• English
  • Eesti
    UudisedUudised

    Jansseni COVID-19 vaktsiini kasutamist tuleb vältida inimestel, kellel on varasemalt esinenud kapillaaride lekke sündroom

    09.07.2021
    Printer-friendly version

    Euroopa Ravimiameti riskihindamise komitee (PRAC) hinnangul ei tohi Jansseni COVID-19 vaktsiiniga vaktsineerida inimesi, kellel on varasemalt esinenud kapillaaride lekke sündroom. Kapillaaride lekke sündroom lisatakse ravimiteabesse uue kõrvaltoimena ja hoiatusena.

    Komitee hindas kapillaaride lekke sündroomi kolme juhtu, mis tekkisid kahe päeva jooksul pärast Jansseni vaktsiiniga vaktsineerimist. Ühel neist juhtudest oli kapillaaride lekke sündroom vaktsineeritul esinenud ka varasemalt ning kaks juhtu lõppesid surmaga. 21. juuni 2021 seisuga on maailmas Jansseni vaktsiini tehtud üle 18 miljoni annuse.

    Kapillaaride lekke sündroom on väga harva esinev tõsine seisund, mis on tingitud vedeliku lekkest väikestest veresoontest (kapillaaridest) ning põhjustab peamiselt käte ja jalgade turset, vererõhu langust, vere paksenemist ja albumiini vähesust veres. Tervishoiutöötajad peaksid olema teadlikud kapillaaride lekke sündroomi tekke võimalusest ja sümptomitest ning arvestama selle taastekke riskiga inimestel, kellel seda on varem esinenud.

    Jansseni vaktsiiniga vaktsineeritud inimesed peavad pöörduma koheselt arsti poole, kui mõned päevad pärast vaktsineerimist tekivad neil järsku käte või jalgade turse või kehakaalu tõus. Nende sümptomitega kaasneb sageli minestamine vererõhu languse tõttu.

    PRAC jätkab juhtude hindamist ja vajadusel annab uued soovitused. Jansseni müügiloa hoidja peab PRACile esitama andmed kapillaaride lekke sündroomi võimaliku tekkemehhanismi kohta vaktsineerimise järgselt.

    Sarnane hoiatus on hiljuti lisatud teisele COVID-19 vaktsiinile – Vaxzevria (AstraZeneca vaktsiin).

    Teave vaktsineeritavale

    • Üksikutel juhtudel on Jansseni vaktsiiniga vaktsineeritud inimestel tekkinud kapillaaride lekke sündroom.
    • Jansseni vaktsiini ei tohi teha neile, kellel on varasemalt esinenud kapillaaride lekke sündroomi.
    • Kapillaaride lekke sündroom on tõsine seisund. Selle tekkerisk on väga väike, kuid siiski tuleb olla teadlik sündroomi sümptomitest, et nende tekkides pöörduda kiirelt haiglasse või kutsuda kiirabi ravi saamiseks ja tüsistute vältimiseks.
    • Kohene arstiabi on vajalik, kui mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist tekivad järgmised sümptomid koos minestamise/minestamistundega (vererõhu langusest).
    • Kiiresti tekkiv käte ja jalgade turse.
    • Kiiresti tekkiv kehakaalu tõus.
    • Kui teil on lisaküsimusi, rääkige oma arstiga.

     

    Teave tervishoiutöötajale

    • Jansseni vaktsiiniga ei tohi vaktsineerida inimest, kellel on anamneesis kapillaaride lekke sündroom.
    • Kapillaaride lekke sündroom on väga harva esinev tõsine seisund, mis ravita jätmisel võib lõppeda surmaga. Vedeliku leke kapillaaridest põhjustab peamiselt jäsemete turset, vererõhu langust, hemokontsentratsiooni ja hüpoalbumineemiat.
    • Sündroomi tekkerisk on suurem neil, kellel see on varasemalt anamneesis.
    • Kapillaaride lekke sündroomi tekkimisel on vajalik kohene haiglaravi.
    • Jansseni vaktsiiniga vaktsineerimise ajal tuleb inimesele selgitada, et koheselt tuleb pöörduda haiglasse või kutsuda kiirabi, kui mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist tekivad järgmised sümptomid koos minestamise/minestamistundega (vererõhu langusest).
    • Kiiresti tekkiv käte ja jalgade turse.
    • Kiiresti tekkiv kehakaalu tõus.
    • Ravimiteabesse lisatakse kapillaaride lekke sündroom vastunäidustusena ja kõrvaltoimena ning vastavate hoiatustena.

    Peagi saadetakse ka ohutusalane teabekiri.