Ravimid, mille kasutamine on ohtlik või piiratud

Inimestel kasutatavad ravimid » Ohtlikud ja defektsed ravimid » Ravimid, mille kasutamine on ohtlik või piiratud »

21.11.2007 seisuga 2007. aastal defektseks tunnistatud või muul põhjusel turustamise piiranguga ravimid

TK - tagasikutsumine, turult kõrvaldamine VP - väljastamise ajutine peatamine VL - väljastamise lõpetamine (ilma edasise tagasikutsumiseta)

Tööstuslikult toodetud ravimid

DEFEKTI LEIDMISE, TEATE VÕI ETTEKIRJUTUSE KUUPÄEV		PARTII NUMBER	TOOTJA	EESTI ETTEVÕTE, KES ON MUUTNUD PAKENDIT VÕI MÄRGISTUST		DEFEKTI KIRJELDUS
01.11.2007	Klofelin-M inj 0,01% 1 ml	21206	Harkovi FT		TK apteegi tasandil	lahuse pH ei vasta nõuetele (müügiloata ravim; oli kasutusse lubatud ühekordse sisseveo- ja kasutusloa alusel; defekt tuvastati Ravimiameti laboris tehtud analüüsi käigus)
19.06.2007	Cloxin TS Injector, veterinaarravim	mitmed, sama põhjus	Veyx Pharma B.V.		TK	toimeaine sisaldus ei vasta nõudele; analüüsi ja stabiilsusprobleemid
7.06.2007	Viracept tabl ja suukaudne pulber, toimeaine: nelfinaviir		Roche		TK patsiendi tasandil, tootja algatatud	toksiline lisand toimeaines; turustamise piirang lähtub rahvusvahelise Rapid Alert System'i teatest
18.05.2007	Fluoxetin caps	A9B020	Medochemie		TK	kapsli värvus ei vasta müügiloale
17.05.2007	Coxtral tabl, toimeaine: nimesuliid		Zentiva International		TK. Eesti müügiloa esindaja korraldatud	Kõrvaltoime. Nimesuliidi turustamine peatatud kuni täiendavate hinnanguteni
09.05.2007	Prednisolon inj 25 mg/ml 1ml	103 14 816	Nycomed Austria		TK	Kristalne sade süstelahuses. Sade esineb osas pakenditest ning pakendi piires mõnedes ampullides
2.04.2007	Vepesid inf conc, Taxol inf conc		BMS, Puerto Rico tootmiskoht		TK hulgimüügi- tasandil	võimaliku defekti põhjuseks on nõuetele mittevastav tootmine, turustamise piirang lähtub rahvusvahelise Rapid Alert System'i teatest
12.03.2007	Glycerol	101/O-2005, villimise alapartiid/ 1, 2, 3, 4, 5, 7, 13, 14	Oriola OY (pakendaja)		TK	välimus ei vasta nõuetele (kollakas), aldehüüdide sisaldus ületab lubatud piiri

Hydrogenii peroxidum, Riia Farmaatsiatehas, partii 70507 - tagasikutsumine on lõpetatud, kuna ilmnesid uued asjaolud. Nimetatud partii müüki võib apteekides jätkata.

Oltar tabl 2 mg, müügiloa hoidja Berlin-Chemie, partii 54101, defekti põhjus: üksikutes pakendites üksikud poolikud tabletid - tagasikutsumine on lõpetatud. Pakendid on üle kontrollitud, partiile on tehtud Ravimiameti laboris analüüs. Partii vastas keemiliste ja füüsikaliste näitajate poolest kvaliteedinõuetele. Pakendeid, mis ei sisalda poolikuid tablette, võib uuesti väljastada.

Apteegis valmistatud ravimid

DEFEKTI LEIDMISE, TEATE VÕI ETTEKIRJUTUSE KUUPÄEV	RAVIM	SEERIA	VALMISTANUD APTEEK		DEFEKTI KIRJELDUS
21.11.2007	Streptotsiidsalv 5% - 30,0	seeria 90	Tartu Puiestee Apteek, OÜ Giromax	VL	salv sisaldab laialihõõrumata toimeaine tükke, toimeaine kvantit. sisaldus ei vasta nõuetele
02.11.2007	Tsinksalv 10% 50,0	seeria 33	Mirtest Pluss Apteek, Mirtest Pluss OÜ	VL	salv sisaldab laialihõõrumata toimeaine tükke, toimeaine kvantit. sisaldus ei vasta nõuetele
02.11.2007	Tsinkloksutis 200,0	seeria 87	Tartu Puiestee Apteek, OÜ Giromax	VL	toimeaine kvantitatiivne sisaldus ei vasta nõuetele
25.10.2007	Tsinksalv 10 %	seeria 60	Anne Apteek, OÜ Patrika	VL	salv sisaldab laialihõõrumata toimeaine tükke, toimeaine kvantit. sisaldus ei vasta nõuetele
04.10.2007	Salitsüülpiiritus 1% 50,0	seeria 168	Tartu Puiestee Apteek, OÜ Giromax	VL	toimeaine kvantitatiivne sisaldus ei vasta nõuetele
04.09.2007	Tsinksalv 10 %	seeria 18	Anne Apteek, OÜ Patrika	VL	salv sisaldab laialihõõrumata toimeaine tükke, toimeaine kvantit. sisaldus ei vasta nõuetele
24.08.2007	Tsinksalv 10 %	seeria 154	Raja Apteek, OÜ Raja Apteek	VL	salv sisaldab laialihõõrumata toimeaine tükke, toimeaine kvantit. sisaldus ei vasta nõuetele
20.06.2007	Tsinksalv 10 %	seeria 22/18	Jõgeva Apteek, OÜ Jõgeva Apteegid	VL	salv sisaldab laialihõõrumata toimeaine tükke
20.06.2007	Tsinksalv 10 %	seeria 62	Kivilinna Apteek, Terve Pere Apteek OÜ	VL	salv sisaldab laialihõõrumata toimeaine tükke, toimeaine kvantit. sisaldus ei vasta nõuetele
19.06.2007	Foolhape 5mg N10	seeria 39-T3	Tamme Apteek, OÜ Tartu Ülikooli Tamme Apteek	VL	pulbrite kaalutised ei vasta nõuetele
14.05.2007	Peavalupulber N10	seeria 24	Kivilinna Apteek, Terve Pere Apteek OÜ	VL	pulbrite kaalutised ei vasta nõuetele
20.04.2007	Tsinksalv 10%	seeria 19	Kivilinna Apteek, Terve Pere Apteek OÜ	VL	salv sisaldab laialihõõrumata toimeaine tükke
27.03.2007	Tsinksalv 10%	seeria 011	Tartu Puiestee Apteek, OÜ Giromax	VL	salv sisaldab laialihõõrumata toimeaine tükke, toimeaine kvantitatiivne sisaldus ei vasta nõuetele
15.03.2007	Peavalupulber N10	seeria 014	Tartu Puiestee Apteek, OÜ Giromax	VL	pulbrite kaalutised ei vasta nõuetele
19.02.2007	Nohusalv		Abja Apteek, OÜ Abja Apteek	VL	toimeaine kvantitatiivne sisaldus ei vasta nõuetele
19.02.2007	Tsinksalv 10 %	seeria 1	Rakvere Linnaapteek, AS Rakvere Linnaapteek	VL	salv sisaldab laialihõõrumata toimeaine tükke, kasutusjuhend ei vasta SM 04.03.2005.a määruses nr 39 kehtestatud nõuetele
18.01.2007	Tsinksalv 10 %	seeria 26	Jõe Apteek, OÜ Koduapteek	VL	salv sisaldab laialihõõrumata toimeaine tükke, toimeaine kvantitatiivne sisaldus ei vasta nõuetele

Registrid

Mida analüüsitakse Ravimiameti laboris? Toidulisandeid, kosmeetikatooteid ja ravimeid Kõiki Eestisse saabunud ravimite partiisid Eestis müügil olevaid ravimeid, pisteliselt
Tulemused

Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart