Kvaliteedijuhtimissüsteem  

print

Ravimiameti peamised eesmärgid on:
- Eestis kasutatavate ravimite kvaliteedi, ohutuse ja toimivuse tagamine;
- ravimite optimaalse kasutamise soodustamine;
- narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja nende ebaseaduslikku ringlusse sattumise tõkestamine;
- Eesti tervishoius kasutatavate bioloogiliste materjalide kvaliteedi ja ohutuse tagamine;
- osalemine EL otsustusprotsessides ravimite ja lähteainete alal;
- osalemine kodanike õigusi ja tervist kaitsva ravimitealase õigustiku loomises;
- ravimiameti tegevuste kvaliteedi ning kliendi- ja töötajasõbralikkuse tagamine.

Kvaliteetse teenuse tagamiseks on Ravimiametis välja töötatud ja juurutatud kvaliteedijuhtimissüsteem, mille aluseks on  rahvusvaheline standard ISO 9001.
 
Meie kvaliteedisüsteemi on mitmeid kordi rahvusvaheliselt hinnatud. Usalduse kasvatamiseks ja parema koostöö edendamiseks Euroopa ravimiametite vahel algatasid ravimiametite peadirektorid võrdlusuuringu - BEMA - The Benchmarking of European Medicines Agencies. BEMA põhineb rahvusvahelise standardi ISO 9004 alusel koostatud enesehindamisel ja selle alusel  läbiviidaval auditil. Hinnatavad valdkonnad on jagatud neljaks:
- kvaliteedijuhtimissüsteem;
- ravimite müügilubade menetlemine;
- ravimiohutus tagamine;
- järelevalve korraldamine.
BEMA tulemused kogutakse Euroopa Ravimiameti (EMA - European Medicines Agency) andmebaasi. Eesti Ravimiamet on osalenud BEMA-l 2006. ja 2009. aastal ja saadud kogemused on heaks abimaterjaliks kvaliteedisüsteemi arendamisel.

Ravimiameti Labor lähtub oma tegevuses rahvusvahelisest standardist ISO/IEC 17025 ja Euroopa Nõukogu raames tegutseva riiklike ravimikontrolli laborite koostöövõrgustiku OMCL Network juhenditest.
OMCL koostöövõrgustiku tegevuse raames läbi viidud Euroopa Ravimite kvaliteedikontrolli direktoraadi (EDQM) auditi tulemusel väljastati Ravimiameti laborile tunnistus, et labor on edukalt üles ehitanud kvaliteedisüsteemi vastavalt ISO/IEC 17025 nõuetele.
Ravimiameti Labori kvaliteedijuhtimissüsteem vastab EVS-EN ISO/IEC 17025:2006 nõuetele ja on Eesti Akrediteerimiskeskuse poolt ravimite analüüside valdkonnas akrediteeritud katselabor registreerimisnumbriga L 217.
Labori akrediteerimisulatus on esitatud akrediteerimistunnistuse lisas.


Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart