Ravimite turvaelementideks on ainulaadne identifikaator ning pakendi rikkumisvastane seade. Ainulaadne identifikaator on 2D ruutkood, mis on igal pakendil erinev ja sisaldab ravimi tootekoodi, unikaalset seerianumbrit, ravimi säilivusaega ja partiinumbrit. Selle koodi trükib pakendile ravimi tootja ravimi tootmisprotsessi käigus ning ühtlasi laeb ta EL andmebaasi info, et selline ravim on tema poolt toodetud ning turustamiseks aktiveeritud.
Lisaks paigaldab tootja ravimikarbile pakendi rikkumise vastase seade, näiteks kleepsu, mis pakendi avamisel katki läheb.
Seega liigub ravim edaspidi turustamisahelas nii, et igal ajahetkel on võimalik skaneerimise teel veenduda, et tegemist on seadusliku ravimiga.
Alates 2019. aasta veebruarist peab apteeker enne patsiendile retseptiravimi pakendi müümist alati kontrollima, et tegemist ei ole võltsitud ravimiga. Selleks skaneerib ta pakendil olevat 2D koodi ning kontrollib, kas pakendi rikkumise vastane vahend on terve. Pärast ravimi müüki ta deaktiveerib ainulaadse identifikaatori, mis tähendab, et see pakend saab turvaelementide andmebaasis juurde märke, et ravim on juba müüdud ning teist korda seda teha ei saa.
Ravimite turvaelementide rakendamist Euroopa Liidus reguleerib Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2016/161 mis võeti vastu 2. oktoobril 2015 ning jõustus 9. veebruaril 2019. Määruse rakendamise aeg on pikk, kuna sellise suure süsteemi loomine võtab palju aega ja ressurssi. Ravimitootjad peavad välja vahetama oma tootmisliinid, arendama andmebaase, apteekrid ja hulgimüüjad vajavad uusi skännereid ning riik peab looma järelevalvesüsteemi. Samas on selliste turvaelementide rakendamist pidanud vajalikuks kõik osapooled, kasutajani jõudev ravim peab olema ohutu ja toodetud/säilitatud vastavalt nõuetele.
Last updated: 02.02.2022