• English
  • Eesti
    UudisedUudised

    Muutub veterinaarravimite pakendikavandite esitamine ja kinnitamine

    30.12.2019
    Printer-friendly version

    Alates 2. jaanuarist 2020 ei pea müügiloa hoidjad enam esitama veterinaarravimite pakendite kavandeid kinnitamiseks. Müügiloa hoidjal või müügiloa hoidja esindajal tuleb saata Eestis turustatavate veterinaarravimite välis- ja sisepakendi kavandid (PDF-failid) Ravimiametile teadmiseks.

    Pakendi kavandid tuleb esitada:
    - müügiloa väljastamise järgselt enne ravimi turustamise algust;
    - mistahes muudatuse kinnitamise järgselt, kui see mõjutab pakendi märgistust;
    - kui muutub pakendi kujundus (sh värvide kasutamine, teksti paigutus, teksti esitus teistes keeltes).

    Kavandid saatke palun aadressile documentation@ravimiamet.ee

    Ravimiamet kavandeid ei kinnita.

    Müügiloa hoidja vastutab, et kavandid vastaksid viimati kinnitatud pakendi märgistuse tekstile ja asjakohastele juhenditele.

    Küsimuste korral võtke ühendust labelling@ravimiamet.ee või documentation@ravimiamet.ee