RIIGILÕIVUD

09.02.2018

Riigilõiv tasutakse enne vastava taotluse esitamist järgmiselt:

Saaja:	Rahandusministeerium
Konto:	Swedbank IBAN: SEB Pank IBAN: Danske Bank IBAN: Luminor Bank IBAN:	EE93 2200 2210 2377 8606 EE89 1010 2200 3479 6011 EE40 3300 3334 1611 0002 EE70 1700 0170 0157 7198
Viitenumber:	Vaata tabelist vastavalt esitatud taotlusele
Selgitus:	Vastavalt tabeli all toodud infole

Riigilõivu tagastamine

RAVIMITE KÄITLEMISE JA VAHENDAMISE TEGEVUSLUBA

	Riigilõiv (€)	Viitenumber
Tegevusloa väljaandmine
Ravimite tootmise tegevusluba (v.a ravimtaimede pakendamine)	1000,00	2900082281
Ravimite tootmise tegevusluba (ravimtaimede pakendamine)	150,00	2900082281
Ravimite hulgimüügi tegevusluba	1000,00	2900082281
Üldapteegi tegevusluba	150,00	2900082281
Haiglaapteegi tegevusluba	150,00	2900082281
Veterinaarapteegi tegevusluba	150,00	2900082281
Ravimite vahendamise tegevusluba	150,00	2900082281
Tegevusloa muutmine
Ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusluba (tegutsemiskoha muutmise puhul)	500,00	2900082281
Ravimtaimede pakendamiseks antud ravimite tootmise tegevusluba (tegutsemiskoha muutmise puhul)	60,00	2900082281
Ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusluba (tegevusloa omaja või tegevusloal märgitud pädeva isiku vahetus või kõrvaltingimuse muutmine)	150,00	2900082281
Ravimtaimede pakendamiseks antud ravimite tootmise tegevusluba (tegevusloa omaja või tegevusloal märgitud pädeva isiku vahetumine või kõrvaltingimuse muutmine)	20,00	2900082281
Apteegi tegevusluba (tegutsemiskoha muutmine või struktuuriüksuse lisamine)	75,00	2900082281
Apteegi tegevusluba (tegevusloa omaja või apteegi juhataja vahetumine või kõrvaltingimuste muutmine)	20,00	2900082281
Üldapteegi tegevusloale ravimite kaugmüügi õiguse kandmine	75,00	2900082281
Ravimite vahendamise tegevusloal alalise asukoha andmete muutmine	20,00	2900082281

Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida tegevusloa omaja või taotleja nimi, tegutsemiskoha nimi ning tegevusloa taotlemise põhjus (tegevusloa muutmine vm).

Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti) või maksekorralduse koopia või väljatrükk internetipangast.

Riigilõivu tasumise info

NARKOOTILISTE JA PSÜHHOTROOPSETE AINETE JA NENDE LÄHTEAINETE KÄITLEMINE

	Riigilõiv (€)	Viitenumber
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete käitlemise tegevusloa väljaandmine	150,00	2900082281
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete sisse- või väljavedu	10,00	2900082281
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete import või eksport	10,00	2900082281

Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida viitenumber ja selgituseks taotleja nimi ja taotluse liik.
Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti, viitenumber) või maksekorralduse koopia.

Riigilõivu tasumise info

RAKKUDE, KUDEDE JA ELUNDITE HANKIMISE TEGEVUSLUBA

	Riigilõiv (€)	Viitenumber
Tegevusloa väljaandmine	665,00	2900082281
Tegevusloa muutmine, kui taotletakse hankija tegutsemiskoha muutmist või lisamist ning tegevusloa kõrvaltingimuste muutmist või lisamist	255,00	2900082281
Tegevusloa muutmine, kui taotletakse muudatuste tegemist tegevusloa omaja vahetumise, vastutava isiku vahetumise, hankijale hankimisega seotud teenuseid osutava ettevõtja vahetumise või lisandumisega ning nakkusohtliku bioloogilise materjali hankimisest tingitud muudatustega hankimisprotsessis	130,00	2900082281

Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida tegevusloa omaja või taotleja nimi ning taotluse liik (tegevusloa väljaandmine/muutmine).

Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti) või maksekorralduse koopia või väljatrükk internetipangast.

Riigilõivu tasumise info

RAKKUDE, KUDEDE JA ELUNDITE KÄITLEMISE TEGEVUSLUBA

	Riigilõiv (€)	Viitenumber
Tegevusloa väljaandmine	1700,00	2900082281
Tegevusloa muutmine, kui taotletakse käitleja tegutsemiskoha muutmist või lisamist ning tegevusloa kõrvaltingimuste muutmist või lisamist	640,00	2900082281
Tegevusloa muutmine, kui taotletakse muudatuste tegemisel tegevusloa omaja vahetumise, pädeva isiku vahetumise, käitlejale käitlemisega seotud teenuseid osutava ettevõtja vahetumise või lisandumisega, muudatuste tegemisel käitlemisruumide ventilatsioonisüsteemis või veesüsteemis ning nakkusohtliku bioloogilise materjali käitlemisest tingitud muudatustega käitlemisprotsessis ning kasutatavates seadmetes	320,00	2900082281

Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida tegevusloa omaja või taotleja nimi ning taotluse liik (tegevusloa väljaandmine/muutmine).

Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti) või maksekorralduse koopia või väljatrükk internetipangast.

Riigilõivu tasumise info

RAVIMI MÜÜGILOA TAOTLUSED

	Riigilõiv (€)	Viitenumber
Inimestel kasutatava ravimi müügiloa väljaandmine või uuendamine*	32,00	2900082294
Inimestel kasutatava ravimi müügiloa muutmine (I ja II tüübi muutus)*	16,00	2900082294
Veterinaarravimi müügiloa väljaandmine või uuendamine*	32,00	2900082294
Veterinaarravimi müügiloa muutmine (I ja II tüübi muutus)*	16,00	2900082294

Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida ravimpreparaadi nimi, tugevus ja ravimvorm, taotluse liik ja esitatud taotluste arv ning viitenumber.

Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti, viitenumber) või maksekorralduse koopia.

Riigilõivu tasumise info

RAVIMI KLIINILISE UURINGU LOA TAOTLUS

	Riigilõiv (€)	Viitenumber
Kliinilise uuringu loa väljaandmine (ühe uuringukeskuse eest)	385,00	2900082294
Täiendava uuringukeskuse lisamine	16,00	2900082294

Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida viitenumber ja selgitusse EudraCT number.

Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (konto, millelt tasuti; tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti) või maksekorralduse koopia.

Riigilõivu tasumise info

TASULISED TEENUSED

TAOTLUSE ERIALASE HINDAMISE TASU MÜÜGILOA TAOTLEMISEL

Taotluse liik	Hind (€)
Iseseisev taotlus (ühe inimestel kasutatava ravimpreparaadi eest)	1 275
Iseseisev taotlus (ühe veterinaarse ravimpreparaadi eest)	958
Viitav taotlus (ühe ravimpreparaadi eest)	958
Sama tootja sama toimeainet sisaldava ravimpreparaadi iga järgneva ravimvormi ja tugevuse eest	511
Teisene müügiluba (ühe ravimpreparaadi eest ühe päritolumaa kohta)	639
Ühe traditsioonilise taimse ravimpreparaadi eest	958
Ühe homöopaatilise preparaadi eest	958
Taotluse hindamise ingliskeelne aruanne ja Eesti osalemine EL detsentraliseeritud või vastastikuse tunnustamise müügiloaprotseduuris viidatava riigina	14 000

TAOTLUSE ERIALASE HINDAMISE TASU MÜÜGILOA UUENDAMISEL

Taotluse liik	Hind (€)
Ühe ravimpreparaadi eest	639
Sama tootja sama toimeainet sisaldava iga järgneva ravimvormi ja tugevuse eest	383
Ühe traditsioonilise taimse preparaadi eest	383
Ühe homöopaatilise preparaadi eest	383
Eesti osalemine viidatava riigina vastastikuse tunnustamise korduva müügiloaprotseduuri ning müügiloa uuendamise detsentraliseeritud või vastastikuse tunnustamise müügiloaprotseduuris	3000

TAOTLUSE ERIALASE HINDAMISE TASU MÜÜGILOA MUUTMISEL

Taotluse liik	Hind (€)
IB tüübi muutus	100
II tüübi muutus	383
Eesti osalemine vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud müügiloaprotseduuris viidatava riigina IB tüüpi muudatuste korral	500
Eesti osalemine vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud müügiloaprotseduuris viidatava riigina II tüüpi muudatuste korral	1000

Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatud arve alusel.

RAVIMI OHUTUS- JA KVALITEEDISEIRE TASU

	Hind (€)
Ohutus- ja kvaliteediseire tasu eelmisel kalendriaastal kehtinud müügiloa kohta	160
Eesti osalemine vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud müügiloaprotseduuris viidatava riigina või osalemine perioodilise ohutusaruande hindamisel Euroopa ravimiameti koordineerimisgrupi ja ravimiohutuse riskihindamise komitee ühises töökorralduses hinnanguaruande koostajana (tasu arvestatakse kalendriaastal üle kuue kuu kehtinud müügiloa kohta)	320

Taotleja vabastatakse tasust, kui on täidetud sotsiaalministri määruses nr 26 § 5 lõikes 3 nimetatud tingimused.

Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatud arve alusel.

KLIINILISE UURINGU TAOTLUSE ERIALASE HINDAMISE TASU

Taotluse liik	Hind (€)
Kliinilise uuringu alustamise taotlus	383
Kliinilise uuringu muutmise taotlus (olulised muutused kliinilise uuringu teostamise tingimustes)	63

Taotleja vabastatakse tasust, kui on täidetud kõik Ravimiseaduse § 95 lõikes 3 nimetatud tingimused.

Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatud arve alusel.

RAVIMISTATISTIKA ANALÜÜSI HINNAKIRI

Statistilise analüüsi nimetus	Hind (€)
Ühe ATC koodiga toimeaine müük ravimpreparaatide lõikes	30
Eesti ravimistatistika tavaanalüüs aasta lõikes	1533
Eesti ravimistatistika tavaanalüüs poolaasta lõikes	862
Eesti ravimistatistika tavaanalüüs kvartali lõikes	511
Eesti ravimistatistika laiendatud tavaanalüüs aasta lõikes	1789
Eesti ravimistatistika laiendatud tavaanalüüs poolaasta lõikes	1022
Eesti ravimistatistika laiendatud tavaanalüüs kvartali lõikes	607
Eesti ravimistatistika täisanalüüs aasta lõikes	2045
Eesti ravimistatistika täisanalüüs poolaasta lõikes	1182
Eesti ravimistatistika täisanalüüs kvartali lõikes	703
Tellija tellimuse alusel koostatud ravimite müügi analüüs (tunnihind)	40

Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatud arve alusel.

LABORIANALÜÜSIDE HINNAKIRI

Analüüsi nimetus	Hind (€)
Analüüsi ettevalmistamine ja tulemuste hindamine: droogid, puhastatud vesi	27,80
Analüüsi ettevalmistamine ja tulemuste hindamine: apteegiravimid ja tööstustoodang (tunnihind)	13,90
Analüüsid, kus ei ole nõutav kemikaalide kasutamine (tunnihind)	16,10
Analüüsid, kus kasutatakse laboriseadmeid ja kemikaale (tunnihind)	18,40
Instrumentaalanalüüsi meetodid:
– UV-spektrofotomeetria (tunnihind)	18,70
– IR-spektrofotomeetria (tunnihind)	19,10
– gaaskromatograafia (tunnihind)	22,90
– kõrgsurve vedelikkromatograafia (tunnihind)	26,30
Kestvusanalüüsi meetodid:
– instrumentaalanalüüsid (tunnihind)	16,10
– muud analüüsid (tunnihind)	2,20

Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatava arve alusel.