vastavaid ajakirju käsitletakse RavS § 82 lg 3 punkti 3 alusel nimeliselt edastatava trükisena ning retseptiravimi reklaam antud ajakirjas on lubatud.

17. Ravimiseaduse § 85 lg 1 kohaselt võib ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ning farmatseutidele suunatud ravimireklaamis kasutada tsitaate teaduskirjandusest, kui need on esitatud ilma muudatusteta ning koos viitega algallikale?
Võib, kuid samas tuleb järgida ka RavS § 83 lõikest 3 tulenevat ravimireklaami üldnõuet, mille kohaselt ravimi reklaam peab olema täielikult kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttega.
Tulenevalt Euroopa Kohtu poolt antud tõlgendustest võib reklaam sisaldada ravimi omaduste kokkuvõtet täiendavaid väiteid tingimusel, et see teave:
- kinnitab või täpsustab ravimi omaduste kokkuvõttes olevat teavet kooskõlaliselt,
- ei moonuta seda,
- soodustab ravimi mõistlikku kasutamist, esitledes ravimit objektiivselt ja ilma selle omadusi liialdamata,
- ei tohi olla eksitav,
- peab olema täpne, ajakohane, kontrollitav ja piisavalt täielik, et selle saajal oleks võimalik kujundada oma arvamust asjaomase ravimi väärtuse kohta ning
- meditsiiniajakirjast või muudest teadustöödest võetud tsitaadid, tabelid ja muud näidismaterjalid tuleb esitada nõuetekohaselt ning näidata täpselt ära nende allikad.

18. Kas saan õigesti aru, kui kasutaksime reklaammaterjalides eelretsenseeritavates arstiteaduslikes või farmaatsiaalastes ajakirjades avaldatud teadusartiklite sisu (kliiniliste uuringute infot, mida pole mainitud kinnitatud SPC-s), siis see ei ole lubatud, sest ravimireklaam peab põhinema kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõttel?
Jah, ravimireklaam peab olema täielikult kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttega. Seega saab reklaamis viidata üksnes artiklitele, mille sisu on kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttega.

19. Kas on lubatud teaduskirjanduses ilmunud artiklit muutmatul kujul jagada ravimite väljakirjutamist õigust omavatele isikutele? Teada on, et antud artikli info (kliinilistest uuringutest) ei sisaldu kinnitatud ravimite omaduste kokkuvõttes.
RavS § 82 lg 2 punkti 4 kohaselt ei loeta ravimireklaamiks ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele edastatavaid eelretsenseeritavates arstiteaduslikes või farmaatsiaalastes ajakirjades avaldatud teadusartiklite koopiaid ilma igasuguste muudatuste ja lisadeta. Kui jagatav artikkel vastab eeltoodud tunnustele, ei ole ravimiseaduse mõttes tegemist ravimireklaamiga ning artiklite koopiaid võib eelnimetatud isikutele jaotada.

20. Kui soovime edastada üldsusele suunatud ravimireklaami venekeelse tõlke, kas võib mitme ravimi reklaamimisel hoiatusteksti tõlke lisada tärniga lehe alumisse äärde?
Ei. Kui soovite esitada reklaami tõlke venekeelsele elanikkonnale, tuleb edasi anda täpne reklaami tõlge iga reklaamitava toote juures, sh hoiatustekst „Tähelepanu! Tegemist on ravimiga ....“. Kuna hoiatusteksti eesmärk on juhtida inimeste tähelepanu asjaolule, et tegemist on ravimiga ning selle kasutamisel võivad olla teatud ohud, tuleb ka kakskeelse reklaami puhul venekeelne hoiatustekst esitada reklaamitava ravimi juures.

21. RavS § 85 lg 10 p 6 kohaselt peab reklaamis olema märgitud müügiloa hoidja Eesti esinduse kontaktandmed. Kui firma Eestis esindust ei oma, kuid on sõlminud Eesti ettevõttega koostöölepingu, kas arstile suunatud reklaamis peab olema märgitud välismaa esinduse kontaktandmed või peab Eestis jagatav materjal sisaldama märget Eesti mõne kontakti kohta.
RavS § 85 lg 10 p 6 eesmärk on, et arst saaks vajadusel eesti keeles täiendavat teavet reklaamitava ravimi kohta. Seega on sätte mõte, et müügiloa hoidjal oleks esindaja, kes vajadusel oskab anda ravimi kohta täiendavat teavet anda ning omab selleks ka vastavat volitust.

22. Kui ravimi müügiluba on väljastatud ravimile, millest üks pakendi suurus on saanud müügiloa käsimüügiravimina ning teised retseptiravimina, siis kas käsimüügiravimit võib üldsusele reklaamida?
Käsimüügiravimina müügiloa saanud pakendi suurust võib üldsusele reklaamida, kuid reklaamis tuleb välja tuua reklaamitava käsimüügiravimi pakendi suurus, et välistada retseptiravimi reklaam üldsusele.

23. Kui tegemist on kahepoolse reklaammaterjaliga, mis riputatakse apteegis riiuli külge, kus toote info (toote nimi, toimeained, näidustus jms) asuvad reklaammaterjali esimesel küljel, kuid kuna hoiatuse jaoks esiküljel ruumi ei jätkunud, panime hoiatuse antud materjali tagumisele küljele. Kas selline teguviis on kooskõlas ravimiseadusega?
Reklaamiseadus ja ravimiseadus küsimust otseselt ei reguleeri, kuid Ravimiamet on seisukohal, et kui ravimi kohta reklaamis esitatav teave on koondatud ühele lehele, käsitletakse reklaamina nimetatud lehekülge ning avaldatud teave peab vastama ravimireklaami nõuetele. Seega peab see reklaamleht (lehekülg, kus on avaldatud kogu teave) sisaldama ka hoiatusteksti.
Hoiatusteksti eesmärgiks on juhtida tarbijate tähelepanu asjaolule, et tegemist on ravimiga ning vajalik on lugeda pakendi infolehte. Hoiatustekst peab olema esitatud koos reklaamiga ning seejuures ei pea tarbija tegema täiendavaid pingutusi, et hoiatusteksti leida (nt keerama teise lehekülje vmt).

24. Kui homöopaatilisel preparaadil puudub näidustus, kas võib preparaadi kohta spetsialistile suunatud infolehes siiski anda infot, milleks antud homöopaatilist preparaati kasutada?
Ravimireklaam peab vastama ravimireklaami üldnõuetele ja vastavale ravimireklaami liigile ettenähtud nõuetele. Ravimiseaduse § 83 lõike 3 kohaselt peab ravimireklaam olema täielikult kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttega. Kui homöopaatilisel ravimil puudub ravimi omaduste kokkuvõte, on ravimireklaamis lubatud kasutada ainult neid andmeid, mis on kantud homöopaatilise ravimi pakendi infolehele.
Seega ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele suunatud reklaamis ei ole lubatud anda homöopaatilisele preparaadile omadusi, mida Ravimiamet ei ole kinnitanud. Kui homöopaatilisele preparaadile ei ole müügiloa andmisel näidustust kinnitatud (pakendil ega pakend infolehes), ei ole lubatud seda ravimile omistada ka ravimi reklaamis.

25. Kas ravimi telereklaami puhul on vajalik näidata ekraanil ravimi toimeaine nimetust koos ravimi nimetusega iga kord kui ravimi nime mainitakse? Kas ka siis, kui ravimi nimi lihtsalt ette loetakse?
RavS § 83 lõike 5 sõnastusest tuleneb, et ravimi toimeaine nimetus tuleb esitada alati, kui ravimi nime mainitakse, ka juhul, kui seda tehakse kõnes.

26. Kas retseptiravimi reklaami (nõuetekohase infoga varustatud) võib saata arstidele meili teel?
Ravimiamet on seisukohal, et spetsialistidele suunatud ravimireklaami edastamise viisid on ammendavalt loetletud ravimiseaduse § 82 lõikes 3. Kui ravimireklaam avalikustatakse muul viisil, loetakse seda üldsusele suunatud reklaamiks (lg 4).
Kui eelnevalt on kindlaks tehtud, et e-posti aadress kuulub arstile, võib arsti nõusolekul reklaami e-postiga saata. Sel juhul on tegemist nimeliselt edastatava trükisega RavS § 82 lg 3 punkti 3 mõttes. E-posti vahendusel reklaami edastamisel tuleb tähele panna, et reklaamile lisatud lingid muutuvad ravimireklaami osaks.

27. Kas on lubatud näidistena retsepti väljakirjutamisõigust omavale tervishoiutöötajale anda viirusevastaseid aineid süsteemseks kasutamiseks? Ravimiseaduse § 85 lõige 6 sätestab keelu, mille kohaselt narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja antibiootikumide näidiseid ei ole lubatud kellelegi anda.
RavS § 85 lg 6 keelab tõepoolest üksnes narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja antibiootikumide näidiste andmise. Nimetatud sätte eesmärk on piirata infektsioonivastaste ravimite laialdast ja põhjendamatut kasutamist ning sellest tingitud resistentsuse teket. Teadaolevalt ei ole resistentsus üksnes bakteritele omane probleem, vaid lisaks ka viirustele, seentele ja parasiitidele ning aktuaalne kogu maailmas. Resistentsus võib viia olukorrani, kus puuduvad ravimid, mis haigusetekitajatesse toimiksid. Seega otsest keeldu süsteemseks kasutamiseks mõeldud viirusevastaste ravimite näidiste andmiseks ravimiseaduses ei ole, kuid Ravimiamet peab rahva tervise seisukohalt väga oluliseks, et lisaks antibiootikumidele ei jagataks ka viirusevastaste, seentele ja parasiitidele toimivate ravimite näidiseid.

28. Kas käsimüügiravimeid võib üldsusele müüa ravimi logoga kinkekotis? Kas kinkekott peab vastama ravimireklaami nõuetele?
RavS § 84 lg 8 kohaselt on ravimi väljakirjutamise õigust mitteomavale isikule keelatud jagada ravimiga seotud esemeid. Ravimiamet peab ravimi logoga kinkekotte ravimiga seotud esemeks, mille jagamine ravimi väljakirjutamise õigust mitteomavale isikule on keelatud. Seejuures ei ole oluline, kas kinkekott vastab ravimireklaami nõuetele või mitte.

29. Kas üldsusele suunatud ravimireklaami puhul tuleb märkida reklaamis müügiloa hoidja kontakt või peavad olema märgitud Eesti esindaja kontaktandmed?
Üldsusele suunatud ravimireklaamis ei ole ravimiseaduses müügiloa hoidja nimetamise kohta sätestatud nõudeid. Lähtuda tuleb reklaamiseaduse üldnõuetest, eelkõige § 3 lõikest 2, mille kohaselt reklaamis peab selgelt eristatavalt sisalduma reklaami tellija nimi, tema registreerimisel olev või registreeritud Eesti või Euroopa Ühenduse kaubamärk või domeeninimi. Seejuures tuleb pöörata tähelepanu RavS § 83 lõikele 2, mille kohaselt ravimit võib reklaamida ja selle kohta reklaami tellida ainult ravimi müügiloa hoidja või tema volitatud isik. Reklaami avalikustaja peab kontrollima, kas reklaami tellijal on õigus ravimit reklaamida.

30. Milline täiendav teave peab olema pastapliiatsil, kui soovitakse reklaamida retseptiravimit?
Kuna retseptiravimi reklaam on lubatud üksnes ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele, tuleb lähtuda nimetatud isikutele suunatud ravimireklaami nõuetest. Isiklikul suhtlemisel üleantav retseptiravimi reklaam, s.h pastapliiats, millele on kantud reklaam, peab vastama vähemalt RavS § 85 lõikes 10 esitatud nõuetele.

31. Kas alates 18.04.2010 on ravimireklaam välimeedias lubatud?
Jah, sel päeval jõustunud ravimiseaduse muudatusega lubatakse käsimüügiravimite reklaami ka välimeedias, kuid retseptiravimite reklaam üldsusele jääb endiselt keelatuks.

32. Kas arstidele ja apteekritele on lubatud kinkida esemeid (pastakad, kruusid, rätikud jne), kuhu on trükitud ravimi reklaam?
Ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele suunatud kingitused peavad olema seotud erialase tegevusega ega tohi olla seotud kindla ravimi või kindla tootja ravimite müügi või väljakirjutamise mõjutamiseks ning kingituse väärtus ei tohi ületada 6,40 eurot (RavS § 86 lg 1). Seega kui kingitus on seotud arsti erialase tegevusega ja kingitus jääb alla 6,40 euro väärtuspiiri, on see lubatud. Kui kingitusele on trükitud reklaam, peab see vastama ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ning farmatseutidele suunatud ravimireklaami nõuetele (isiklikul suhtlemisel edastatava reklaami korral vähemalt RavS § 85 lg 10 sätestatule).

33. Mõned Eestis müügil olevad toimeainet x sisaldavad ravimid sisaldavad abiainena näiteks laktoosi, kuid ravim A ei sisalda. Kas on lubatud laktoositalumatusega patsientide teavitamise eesmärgil ravimi A reklaamis nimetatud infot avaldada?
Kui tegemist on võrdleva reklaamiga, ei näe Ravimiamet sellise teabe avalikustamises vastuolu. Võrdluse kasutamisel tuleb lähtuda reklaamiseaduse §-s 5 sätestatud nõuetest.

34. Kui soovime kinkida arstile koti, millega ta võibolla läheb ka välja, näiteks poodi, siis mis peab seal koti peal olema lisaks ravimi nimetusele, toimeainele ja müügiloa hoidja infole? Kas see peab sisaldama ka hoiatusteksti, kui kingitus on suunatud arstile?
Ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele võib anda kingitusi, mis on seotud erialase tegevusega ega ole seotud kindla ravimi või kindla tootja ravimite müügi või väljakirjutamise mõjutamiseks ning mille väärtus ei ületa 6,40 euro (RavS § 86 lg 1). Käesoleval juhul tuleb eelkõige kaaluda, kas kirjeldatud kotti kasutab väljakirjutaja oma erialaseks tegevuseks. Kuigi viidatud kott antakse üle ravimi väljakirjutajale, tuleks ravimi reklaamimisel lähtuda reklaamikandja kasutamise eesmärgist. Kui tegemist on reklaamikandjaga, mida väljakirjutaja avalikustab üldsusele (nt kott, vihmavari jne) peab reklaam vastama üldsusele suunatud ravimireklaami nõuetele (RavS § 84).

35. Kas on lubatud ravimireklaam viisil, kui kaks näitlejat (nt „köha“ ja „arst“) suhtlevad vahetult kaubanduskeskust külastavate inimestega ja soovijatele jagatakse ravimi A infovoldikuid, kus on peal kõik vajalikud hoiatused ja müügiloa esindaja kontaktid?
Kogu kirjeldatud ettevõtmist tuleb pidada ravimireklaamiks. Kirjeldatud viisil ravimite reklaamimisel peavad olema täidetud kõik üldsusele suunatud ravimireklaami nõuded, s.h RavS § 84 lg 3 punktist 1 tulenev nõue, mille kohaselt ravimireklaam üldsusele peab olema esitatud selliselt, et oleks arusaadav, et tegemist on reklaamiga ja reklaamitakse ravimit.

36. Ravimireklaami avalikustamisel veebis võib lisada reklaamile linke?
Võib, kuid Ravimiamet juhib tähelepanu, et reklaamile lisatud veebiviidetes olev teave muutub samuti ravimireklaami osaks ning seal avalikustatud reklaam peab vastama ravimireklaami nõuetele.

37. Kuidas on reguleeritud ravimi müügiloa hoidjate poolt üldsusele käsimüügiravimite reklaamimine otsesel suhtlusel?
Müügiloa hoidja poolt käsimüügiravimite reklaamimisel üldsusele kohalduvad samad nõuded nagu üldsusele suunatud ravimireklaamile üldiselt, eraldi nõudeid kirjeldatud reklaamimise viisile ei ole sätestatud. Seega tuleb ka otsesel suhtlusel käsimüügiravimite reklaamimisel tagada reklaamiseadusest tulenevate reklaami üldnõuete täitmine ning tuleb lähtuda ravimiseaduses sätestatud ravimireklaami üldnõuetest (RavS § 83) ja üldsusele suunatud ravimireklaami nõuetest (RavS § 84).

38. Kas meediateenuste seaduse kohaselt on lubatud ravimifirmade sponsorteated ja käsimüügiravimite tootepaigutus?
Meediateenuste seaduse (MeTS) § 30 lõige 8 annab õiguse ravimeid valmistavatele või müüvatele ettevõtetele spondeeritud audiovisuaalmeedia teenuses või saates reklaamida ettevõtja nime või mainet, kuid ei tohi reklaamida retseptiravimeid. MeTS § 31 esitatud tingimustel on lubatud ka ravimite tootepaigutus, välistades lõike 6 punkti 2 alusel retseptiravimite tootepaigutuse.
Ravimiamet juhib tähelepanu, et nii sponsorteated kui ka tootepaigutus on äriteated MeTS § 25 lõike 1 mõistes ning lõike 3 kohaselt kohaldatakse äriteadetele reklaamiseaduses ja teistes seadustes reklaamile sätestatud nõudeid. Seega tuleb ravimite tootepaigutuse kui sponsorteadete korral lähtuda nii reklaamiseaduse üldnõuetest kui ka ravimiseaduses ravimireklaamile sätestatud üldnõuetest ja üldsusele suunatud ravimireklaami nõuetest.

39. Kas ravimeid võib reklaamida Facebookis?
Jah. Võib, kuna ravimite reklaamimine internetis on lubatud. Ravimi reklaamimisel Facebookis peavad olema täidetud kõik üldsusele suunatud ravimireklaami nõuded.

40. Kas ravimitootja võib veebis avaldada n.ö terviselehte?
Ravimireklaamiks ei loeta inimeste tervist või haigusi käsitlevat teavet, millel puudub isegi kaudne viide ravimile. Seega, kui ravimitootja avaldab tervist või haigusi käsitlevat teavet ilma viiteta ravimile, ei ole tegemist ravimireklaamiga ning sellele ei kohaldu ravimireklaami nõuded.
Ravimiamet on koostanud juhendi, kuidas avaldada tervisealast teavet ilma, et teave muutuks ravimireklaamiks.

Täiendav teave e-posti aadressil info@ravimiamet.ee või telefonil 737 4140


Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart