Euroopa Ravimiamet hoiatab tüvirakkude illegaalse kasutamise eest  

23. aprill 10 print

Euroopa Ravimiamet (European Medicines Agency, EMA) väljendab oma 16. aprilli teates muret piisavalt uurimata tüvirakke sisaldavate ravimite kasutamise üle. Euroopa Ravimiamet rõhutab oma kirjas, et tüvirakke sisaldavaid ravimeid tohib kasutada vaid kindlatel näidustustel ja tingimustel.

Euroopa Ravimiametil on andmeid selle kohta, et tüvirakke sisaldavaid ebaseaduslikke ravimeid pakutakse patsientidele, kes põevad väga erinevaid (sh eluohtlikke) haigusi.

Tüvirakud on rakud, millel on inimese kehas võime paljuneda ja areneda edasi väga erinevat tüüpi rakkudeks, näiteks ajurakkudeks või insuliini tootvateks kõhunäärme rakkudeks. Hematopoeetiliste tüvirakkude kasutamist (luuüdi transplantatsiooni) see hoiatus ei puuduta, kuna nende puhul ei ole tegemist ravimiga ning see on tunnustatud ravimeetod.

Euroopa Liidus ei ole seni tavapraktikasse kasutusele lubatud ühtegi tüvirakkudel põhinevat ravimit. Praegu võib tüvirakke sisaldavaid ravimeid kasutada vaid eritingimustel, näiteks kliinilistes uuringutes või erandkorras valmistatud ravimina nn haiglaerandi raames, mille on heaks kiitnud vastava riigi ravimiamet.

Euroopa Ravimiamet ja selle uudsete ravimitega tegelev komitee (Committee for Advanced Therapies, CAT) hoiatab, et tüvirakke sisaldavate ravimite kasutamine väljaspool neid kontrollitud tingimusi võib tekitada inimese tervisele kasu asemel tõsist kahju. Seda eelkõige seetõttu, et ebaseaduslikult toodetud ravimite kvaliteeti ei ole vajalikul viisil kontrollitud ning nende toimet ja ohutust ei ole piisavalt hinnatud. Ebaseaduslikul teel saadud tüvirakke sisaldavaid ravimeid tarvitanud haigeid ei pruugita hiljem lubada osalema kliinilistes uuringutes. Viimased on aga hädavajalikud uute ravimite arendamiseks.

Euroopa Ravimiamet ja CAT soovitavad tungivalt, et need haiged, kes arvavad, et nende haigust saab ravida tüvirakke sisaldavate ravimitega, arutaksid sedasorti ravi võimalikkust ja legaalset kättesaadavust oma raviarstiga.

Euroopa Ravimiameti teade


Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart