- Ravimiametist
- Inimestel kasutatavad ravimid
- Ravimid
- Ravimiregister
- Müügiload
- Farmaatsiaterminoloogia
- Ohtlikud ja defektsed ravimid
- Ravimiinfo
- Koodikeskus
- Euroopa farmakopöa
- Ravimite klassifitseerimine
- Kliinilised uuringud
- Mittesekkuvad ohutusuuringud
- Ravimiohutus
- Ravimite käitlemine ja vahendamine
- Statistika
- Reklaam
- Soodusravimid
- Müügiloata ravimid
- Ravimite sissevedu
- Ravimite väljavedu
- Veterinaarravimid
- Ravimid
- Veterinaarravimite register
- Müügiload
- Koodikeskus
- Euroopa farmakopöa
- Ravimite klassifitseerimine
- Veterinaarravimite kliinilised uuringud
- Veterinaarravimite kõrvaltoimed
- Ravimite käitlemine
- Statistika
- Reklaam
- Müügiloata veterinaarravimid
- Ravimite sissevedu
- Ravimite väljavedu
- Akvaariumikaladel, puurilindudel, terraariumiloomadel, pisinärilistel, tuhkrutel ja küülikutel kasutamiseks ettenähtud ravimid
- Bioloogilised preparaadid
- Õigusaktid
- Järelevalve ja kokkuvõtted
- Ettekirjutused
- Tegevusloa sanktsioonid
- Väärteod
- Labor
- Narkootikumide lähteained
- Kokkuvõtted
- Ülevaade eelneval perioodil laekunud kõrvaltoimete kohta
- Ravimistatistika aasta kokkuvõte
- Järelevalve poolaasta/aasta kokkuvõte
- Kliiniliste uuringute statistika
- Vere ja verekomponentide käitlemisandmete ning verevalvsuse aasta kokkuvõte
- Rakkude, kudede ja elundite käitlemisandmete aasta kokkuvõte
- Ravimireklaami aruannete kokkuvõte
- Apteekrile
- Ravimid
- Internetiapteek
- Ravimite käitlemise ja vahendamise tegevusload
- Müügiloata ravimite info apteekrile
- Ravimite valmistamine
- Ravimid ja reisimine
- Veterinaarravimid
- Soodusravimid
- Ravimite kõrvaltoime info apteekrile
- Ohtlikud ja defektsed ravimid, ülevaade
- Artiklid ajakirjas Eesti Rohuteadlane
- Apteegistatistika
- Apteekide aruandlus
- Ravimireklaam apteekrile
- Kõlbmatute ravimite käitlemine
- Toodete määratlemine - ravim või mitte?
- Teated apteekrile
- Ettevõtjale
- Müügiload
- Internetiapteek
- Ravimite käitlemise ja vahendamise tegevusload
- Ravimite sissevedu
- Kliiniliste uuringute info ettevõtjale
- Ravimite klassifitseerimine
- Soodusravimite info ettevõtjale
- Teabepäevade ettekanded
- Narkootilised ja psühhotroopsed ained ja ravimid
- Ohtlikud ja defektsed ravimid, ülevaade
- Mittesekkuvad ohutusuuringud
- Ravimiohutus
- Narkootikumide lähteained
- Ravimireklaam ettevõtjale
- Kõlbmatute ravimite käitlemine
- Toodete määratlemine - ravim või mitte?
- Teated ravimi hulgimüüjale
- Kodanikule
- Kuidas Ravimiamet saab aidata
- Ravimiamet
- Apteek
- Internetiapteek
- Ravimid
- Ravimiuuringud
- Ravimite kõrvaltoimed
- Täiendava järelevalve all olevad ravimid
- Ravimitega reisimine
- Ravimite saatmine
- Müügiloata ravimite info kodanikule
- Soodusravimid
- Veterinaarravimid
- Kõlbmatute ravimite käitlemine
- Toodete määratlemine - ravim või mitte?
- Ravimireklaam kodanikule
- Arstile
- Ravimid
- Müügiloata ravimid arstile
- Internetiapteek
- Täiendava järelevalve all olevad ravimid
- Ravimite kõrvaltoime info arstile
- Ravimid ja reisimine
- Soodusravimid
- Ohtlikud ja defektsed ravimid, ülevaade
- Ravimite säilitamine ja arvestus
- Kliiniliste uuringute info arstile
- Ravimite kasutamise statistika
- Ravimireklaam arstile
- Kõlbmatute ravimite käitlemine
- Artiklid ajakirjas Eesti Arst
RIIGILÕIVUD
02.01.2015
Riigilõiv tasutakse enne vastava taotluse esitamist järgmiselt:
| Saaja: | Rahandusministeerium | |
| Konto: | Swedbank IBAN: SEB Pank IBAN: Danske Bank IBAN: Nordea Pank IBAN: | EE93 2200 2210 2377 8606 EE89 1010 2200 3479 6011 EE40 3300 3334 1611 0002 EE70 1700 0170 0157 7198 |
| Viitenumber: | Vaata tabelist vastavalt esitatud taotlusele | |
| Selgitus: | Vastavalt tabeli all toodud infole | |
RAVIMITE KÄITLEMISE JA VAHENDAMISE TEGEVUSLUBA
| Riigilõiv (€) | Viitenumber | |
|---|---|---|
| Tegevusloa väljaandmine | ||
| Ravimite tootmise tegevusluba (v.a ravimtaimede pakendamine) | 320,00 | 2900082281 |
| Ravimite tootmise tegevusluba (ravimtaimede pakendamine) | 64,00 | 2900082281 |
| Ravimite hulgimüügi tegevusluba | 320,00 | 2900082281 |
| Üldapteegi tegevusluba | 64,00 | 2900082281 |
| Haiglaapteegi tegevusluba | 64,00 | 2900082281 |
| Veterinaarapteegi tegevusluba | 64,00 | 2900082281 |
| Ravimite vahendamise tegevusluba | 150 | 2900082281 |
| Tegevusloa muutmine | ||
| Ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusluba (tegutsemiskoha muutmise puhul) | 195,00 | 2900082281 |
| Ravimtaimede pakendamiseks antud ravimite tootmise tegevusluba (tegutsemiskoha muutmise puhul) | 20,00 | 2900082281 |
| Ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusluba (pädeva isiku vahetus või eritingimuste muutmine) | 64,00 | 2900082281 |
| Ravimtaimede pakendamiseks antud ravimite tootmise tegevusluba (pädeva isiku vahetumine, eritingimuste muutmine) | 7,00 | 2900082281 |
| Apteegi tegevusluba (tegutsemiskoha muutmine või struktuuriüksuse lisamine) | 32,00 | 2900082281 |
| Apteegi tegevusluba (apteegi juhataja vahetumine, eritingimuste muutmine) | 7,00 | 2900082281 |
| Apteegi tegevusloale ravimite kaugmüügi õiguse kandmine | 32,00 | 2900082281 |
| Ravimite vahendamise tegevusloal alalise asukoha andmete muutmine | 7,00 | 2900082281 |
Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida tegevusloa omaja või taotleja nimi, tegutsemiskoha nimi ning tegevusloa taotlemise põhjus (tegevusloa muutmine vm).
Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti) või maksekorralduse koopia või väljatrükk internetipangast.
NARKOOTILISTE JA PSÜHHOTROOPSETE AINETE JA NENDE LÄHTEAINETE KÄITLEMINE
| Riigilõiv (€) | Viitenumber | |
|---|---|---|
| Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete käitlemise tegevusloa väljaandmine | 32,00 | 2900082281 |
| Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete sisse- või väljavedu | 7,00 | 2900082281 |
| Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete import või eksport | 7,00 | 2900082281 |
Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida viitenumber ja selgituseks taotleja nimi ja taotluse liik.
Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti, viitenumber) või maksekorralduse koopia.
RAKKUDE, KUDEDE JA ELUNDITE KÄITLEMISE TEGEVUSLUBA
| Riigilõiv (€) | Viitenumber | |
|---|---|---|
| Tegevusloa väljaandmine | 1600,00 | 2900082281 |
| Tegevusloa muutmine | 320,00 | 2900082281 |
Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida tegevusloa omaja või taotleja nimi ning taotluse liik (tegevusloa väljaandmine/muutmine).
Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti) või maksekorralduse koopia või väljatrükk internetipangast.
| Riigilõiv (€) | Viitenumber | |
|---|---|---|
| Inimestel kasutatava ravimi müügiloa väljaandmine või uuendamine* | 32,00 | 2900082294 |
| Inimestel kasutatava ravimi müügiloa muutmine (I ja II tüübi muutus)* | 16,00 | 2900082294 |
| Veterinaarravimi müügiloa väljaandmine või uuendamine* | 32,00 | 2900082294 |
| Veterinaarravimi müügiloa muutmine (I ja II tüübi muutus)* | 16,00 | 2900082294 |
Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida ravimpreparaadi nimi, tugevus ja ravimvorm, taotluse liik ja esitatud taotluste arv ning viitenumber.
Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti, viitenumber) või maksekorralduse koopia.
RAVIMI KLIINILISE UURINGU LOA TAOTLUS
| Riigilõiv (€) | Viitenumber | |
|---|---|---|
| Kliinilise uuringu loa väljaandmine (ühe uuringukeskuse eest) | 385,00 | 2900082294 |
| Täiendava uuringukeskuse lisamine | 16,00 | 2900082294 |
Riigilõivu tasumisel tuleb maksekorraldusele märkida viitenumber ja selgitusse EudraCT number.
Esitatud taotlusele peavad olema lisatud andmed riigilõivu tasumise kohta (konto, millelt tasuti; tasumise kuupäev; summa; pank, kuhu makse tehti) või maksekorralduse koopia.
TASULISED TEENUSED
TAOTLUSE ERIALASE HINDAMISE TASU MÜÜGILOA TAOTLEMISEL
| Taotluse liik | Hind (€) |
|---|---|
| Iseseisev taotlus (ühe inimestel kasutatava ravimpreparaadi eest) | 1 275 |
| Iseseisev taotlus (ühe veterinaarse ravimpreparaadi eest) | 958 |
| Viitav taotlus (ühe ravimpreparaadi eest) | 958 |
| Sama tootja sama toimeainet sisaldava ravimpreparaadi iga järgneva ravimvormi ja tugevuse eest | 511 |
| Teisene müügiluba (ühe ravimpreparaadi eest ühe päritolumaa kohta) | 639 |
| Ühe traditsioonilise taimse ravimpreparaadi eest | 958 |
| Ühe homöopaatilise preparaadi eest | 958 |
| Taotluse hindamise ingliskeelne aruanne ja Eesti osalemine EL detsentraliseeritud või vastastikuse tunnustamise müügiloaprotseduuris viidatava riigina | 14 000 |
TAOTLUSE ERIALASE HINDAMISE TASU MÜÜGILOA UUENDAMISEL
| Taotluse liik | Hind (€) |
|---|---|
| Ühe ravimpreparaadi eest | 639 |
| Sama tootja sama toimeainet sisaldava iga järgneva ravimvormi ja tugevuse eest | 383 |
| Ühe traditsioonilise taimse preparaadi eest | 383 |
| Ühe homöopaatilise preparaadi eest | 383 |
| Eesti osalemine viidatava riigina vastastikuse tunnustamise korduva müügiloaprotseduuri ning müügiloa uuendamise detsentraliseeritud või vastastikuse tunnustamise müügiloaprotseduuris | 3000 |
TAOTLUSE ERIALASE HINDAMISE TASU MÜÜGILOA MUUTMISEL
| Taotluse liik | Hind (€) |
|---|---|
| IB tüübi muutus | 100 |
| II tüübi muutus | 383 |
| Eesti osalemine vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud müügiloaprotseduuris viidatava riigina IB tüüpi muudatuste korral | 500 |
| Eesti osalemine vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud müügiloaprotseduuris viidatava riigina II tüüpi muudatuste korral | 1000 |
Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatud arve alusel.
RAVIMI OHUTUS- JA KVALITEEDISEIRE TASU
| Hind (€) | |
|---|---|
| Ohutus- ja kvaliteediseire tasu eelmisel kalendriaastal kehtinud müügiloa kohta | 160 |
| Eesti osalemine vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud müügiloaprotseduuris viidatava riigina või osalemine perioodilise ohutusaruande hindamisel Euroopa ravimiameti koordineerimisgrupi ja ravimiohutuse riskihindamise komitee ühises töökorralduses hinnanguaruande koostajana (tasu arvestatakse kalendriaastal üle kuue kuu kehtinud müügiloa kohta) | 320 |
Taotleja vabastatakse tasust, kui on täidetud sotsiaalministri määruses nr 26 § 5 lõikes 3 nimetatud tingimused.
Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatud arve alusel.
KLIINILISE UURINGU TAOTLUSE ERIALASE HINDAMISE TASU
| Taotluse liik | Hind (€) |
|---|---|
| Kliinilise uuringu alustamise taotlus | 383 |
| Kliinilise uuringu muutmise taotlus (olulised muutused kliinilise uuringu teostamise tingimustes) | 63 |
Taotleja vabastatakse tasust, kui on täidetud kõik Ravimiseaduse § 95 lõikes 3 nimetatud tingimused.
Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatud arve alusel.
RAVIMISTATISTIKA ANALÜÜSI HINNAKIRI
| Statistilise analüüsi nimetus | Hind (€) |
|---|---|
| Ühe ATC koodiga toimeaine müük ravimpreparaatide lõikes | 30 |
| Eesti ravimistatistika tavaanalüüs aasta lõikes | 1533 |
| Eesti ravimistatistika tavaanalüüs poolaasta lõikes | 862 |
| Eesti ravimistatistika tavaanalüüs kvartali lõikes | 511 |
| Eesti ravimistatistika laiendatud tavaanalüüs aasta lõikes | 1789 |
| Eesti ravimistatistika laiendatud tavaanalüüs poolaasta lõikes | 1022 |
| Eesti ravimistatistika laiendatud tavaanalüüs kvartali lõikes | 607 |
| Eesti ravimistatistika täisanalüüs aasta lõikes | 2045 |
| Eesti ravimistatistika täisanalüüs poolaasta lõikes | 1182 |
| Eesti ravimistatistika täisanalüüs kvartali lõikes | 703 |
| Tellija tellimuse alusel koostatud ravimite müügi analüüs (tunnihind) | 40 |
Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatud arve alusel.
LABORIANALÜÜSIDE HINNAKIRI
| Analüüsi nimetus | Hind (€) |
|---|---|
| Analüüsi ettevalmistamine ja tulemuste hindamine: droogid, puhastatud vesi | 27,80 |
| Analüüsi ettevalmistamine ja tulemuste hindamine: apteegiravimid ja tööstustoodang (tunnihind) | 13,90 |
| Analüüsid, kus ei ole nõutav kemikaalide kasutamine (tunnihind) | 16,10 |
| Analüüsid, kus kasutatakse laboriseadmeid ja kemikaale (tunnihind) | 18,40 |
| Instrumentaalanalüüsi meetodid: | |
| – UV-spektrofotomeetria (tunnihind) | 18,70 |
| – IR-spektrofotomeetria (tunnihind) | 19,10 |
| – gaaskromatograafia (tunnihind) | 22,90 |
| – kõrgsurve vedelikkromatograafia (tunnihind) | 26,30 |
| Kestvusanalüüsi meetodid: | |
| – instrumentaalanalüüsid (tunnihind) | 16,10 |
| – muud analüüsid (tunnihind) | 2,20 |
Teenuste eest tasumine toimub Ravimiameti poolt väljastatava arve alusel.
