• English
  • Eesti

Ravimite tootmise eeskirja ning heade tootmistavadega seonduvad dokumendid, EU GMP Part III GMP related documents

03.01.2018
Printer-friendly version

Euroopa Majanduspiirkonnas kehtivate EU GMP reeglite kogumikku - Eudralex Volume 4 - loodi 2011 alguses osa Part III.
Part III oli algselt mõeldud üksnes informatiivsete dokumentide jaoks. Vahepeal on Europa Komisjon selle osa alla sättinud ka juhendeid, mis ei seondu küll otseselt tootmisprotsessidega, kuid mille järgimist tootjatelt eeldatakse. 2017. a lõpus teatas Komisjon, et arutab Volume 4 struktuuri uuesti Euroopa Ravimiameti GMP töörühmaga. Seniks on Part III all näha järgnev: