Ravimiameti kokkuvõte pandeemilise gripi vaktsiinide ja oseltamiviiri ohutuse kohta 10.02.2010 seisuga  

10. veebruar 10 print

Peamised sõnumid
Tsentraalse müügiloaga pandeemilise gripi vaktsiine (Celvapan, Pandemrix, Focetria) on Euroopa Majanduspiirkonna riikides 5. veebruari seisuga manustatud vähemalt 37,3 miljonile inimesele, nende hulgas 312 000 rasedale. Koos mõnedes Euroopa Liidu riikides riikliku protseduuriga müügiloa saanud vaktsiinidega (Fluval P, Panenza) on vaktsiine saanud vähemalt 43,2 miljonit inimest (sh 351 000 rasedat).

31. jaanuari seisuga oli Euroopa Ravimiameti Eudravigilance andmebaasi laekunud kokku 12 915 teadet pandeemilise gripi vaktsiinide kõrvaltoimete kohta (viimase nädalaga on lisandunud 210 teatist).

Vaktsiinide ja viirusevastaste ravimite kasu/riski suhe on jätkuvalt positiivne. Ilmnenud kõrvaltoimed on peamiselt mittetõsised.

Eesti andmed
Perioodil 15.12.2009 kuni 07.02.2010 on vaktsiine (Celvapan ja Pandemrix) manustatud Eestis vähemalt 43 039 annust (31 069 inimest on saanud vaktsiini, neist 11 970 inimest on saanud 2 vaktsiiniannust), nende hulgas rasedad ja naised kuni 6 kuud pärast sünnitust - vaktsiini on saanud 1111 naist, neist 601 naist on saanud 2 vaktsiiniannust. Üldjuhul võib manustada Pandemrixi ühe annuse ja Celvapani tuleb manustada 2 annust.

10.02 seisuga on Ravimiametile teatatud pandeemilise gripi vaktsiinide võimalike kõrvaltoimete kohta saadetud 57 teatist. Erinevaid kõrvaltoimed on kokku 151 (st kõrvaltoimeid võib ühel patsiendil olla rohkem kui üks).
Teatatud kõrvaltoimed olid peamiselt mittetõsised ja teadaolevad.

Celvapan
Celvapani kohta on 10.02 seisuga saadetud 11 kõrvaltoime teatist, kus on kirjeldatud 25 võimalikku kõrvaltoimet. Alates eelmisest kokkuvõttest (3.02) lisandus 2 kõrvaltoime teatist, kus kirjeldati 4 mittetõsist ja ühte tõsist kõrvaltoimet:
Teadaolevad mittetõsised kõrvaltoimed – kurguvalu, nohu, pearinglus, süstekoha reaktsioon.
Tõsine kõrvaltoime – tugev peavalu, mistõttu patsient on suunatu neuroloogi konsultatsioonile. Peavalu tekkis 2-3 tundi pärast süsti ning teatise saatmise ajaks (kolm nädalat hiljem) ei ole taandunud.

Pandemrix
Pandemrixi kohta on 10.02 seisuga saadetud 46 kõrvaltoime teatist, kus on kirjeldatud 126 võimalikku kõrvaltoimet. Alates eelmisest kokkuvõttest (3.02) lisandus 3 kõrvaltoime teatist, kus kirjeldati 13 mittetõsist kõrvaltoimet:
Teadaolevad mittetõsised kõrvaltoimed –süstekoha reaktsioon (2), külmavärinad (2), palavik, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, liigesvalu, nõrkus, pearinglus (2), köha.
Viimase nädala jooksul ei ole Pandemrixile tõsistest kõrvaltoimetest teatatud.

Tamiflu
Tamiflu kohta on 10.02 seisuga saadetud 2 kõrvaltoime teatist. Alates eelmisest kokkuvõttest ei ole Tamiflu kõrvaltoimetest teatatud.

Euroopa Ravimiameti ülevaade
Euroopa Ravimiamet avaldas 10. veebruaril kümnenda ülevaate pandeemilise gripi vaktsiinide ohutuse kohta seni kogutud andmetest – (vt täistekst Euroopa ravimiameti kodulehelt). Ülevaade on avaldatud Euroopa Ravimiameti veebis ning käsitleb EL-s müügiloa saanud vaktsiinide Celvapan, Focetria ja Pandemrix ning viirusevastase ravimi oseltamiviiri (Tamflu) kohta laekunud ohutusandmeid.
 


Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart