Kvaliteedijuhtimissüsteem

Ravimiameti peamised eesmärgid on:

- Eestis kasutatavate ravimite kvaliteedi, ohutuse ja toimivuse tagamine;
- ravimite optimaalse kasutamise soodustamine;
- narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ebaseaduslikku ringlusse sattumise tõkestamine;
- Eesti tervishoius kasutatavate bioloogiliste materjalide kvaliteedi ja ohutuse tagamine;
- osalemine EL otsustusprotsessides ravimite ja lähteainete alal;
- osalemine kodanike õigusi ja tervist kaitsva ravimitealase õigustiku loomises;
- ravimiameti tegevuste kvaliteedi ning kliendi- ja töötajasõbralikkuse tagamine.

Kvaliteetse teenuse tagamiseks on Ravimiametis välja töötatud ja juurutatud kvaliteedijuhtimissüsteem, mille aluseks on  rahvusvaheline standard ISO 9001.

Meie kvaliteedisüsteemi on mitmeid kordi rahvusvaheliselt hinnatud. Usalduse kasvatamiseks ja parema koostöö edendamiseks Euroopa ravimiametite vahel algatasid ravimiametite peadirektorid võrdlusuuringu - BEMA - The Benchmarking of European Medicines Agencies.
BEMA koosneb asutuse põhitegevuste ja juhtimissüsteemi enesehindamisest ja sellel alusel  läbiviidavast välisest hindamisest. Välisteks hindajateks on BEMA tarbeks spetsiaalse väljaõppe saanud assessorid.
BEMA tulemused kogutakse Euroopa Ravimiameti (EMA - European Medicines Agency) andmebaasi. Eesti Ravimiametit on hinnatud kolmel korral ja saadud kogemused on heaks abimaterjaliks kvaliteedisüsteemi arendamisel.

2011. a osales Ravimiamet Rahandusministeeriumi ja Eesti Kvaliteediühingu poolt korraldatud avaliku sektori kvaliteediauhinna konkursil „Arenev riigiasutus 2011“. Konkursi eesmärk oli tõsta riigi ja kohaliku omavalitsuse asutuste toimimise taset ning teadlikkust juhtimiskvaliteedi peamistest põhimõtetest. Konkurss lähtus Euroopa Liidu avalikus halduses laialt kasutatavast enesehindamise mudelist CAF (Common Assessment Framework).

Ravimiamet läbis 2010. a Health Canada (Kanada ravimiameti) auditi. Auditi eesmärgiks oli veenduda Eesti Ravimiameti võimekuses ravimitootjate järelevalve osas. Audit hõlmas kogu asutuse kvaliteedisüsteemi, ravimite tootmise järelevalve, ravimite defektide menetlused ning kvaliteedi kontrolli protseduurid.

Ravimiamet peab oluliseks oma infovarade turvalisust. Infoturve on seotud otseselt klientide vajadustega: käideldavuse osas– vajaliku info kiire leidmine; terviklikkuse osas – pädeva info saamine; konfidentsiaalsuse osas – delikaatsete isikuandmete ja ärisaladuste hoidmine.
2010. a läbis Ravimiamet sõltumatu infoturbe auditi (ISKE - infosüsteemide kolmeastmeline etalonturbe süsteem) Ravimiregistri ja Koodikeskuse osas ja 2011. a Ravimite käitlemise tegevuslubade registri osas.

Ravimiameti Labor lähtub oma tegevuses rahvusvahelisest standardist ISO/IEC 17025 ja Euroopa Nõukogu raames tegutseva riiklike ravimikontrolli laborite koostöövõrgustiku OMCL Network juhenditest.
OMCL koostöövõrgustiku tegevuse raames läbi viidud Euroopa Ravimite kvaliteedikontrolli direktoraadi (EDQM) auditi tulemusel väljastati Ravimiameti laborile tunnistus, et labor on edukalt üles ehitanud kvaliteedisüsteemi vastavalt ISO/IEC 17025 nõuetele.
Ravimiameti Labori kvaliteedijuhtimissüsteem vastab EVS-EN ISO/IEC 17025:2006 nõuetele ja on Eesti Akrediteerimiskeskuse poolt ravimite analüüside valdkonnas akrediteeritud katselabor registreerimisnumbriga L 217.
Labori akrediteerimisulatus on esitatud akrediteerimistunnistuse lisas.