Pandeemilise (H1N1) 2009 gripi vaktsiinid  

print

Vaktsiinid on ühed olulisemad vahendid gripipandeemia ohjamisel, vähendades haigestumiste ja surmade arvu.

Euroopa Komisjon on andnud müügiloa kolmele pandeemilise (H1N1) 2009 gripi vastasele vaktsiinile – Focetria (müügiloa hoidja Novartis), Pandemrix (müügiloa hoidja GSK) ja Celvapan (müügiloa hoidja Baxter).

Focetria ravimi omaduste kokkuvõte

Focetria pakendi infoleht

Pandemrix ravimi omaduste kokkuvõte

Pandemrix pakendi infoleht

Celvapan ravimi omaduste kokkuvõte

Celvapan pakendi infoleht

Riigid saavad neid vaktsiine kasutada A(H1N1) viiruse infektsiooni vältimiseks täiskasvanutel ja lastel alates 6. elukuust. Vaktsineerimisstrateegia üle otsustab iga liikmesriik ise, võttes arvesse teavet, mida Euroopa Ravimiamet on iga vaktsiini kohta andnud.

Olenevalt vaktsiinist koosneb vaktsineerimine ühest annusest või kahest annusest 3-nädalase vaheajaga. Uued andmed viitavad sellele, et Focetria ja Pandemrixi puhul saavutatakse vajalik immuunvastus ühe annusega. Ühe annusega võib vaktsineerida täiskasvanuid vanuses 18...60 aastat ning lapsi ja noorukeid (Focetriaga alates 9ndast eluaastast ja Pandemrixiga alates 10ndast eluaastast). Pandemrixi võib ühe annusena manustada ka eakatele. Noorematel lastel ja immuunsüsteemi pärsitusega patsientidel tuleb kasutada kahest annusest koosnevat vaktsineerimisskeemi. Celvapani puhul tuleb kõigil vanusegruppidel kasutada kahest annusest koosnevat vaktsineerimisskeemi.

Focetriat ja Pandemrixi võib manustada koos adjuvante mittesisaldavate hooajalise gripi vaktsiinidega.

Focetria ja Pandemrix sisaldavad adjuvante, aineid, mis võimendavad immuunvastust ning võimaldavad seeläbi kasutada igas vaktsiiniannuses vähem viirusmaterjali. Adjuvandid, mida vaktsiinides kasutatakse, on vaktsiinitööstuses laialdaselt kasutusel ning nende ohutus on hästi tõestatud. Focetria sisaldab sama adjuvanti, mis on olnud hooajalise gripi vaktsiinides alates aastast 1997 ning Pandemrixi adjuvanti on hinnatud kliinilistes uuringutes mitmel tuhandel inimesel. Celvapan ei sisalda adjuvante.

Focetria mitmeannuseline viaal ja Pandemrix sisaldavad säilitusainena elavhõbedaühendit tiomersaal. Tiomersaali on püütud seostada närvisüsteemi kahjustuse tõenäosuse suurenemisega vaktsineeritutel. Hüpoteesi kontrollimiseks tehtud ulatuslikud uuringud seda ei kinnitanud ning tänaseks on kujunenud kindel seisukoht, et vaktsiinides leiduval tiomersaalil selliseid toimeid ei ole.

Vaktsineerida ei tohi patsiente, kellel on esinenud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini ükskõik millise koostisosa suhtes või nende ainete suhtes, mida vaktsiinid sisaldavad jälgedena. Kui vaktsineerimist peetakse vajalikuks, peavad elustamisvahendid vajadusel olema kohe käepärast.

Nagu kõigi uute ravimite puhul, saadakse täpsed andmed harvaesinevate kõrvaltoimete kohta teada üksnes seejärel, kui vaktsiinid on laialdases kasutuses. Vaktsiinitootjad ja järelevalveasutused jälgivad hoolikalt uute vaktsiinide ohutust. Euroopa Liidus on tänaseks vaktsineeritud üle 5 miljoni inimese. Vaktsineeritutel ilmnenud kõrvaltoimed on peamiselt olnud kerge kuluga (palavik, iiveldus, peavalu, allergilised reaktsioonid ja süstekoha reaktsioonid). Väga üksikutel juhtudel on vaktsineerimise järgselt teatatud Guillain-Barré sündroomist (perifeerset närvisüsteemi haarav autoimmuunne häire) ja loote surmast, kuid olemasolevate andmete põhjal ei saa neid juhte vaktsineerimisega seostada.

Euroopa Ravimiameti Inimravimite Komitee (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) jätkab vaktsiinide omaduste kohta lisanduva teabe hindamist ning annab vajadusel edasisi soovitusi vaktsiinide tõhusa ja ohutu kasutamise tagamiseks.
Rohkem teavet vaktsiinide ja CHMP soovituste kohta on Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Rohkem teavet Eestis kavandatava vaktsineerimise läbiviimise kohta Sotsiaalministeeriumilt.
Müügiloa väljastamise otsuse tegi Euroopa Komisjon ning müügiluba hakkas kehtima kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides üheaegselt.

Pandeemia vaktsiinide kõrvaltoimetest on vaja rohkem teada, seetõttu tuleb uute vaktsiinide toimet ja ohutust turustamise ajal aktiivselt jälgida ja teatada kõigist kõrvaltoimetest. See aitab hinnata vaktsiini kasu ja riski suhet ning rakendada vajalikke meetmeid ohutumaks kasutamiseks.

Korduma kippuvad küsimused pandeemilise gripi A(H1N1) vaktsiinide kohta


Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart