print

2. detsembri seisuga 1999. aastal Ravimiametis defektseteks tunnistatud ravimid (ajalises järjekorras)

Ravimid, mille kohta on antud turult tagasivõtmise korraldus, on neljandas veerus märgistatud tähekombinatsiooniga TV.
Tagasivõtmise korralduse mitteandmise põhjused võivad olla erinevad ja sõltuvad üksikjuhust (nt: kogu partii oli juba ära kasutatud;
partii oli veel turul, kuid juba jaemüügivõrgus ja osaliselt patsientidele väljastatud ning samas oli defekt suhteliselt väheohtlik vms);
mõnel juhul on antud üksnes korraldus väljastamise lõpetamiseks;
mõnel juhul ei olnud importija ravimit veel üldse väljastanud jne.

  • Käesoleval aastal hakkab Ravimiamet defektsete ravimite hulgas valikuliselt teatama ka puuduliku või eksitava eestikeelse infoga ravimitest, nimetades ravimit väljastavad ettevõtted. Eestikeelne info hõlmab kasutamisjuhendeid ja pakendi (varem "patsiendi") infolehti. Kontrollimisel arvestab Ravimiamet pakendil olevat tootja originaalteavet - kui see on puudulik, peab puuduoleva katma lisatav eestikeelne info.
  • Kirjeldatud teadete esitamine tähendab, et tabelis oleval kuupäeval leidis Ravimiamet (tavaliselt pistelise kontrolli käigus) müügivõrgus puuduliku või eksitava infoga preparaadi.
  • Enamasti peatab ettevõte (tavaliselt importija) ravimi väljastamise, koostab uue kasutamisjuhendi/pakendi infolehe ning müüb edaspidi korrigeeritud infoga ravimit. Kui tegemist ei olnud ohtliku või olulise veaga, ei korraldata alati juba müüdud preparaatide tagasivõtmist ning seega võivad turul mõnda aega olla ka korrigeerimata infoga ravimid.
  • Ravimiamet võib piirata puuduliku originaalinfoga ravimi importi; sellised ravimid on nimetatud ka defektsete ravimite tabelis.

DEFEKTI LEIDMISE VÕI VASTAVA KORRALDUSE ANDMISE KUUPÄEVRAVIMPARTII NUMBERTOOTJADEFEKTSE VÕI PUUDULIKU EESTIKEELSE INFOGA RAVIMEID VÄLJASTAV ETTEVÕTETVDEFEKTI KIRJELDUS
01.10.1999
Tagasivõtmise algatas tootja		Tiberal 500 mg tabl40, 50, 51, 52Hoffmann-La RocheTVlahustuvus muutub kõlblikkusaja jooksul nõuetele mittevastavaks
sept.99Calcii glyconas inj 10%570698KalceksTVhõljum süstelahuses
aug.99Greipfruit Diet TablApothecary Products IncTVpakendil olevas eestikeelses infos kirjapildilt sarnane, kuid vale toimeaine nimetus
17.06.1999Nitrofurantoin 100 mg tabl015298 (Vagos)Vagos Tehas/BeltapharmTVpruunid täpid kollasel tabletil, ei vasta kirjeldusele
12.05.1999Diclofenac Sodium tabl 25 mgT70410ACE Laboratories (India)TVenterotablett laguneb happelises keskkonnas, samastamistest viitab lisanditele
01.04.1999ACT-HIB Haemof. infl. vaktsiinMagnum Medicalmonovaktsiini pakendisse hulgimüügiettevõttes pandud infoleht kompleksvaktsiini kohta
31.03.1999Otrivin mitmed preparaadidTAMROeestikeelsed infolehed puuduvad, kasutamisjuhendid vale infoga (vale koostis) või puudulikud
10.03.1999Medikorysest hangitud ravimidMedipharmeestikeelne info puudub
05.03.1999Phenazepam tabl, Metindol tabl, Isodinit ret tab. Acinil tabl, Enzaprost injValvieestikeeelne info puudulik või eksitav või puudub täielikult
02.03.1999Droog: Folia uvae ursi (leesikas)502AbsintTVvarre osi üle lubatud piiri
23.02.1999Encepur (puukentsefaliidi vastane vaktsiin179021, 187022Chiron Behring GmbHTVbakteriaalne saastus leitud tootja poolt ühes partiis, mida Eestisse ei olnud imporditud; tootja korjas tagasi kõik teatud ajavahemikul toodetud partiid
23.02.1999Mitmed ravimid (Sofradex, Flucinar, Biseptol, Tempalgin, Bisacodyl, Sanorin, Sol. Iodi, Anestesol, Enap, Furacilin, Befungin, Bromhexin, Ferroplex, Tussirol jmtAconiteestikeelne info puudulik või eksitav
09.02.1999Coff. n.-benz.inj., Laevomycetin gtt ophthAconiteestikeelne info puudub
09.02.1999Tallinna Farmaatsiatehase ravimid (Benz.benz. Salv, Phenylin tabl)Valvieestikeelne info puudulik
veebr.99Ac. folic. tablIMD Farmatekeestikeelne info puudulik
veebr.99Dimedrol tabl, Ung. Sulfur.Stimfarmeestikeelne info puudulik
jaan.99Paracetamol tabl 500 mgAdelinaTVannustamisskeem eksitav
22.01.1999Pentalginum tabl1910898Tomski KFTTVRavim ei vasta kvaliteedisertifikaadile, koostises puudub naprokseen, erineb keskmine mass
15.01.1999Iodum Sol Spir. 5%ValviEestikeelne info praktiliselt puudub
13.01.1999Sieras 33,3% tepalas (Ung. Sulfuratum)Riia FTTopMedTootja originaalmärgistus puudulik (koostise osas), puuduolevat ei kata ka eestikeelne info. Viimane mittetäielik (nt puudub annustamine).
13.01.1999Lugolo skidums ar glicerinu (Sol. Lugoli cum glyrerino)Riia FTTopMedTootja originaalmärgistus puudulik (koostise osas), puuduolevat ei kata ka eestikeelne info. Viimane mittetäielik (nt puudub annustamine).
13.01.1999Krusu eliksirs (Elixir pectorale)Riia FTTopMedTootja originaalmärgistus puudulik (koostise osas), puuduolevat ei kata ka eestikeelne info. Viimane mittetäielik.
13.01.1999Naphthizin sol.FarmaconTootja originaalmärgistus puudulik (koostise osas)


Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu | Tel: 737 41 40 | Faks: 737 41 42 | info@ravimiamet.ee | Asukoha kaart