• English
  • Eesti

    Template for the 'written confirmation' for active substances exported to the European Union for medicinal products for human use

    01.08.2014
    Printer-friendly version

    Formaadi versioon: 2.0
    http://ec.europa.eu/health/files/gmp/2013_01_28_template.pdf

    Ajakohast teavet toimeainete impordi kohta vt Euroopa Komisjoni veebilehelt
    Importation of active substances
    http://ec.europa.eu/health/human-use/quality/index_en.htm#ias

    European Commission > DG Health & Consumers > Public health > Medicinal products for human use > Quality of medicines

    Toimeainete impordireeglid EÜs kehtivad inimtervishoiu ravimite tootmiseks kasutatavatele toimeainetele, välja arvatud kliinilise uuringu ravimid (st uuringuravimi jaoks kasutataval toimeainel ei pea olema „written confirmation’it“).

    Lisainfot vt Euroopa Ravimiameti veebilehelt
    https://www.ema.europa.eu/news/falsified-medicines-directive-imported-active-substances-need-written-confirmation-guarantee-gmp
    EMA > Home > News and Events > News and press release archive