Bioloogilised preparaadid  

print

Bioloogilised preparaadid on veri ja verekomponendid, plasmaderivaadid, vaktsiinid, monoklonaalsed antikehad, geeniteraapia ravimid, somaatilise rakuteraapia ravimid, koetehnoloogilised tooted ning inimpäritolu või ksenogeensed rakud, koed ja elundid, mida kasutatakse inimestel haiguste ravis.

Bioloogilisi preparaate võib laias laastus jagada biotehnoloogilisteks ravimiteks ja inimese või looma organismist hangitavaks bioloogiliseks materjaliks.

Biotehnoloogiliste ravimite toimeaineteks on valgud, nukleiinhapped, kasvufaktorid ja hormoonid, mille ülesanne on mõjutada inimorganismi elutegevust. Geeniteraapia ravimite puhul on toimeaineks nukleiinhapped, mis viiduna patsiendi organismi peaksid eeldatavasti mõjutama rakkude elutegevust. Somaatilise rakuteraapia ravimite puhul on toimeaineks olulisel määral töödeldud rakud ja koed, mis patsiendi organismis täidavad oma tavapärasest funktsioonist erinevaid funktsioone. Koetehnoloogilistes toodetes seotakse somaatilise rakuteraapia ravimid meditsiiniseadmetega, milleks võivad olla atsellulaarsed toesed ja maatriksid.

Inimverd, verekomponente ja plasmaderivaate käsitletakse ravimitena. Erinevalt muudest ravimitest ei laiene täisverele ja verekomponentidele müügiloa nõue. Eestis tegeleb vere kogumise ja käitlemisega neli verekeskust. Aastas kogutakse üle 50 000 donatsiooni.

Inim- või loomset päritolu bioloogiliste materjalide puhul on toimeaineks rakud, koed või elundid, mis kontakti viiduna retsipiendi organismiga, asuvad täitma retsipiendi organismi rakkude, kudede ja elundite funktsioone, asendades sellega organismi kahjustunud osi.


Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart