• English
  • Eesti

    Inimtervishoius kasutatavate ravimite hea turustamistava. GDP Good Distribution Practice (medicinal products for human use)

    15.09.2015
    Printer-friendly version

    Ravimite hea turustamistava. Ametlik eestikeelne tõlge, Ravimiameti märkustega

    Ravimiameti selgitus eestikeelse tõlke kohta. Inglise-Eesti vasted

    Good Distribution Practice (medicinal products for human use) - ingliskeelne algtekst Euroopa Komisjoni / EUR-Lex.europa.eu veebilehel

    Hea turustamistava suunised (inimtervishoius kasutatavad ravimid) - eestikeelne ametlik tõlge Euroopa Komisjoni / EUR-Lex.europa.eu veebilehel

    Euroopa Komisjoni koostatud küsimused-vastused, GDP Q&A (questions and answers), version 1.0

    ICH Q9 Quality Risk Management

     

    Ravimite head turustamistava / Good Distribution Practice (GDP) suunised on kehtestatud Euroopa Ühenduse tasandil.

    Eesti ravimiseadus § 26 lõige (81):

    Inimtervishoius kasutatavate ravimite ja toimeainete hulgimüük ning ravimite vahendamine peavad vastama Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 47 lõike 4 ja artikli 84 alusel koostatud headele turustamistavadele.

    Sotsiaalministri määrused ravimite hulgimüügi ja säilitamise kohta on ülevaatamisel.