• English
  • Eesti
UudisedUudised

Euroopa Ravimiamet alustab hindamist, et laiendada koroonavaktsiin Comirnaty kasutamist 12–15-aastastele noortele

03.05.2021
Printer-friendly version

Comirnaty on koroonavaktsiin COVID-19 ennetamiseks. Praegu on selle kasutamine lubatud 16-aastastel ja vanematel.

Comirnaty sisaldab molekuli, mida nimetatakse mRNA-ks ja mis sisaldab juhiseid COVID-19 haigust põhjustava SARS-CoV-2 viiruse valgu ehk antigeeni tootmiseks. Comirnaty ei sisalda viirust ennast ja ei ole võimeline tekitama COVID-19 haigust.

Euroopa Ravimiameti Inimravimite komitee hindab Comirnaty koroonavaktsiini müügiloa hoidja esitatud andmeid, sealhulgas suure käimasoleva kliinilise uuringu tulemusi, milles osalevad noorukid alates 12. eluaastast. Komitee hindab andmeid kiirendatud hindamisprotseduuris, et otsustada, kas soovitada näidustuse muutmist.

Inimravimite komitee hinnang esitatakse Euroopa Komisjonile, kes teeb lõpliku otsuse. Otsus kehtib kõikides Euroopa Liidu liikmesriikides.