• English
  • Eesti

    RIIGILÕIVUD

    08.02.2019
    Printer-friendly version

    Riigilõivu tasumise info

    Riigilõiv tasutakse enne vastava taotluse esitamist järgmiselt:

    Saaja:Rahandusministeerium
    Konto:



     
    Swedbank IBAN:
    SEB Pank IBAN:
    Luminor Bank IBAN:
    EE93 2200 2210 2377 8606
    EE89 1010 2200 3479 6011
    EE70 1700 0170 0157 7198
    Viitenumber:  Vaata tabelist vastavalt esitatud taotlusele
    Selgitus:Vastavalt tabeli all toodud infole

     Riigilõivu tagastamine


    RAVIMITE KÄITLEMISE JA VAHENDAMISE TEGEVUSLUBA

     Riigilõiv (€)Viitenumber
    Tegevusloa väljaandmine  
    Ravimite tootmise tegevusluba (v.a ravimtaimede pakendamine)1000,002900082281
    Ravimite tootmise tegevusluba (ravimtaimede pakendamine)150,002900082281
    Ravimite hulgimüügi tegevusluba1000,002900082281
    Üldapteegi tegevusluba150,002900082281
    Haiglaapteegi tegevusluba150,002900082281
    Veterinaarapteegi tegevusluba150,002900082281
    Ravimite vahendamise tegevusluba150,002900082281
    Tegevusloa muutmine  
    Ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusluba (tegutsemiskoha muutmise puhul)500,002900082281
    Ravimtaimede pakendamiseks antud ravimite tootmise tegevusluba (tegutsemiskoha muutmise puhul)60,002900082281
    Ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusluba (tegevusloa omaja või tegevusloal märgitud pädeva isiku vahetus või kõrvaltingimuse muutmine)150,002900082281
    Ravimtaimede pakendamiseks antud ravimite tootmise tegevusluba (tegevusloa omaja või tegevusloal märgitud pädeva isiku vahetumine või kõrvaltingimuse muutmine)20,002900082281
    Apteegi tegevusluba (tegutsemiskoha muutmine või struktuuriüksuse lisamine)75,002900082281
    Apteegi tegevusluba (tegevusloa omaja või apteegi juhataja vahetumine või kõrvaltingimuste muutmine)20,002900082281
    Üldapteegi tegevusloale ravimite kaugmüügi õiguse kandmine75,002900082281
    Ravimite vahendamise tegevusloal alalise asukoha andmete muutmine20,002900082281

    Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida tegevusloa omaja või taotleja nimi, tegutsemiskoha nimi ning tegevusloa taotlemise põhjus (tegevusloa muutmine vm).

    Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti) või maksekorralduse koopia või väljatrükk internetipangast.

    Riigilõivu tasumise info


    NARKOOTILISTE JA PSÜHHOTROOPSETE AINETE JA NENDE LÄHTEAINETE KÄITLEMINE

     Riigilõiv (€)Viitenumber
    Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete käitlemise tegevusloa väljaandmine150,002900082281
    Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete sisse- või väljavedu10,002900082281
    Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete import või eksport10,002900082281

    Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida viitenumber ja selgituseks taotleja nimi ja taotluse liik.
    Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti, viitenumber) või maksekorralduse koopia.

    Riigilõivu tasumise info


    RAKKUDE, KUDEDE JA ELUNDITE HANKIMISE TEGEVUSLUBA

     Riigilõiv (€)Viitenumber
    Tegevusloa väljaandmine665,002900082281
    Tegevusloa muutmine, kui taotletakse hankija tegutsemiskoha muutmist või lisamist ning tegevusloa kõrvaltingimuste muutmist või lisamist255,002900082281
    Tegevusloa muutmine, kui taotletakse muudatuste tegemist tegevusloa omaja vahetumise, vastutava isiku vahetumise, hankijale hankimisega seotud teenuseid osutava ettevõtja vahetumise või lisandumisega ning nakkusohtliku bioloogilise materjali hankimisest tingitud muudatustega hankimisprotsessis130,002900082281

    Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida tegevusloa omaja või taotleja nimi ning taotluse liik (tegevusloa väljaandmine/muutmine).

    Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti) või maksekorralduse koopia või väljatrükk internetipangast.

    Riigilõivu tasumise info

    RAKKUDE, KUDEDE JA ELUNDITE KÄITLEMISE TEGEVUSLUBA

     Riigilõiv (€)Viitenumber
    Tegevusloa väljaandmine1700,002900082281
    Tegevusloa muutmine, kui taotletakse käitleja tegutsemiskoha muutmist või lisamist ning tegevusloa kõrvaltingimuste muutmist või lisamist640,002900082281
    Tegevusloa muutmine, kui taotletakse muudatuste tegemisel tegevusloa omaja vahetumise, pädeva isiku vahetumise, käitlejale käitlemisega seotud teenuseid osutava ettevõtja vahetumise või lisandumisega, muudatuste tegemisel käitlemisruumide ventilatsioonisüsteemis või veesüsteemis ning nakkusohtliku bioloogilise materjali käitlemisest tingitud muudatustega käitlemisprotsessis ning kasutatavates seadmetes320,002900082281

    Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida tegevusloa omaja või taotleja nimi ning taotluse liik (tegevusloa väljaandmine/muutmine).

    Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti) või maksekorralduse koopia või väljatrükk internetipangast.

    Riigilõivu tasumise info


    RAVIMI MÜÜGILOA TAOTLUSED

       Riigilõiv (€)Viitenumber
    Inimestel kasutatava ravimi müügiloa väljaandmine või uuendamine*32,002900082294
    Inimestel kasutatava ravimi müügiloa muutmine (I ja II tüübi muutus)*16,002900082294
    Veterinaarravimi müügiloa väljaandmine või uuendamine*32,002900082294
    Veterinaarravimi müügiloa muutmine (I ja II tüübi muutus)*16,002900082294

    Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida ravimpreparaadi nimi, tugevus ja ravimvorm, taotluse liik ja esitatud taotluste arv ning viitenumber.

    Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti, viitenumber) või maksekorralduse koopia.

    Riigilõivu tasumise info


    RAVIMI KLIINILISE UURINGU LOA TAOTLUS

     Riigilõiv (€)Viitenumber
    Kliinilise uuringu loa väljaandmine (ühe uuringukeskuse eest)385,002900082294
    Täiendava uuringukeskuse lisamine16,002900082294

    Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida viitenumber ja selgitusse EudraCT number.

    Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (konto, millelt tasuti; tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti) või maksekorralduse koopia.

    Riigilõivu tasumise info


    TASULISED TEENUSED

    TAOTLUSE ERIALASE HINDAMISE TASU MÜÜGILOA TAOTLEMISEL

    Taotluse liikHind (€)
    Iseseisev taotlus (ühe inimestel kasutatava ravimpreparaadi eest)1 275
    Iseseisev taotlus (ühe veterinaarse ravimpreparaadi eest)958
    Viitav taotlus (ühe ravimpreparaadi eest)958
    Sama tootja sama toimeainet sisaldava ravimpreparaadi iga järgneva ravimvormi ja tugevuse eest511
    Teisene müügiluba (ühe ravimpreparaadi eest ühe päritolumaa kohta)639
    Ühe traditsioonilise taimse ravimpreparaadi eest958
    Ühe homöopaatilise preparaadi eest958
    Taotluse hindamise ingliskeelne aruanne ja Eesti osalemine EL detsentraliseeritud või vastastikuse tunnustamise müügiloaprotseduuris viidatava riigina14 000

    TAOTLUSE ERIALASE HINDAMISE TASU MÜÜGILOA UUENDAMISEL

    Taotluse liikHind (€)
    Ühe ravimpreparaadi eest639
    Sama tootja sama toimeainet sisaldava iga järgneva ravimvormi ja tugevuse eest383
    Ühe traditsioonilise taimse preparaadi eest383
    Ühe homöopaatilise preparaadi eest383
    Eesti osalemine viidatava riigina vastastikuse tunnustamise korduva müügiloaprotseduuri ning müügiloa uuendamise detsentraliseeritud või vastastikuse tunnustamise müügiloaprotseduuris3000

    TAOTLUSE ERIALASE HINDAMISE TASU MÜÜGILOA MUUTMISEL

    Taotluse liikHind (€)
    IB tüübi muutus100
    II tüübi muutus383
    Eesti osalemine vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud müügiloaprotseduuris viidatava riigina IB tüüpi muudatuste korral500
    Eesti osalemine vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud müügiloaprotseduuris viidatava riigina II tüüpi muudatuste korral1000

    Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatud arve alusel.
     

    RAVIMI OHUTUS- JA KVALITEEDISEIRE TASU

     Hind (€)
    Ohutus- ja kvaliteediseire tasu eelmisel kalendriaastal kehtinud müügiloa kohta160
    Eesti osalemine vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud müügiloaprotseduuris viidatava riigina või osalemine perioodilise ohutusaruande hindamisel Euroopa ravimiameti koordineerimisgrupi ja ravimiohutuse riskihindamise komitee ühises töökorralduses hinnanguaruande koostajana (tasu arvestatakse kalendriaastal üle kuue kuu kehtinud müügiloa kohta)320

    Taotleja vabastatakse tasust, kui on täidetud sotsiaalministri määruses nr 26 § 5 lõikes 3 nimetatud tingimused.

    Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatud arve alusel.
     

    KLIINILISE UURINGU TAOTLUSE ERIALASE HINDAMISE TASU

    Taotluse liikHind (€)
    Kliinilise uuringu alustamise taotlus383
    Kliinilise uuringu muutmise taotlus (olulised muutused kliinilise uuringu teostamise tingimustes)63

    Taotleja vabastatakse tasust, kui on täidetud kõik Ravimiseaduse § 95 lõikes 3 nimetatud tingimused.

    Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatud arve alusel.


    RAVIMISTATISTIKA ANALÜÜSI HINNAKIRI

    Statistilise analüüsi nimetusHind (€)
    Ühe ATC koodiga toimeaine müük ravimpreparaatide lõikes30
    Eesti ravimistatistika tavaanalüüs aasta lõikes1533
    Eesti ravimistatistika tavaanalüüs poolaasta lõikes862
    Eesti ravimistatistika tavaanalüüs kvartali lõikes511
    Eesti ravimistatistika laiendatud tavaanalüüs aasta lõikes1789
    Eesti ravimistatistika laiendatud tavaanalüüs poolaasta lõikes1022
    Eesti ravimistatistika laiendatud tavaanalüüs kvartali lõikes607
    Eesti ravimistatistika täisanalüüs aasta lõikes2045
    Eesti ravimistatistika täisanalüüs poolaasta lõikes1182
    Eesti ravimistatistika täisanalüüs kvartali lõikes703
    Tellija tellimuse alusel koostatud ravimite müügi analüüs (tunnihind)                                             40

    Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatud arve alusel.


    LABORIANALÜÜSIDE HINNAKIRI

    Analüüsi nimetusHind (€)
    Analüüsi ettevalmistamine ja tulemuste hindamine: droogid, puhastatud vesi27,80
    Analüüsi ettevalmistamine ja tulemuste hindamine: apteegiravimid ja tööstustoodang (tunnihind)13,90
    Analüüsid, kus ei ole nõutav kemikaalide kasutamine (tunnihind)16,10
    Analüüsid, kus kasutatakse laboriseadmeid ja kemikaale (tunnihind)18,40
    Instrumentaalanalüüsi meetodid: 
    – UV-spektrofotomeetria (tunnihind)18,70
    – IR-spektrofotomeetria (tunnihind)19,10
    – gaaskromatograafia (tunnihind)22,90
    – kõrgsurve vedelikkromatograafia (tunnihind)26,30
    Kestvusanalüüsi meetodid: 
    – instrumentaalanalüüsid (tunnihind)16,10
    – muud analüüsid (tunnihind)2,20

    Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatava arve alusel.