Euroopa Komisjon andis müügiloa kahele pandeemilise (H1N1) 2009 gripi vastasele vaktsiinile – Focetria (müügiloa hoidja Novartis) ja Pandemrix (müügiloa hoidja GSK).
Euroopa Ravimiamet soovitab Euroopa Komisjonil anda müügiluba veel ühele pandeemilise (H1N1) 2009 gripi vastasele vaktsiinile – Celvapan, müügiloa hoidja Baxter.
Euroopa Komisjoni otsust müügiloa andmise kohta oodatakse peagi.
Sarnaselt vaktsiinidele Focetria ja Pandemrix on ka Celvapan toodetud tuginedes teabele, mis koguti teist viirustüve sisaldanud muus osas sarnase vaktsiiniga. Kui WHO identifitseeris käesolevat pandeemiat põhjustava viirustüve, sai tootja vaktsiini vastavalt muuta.
Erinevalt vaktsiinidest Focetria ja Pandemrix ei sisalda Celvapan adjuvante, mis võimendaksid immuunvastust.
Nagu kõigi uute ravimite puhul, saadakse täpsed andmed harvaesinevate kõrvaltoimete kohta teada üksnes seejärel, kui vaktsiinid on laialdases kasutuses. Vaktsiinitootjad ja järelevalveasutused jälgivad hoolikalt uute vaktsiinide ohutust, niipea kui need Euroopa Liidus kasutusele võetakse ning võtavad vajadusel meetmeid vaktsiinide kasutamise ohutuse parandamiseks.
CHMP jätkab vaktsiinide omaduste kohta lisanduva teabe hindamist ning annab vajadusel edasisi soovitusi vaktsiinide tõhusa ja ohutu kasutamise tagamiseks.
Rohkem teavet vaktsiinide ja CHMP soovituste kohta on Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Rohkem teavet Eestis kavandatava vaktsineerimise läbiviimise kohta Sotsiaalministeeriumilt.
Loe lisaks:
Euroopa Ravimiameti teade pandeemilise (H1N1) 2009 gripi vaktsiinide kohta
Focetria ravimi omaduste kokkuvõte
Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart