Rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevusloa taotlemine

Inimpäritolu rakkude, kudede ja elundite käitlemiseks peab olema rakkude, kudede või elundite käitlemise tegevusluba.
Tegevusloa väljaandmise, uuendamise, muutmise üle otsustab Ravimiamet. Tegevusluba antakse, kui ettevõtja ja tegutsemiskoht vastavad rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seaduses ning sotsiaalministri määrustes kehtestatud nõuetele. Nõuetele vastavust kontrollib Ravimiamet, tehes enne tegevusloa andmist ja tegevusloa kehtivusaja jooksul tegutsemiskohtades inspektsioone ning kasutades teisi järelevalveprotseduure. Tegevusluba kantakse registrisse.

Inimpäritolu rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevusloa taotlemise menetlusi reguleerib rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seaduse 1. peatükk.
Tegevusloa taotlemisel tuleb Ravimiametile esitada taotlus järgneval vormil:
Taotluse vorm
Koos taotlusega tuleb Ravimiametile esitada dokumendid, mille loetelu on sotsiaalministri määruses "Rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevusloa taotlemisel esitatavate dokumentide ja andmete loetelu"

Taotlejal tuleb tasuda riigilõiv:
Rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevuslubade riigilõiv

Ravimiamet teeb pärast taotluse esitamist tegutsemiskohas inspektsiooni või kasutab otsuse tegemiseks teisi järelvalve meetodeid.
Ravimiamet teeb otsuse, millega annab tegevusloa taotlejale õiguse tegutseda või keeldub tegevusloa väljaandmisest.
Taotluse asjus tehtud otsuse kohta postitab Ravimiamet paberkandjal dokumendi.