- About SAM
- Human medicines
- Marketing authorisation
- Drug information
- Clinical trials
- European Pharmacopoeia
- Pharmacovigilance
- Classification of medicinal products
- Statistics
- Manufacture, distribution, pharmacy
- Travelling with medicinal products
- The import and export of goods that require a special authorization
- Sending of medicinal products
- Advertising
- Marketing authorisation
- Veterinary medicines
- Department of Biologicals
- Blood handling
- Procurement and handling of cells, tissues and organs
- Biovigilance
- Application of cells, tissues and organs licence
- List of licensed procurers and handlers of cells, tissues and organs (tissue establishments)
- Legislation for procurement and handling cells, tissues and organs
- Special authorisation for import and export and notification of import and export of cells, tissues and organs
- Advanced therapies medicinal products
- The import and export of goods that require a special authorisation
- Legislation
- Supervision
- Laboratory
Muutused ravimi kõrvaltoimetest teatamisel Eudravigilance andmebaasi
08.12.2017
22. novembrist 2017. a muutus ravimi kõrvaltoimetest teatamise kord.
Müügiloa hoidja kohustused
Müügiloa hoidjad peavad saatma elektrooniliselt info Euroopa Liidus ja kolmandates riikides ilmnenud kõikide tõsiste kõrvaltoimete kohta 15 päeva jooksul otse EudraVigilance andmebaasi.
Müügiloa hoidjad peavad saatma elektrooniliselt info Euroopa Liidus ilmnenud kõikide mittetõsiste kõrvaltoimete kohta 90 päeva jooksul otse EudraVigilance andmebaasi.
Ravimiametit ei ole vaja saatmisest teavitada.
Teatamise kohustused kliiniliste uuringute kõrvaltoime teatiste (SUSAR’id) osas ei muutunud.
State Agency of Medicines
