Sõnastik (Glossary)  

17. oktoober 08 print

Sotsiaalministri poolt loodud Farmaatsiaterminoloogia ekspertkomisjon tõlkis Euroopa farmakopöa 6. väljaande ravimvormide üldmonograafiate peatüki sissejuhatava teksti Glossary. Sõnastik sisaldab nende terminite definitsioone ja/ või selgitusi, mida kasutatakse, kuid ei defineerita ravimvormide üldmonograafiates. Ingliskeelne tekst Glossary viitenumbriga 01/2008:1502 asub Euroopa farmakopöa 6. väljaandes lk 717.


SÕNASTIK (Glossary)

Standardtermin (standard term)
Standardterminid ravimi ravimvormi, manustamisviisi ja kasutatavate pakendite kirjeldamiseks on loonud Euroopa Farmakopöa Komisjon ja need on avaldatud eraldi väljaandes “Standard Terms”.

Toimeaine (active substance)
Toimeaine on ravimi iga koostisaine, mis omab farmakoloogilist aktiivsust või muud otsest toimet haiguse diagnoosimisel, ravimisel või vältimisel, või mis on mõeldud inimese või looma organismi või selle funktsiooni farmakoloogiliseks mõjutamiseks. Ravim võib sisaldada rohkem kui ühte toimeainet. Ekvivalentsed mõisted: aktiivaine, raviaine (active substance, active ingredient, drug substance, medicinal substance).

Vehiikel (vehicle)
Vehiikel on ühest või mitmest abiainest koosnev keskkond toimeaine(te) jaoks vedelas ravimpreparaadis.

Alus (basis)
Alus on ühest või mitmest abiainest koosnev keskkond toimeaine(te) jaoks pooltahkes ja tahkes ravimpreparaadis.

Toimeainet konventsionaalselt vabastavad ravimvormid (conventional-release dosage forms)
Toimeainet konventsionaalselt vabastavad ravimvormid on ravimpreparaadid, millest toimeaine vabanemine ei ole taotluslikult modifitseeritud spetsiaalse koostise ja/või tootmistehnoloogiaga. Tahke ravimvormi korral sõltub toimeaine vabanemine oluliselt tema põhilistest omadustest. Ekvivalentne mõiste: toimeainet kiiresti vabastav ravimvorm (immediate-release dosage form).

Toimeainet modifitseeritult vabastavad ravimvormid (modified-release dosage forms)
Toimeainet modifitseeritult vabastavad ravimvormid on ravimpreparaadid, millel võrreldes samal teel manustatava toimeainet konventsionaalselt vabastava ravimvormiga on erinev toimeaine(te) vabanemise kiirus ja/või vabanemise koht. Taotluslik modifitseerimine on saavutatav spetsiaalse koostise ja/või tootmistehnoloogiaga. Toimeainet modifitseeritult vabastavate ravimvormide hulka kuuluvad toimeainet prolongeeritult, viivitatult ja pulsatsioonil vabastavad ravimvormid (prolonged-release, delayed-release and pulsatile-release dosage forms).

Toimeainet prolongeeritult vabastavad ravimvormid (prolonged-release dosage forms)
Toimeainet prolongeeritult vabastavad ravimvormid on niisugused toimeainet modifitseeritult vabastavad ravimvormid, millest toimeaine vabanemine on aeglasem kui toimeaine vabanemine samal teel manustatud konventsionaalsest ravimpreparaadist. Prolongeeritud vabanemine on saavutatav ravimpreparaadi spetsiaalse koostise ja/või tootmistehnoloogiaga. Ekvivalentne mõiste: toimeainet aeglustatult vabastav ravimvorm (extended-release dosage form).

Toimeainet viivitatult vabastavad ravimvormid (delayed-release dosage forms)
Toimeainet viivitatult vabastavad ravimvormid on toimeainet modifitseeritult vabastavad ravimvormid, millest toimeaine(te) vabanemine on viivitatud. Viivitatud vabanemine on saavutatav ravimpreparaadi spetsiaalse koostise ja/või tootmistehnoloogiaga. Toimeainet viivitatult vabastavate ravimvormide hulka kuuluvad ka gastroresistentsed ravimpreparaadid, nagu neid määratletakse peroraalsete tahkete ravimvormide üldmonograafiates.

Toimeainet pulsatsioonil vabastavad ravimvormid (pulsatile-release dosage forms)
Toimeainet pulsatsioonil vabastavad ravimvormid on toimeainet modifitseeritult vabastavad ravimvormid, mis vabastavad toimeainet võrdsete ajavahemike järel võrdsete osahulkadena. Toimeainete vabastamine võrdsete ajavahemike järel võrdsete osahulkadena on saavutatav ravimpreparaadi koostise ja/või tootmistehnoloogiaga.

Suuremahulised parenteraalselt manustatavad ravimvormid (large-volume parenterals)
Infusiooni- ja süstelahused mahuga üle 100 ml.

Väikesemahulised parenteraalselt manustatavad ravimvormid (small-volume parenterals)
Infusiooni- ja süstelahused mahuga 100 ml või vähem.


Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart