Ravimiametile laekus 2018. aastal 512 kõrvaltoime teatist (neist 3 olid duplikaadid), milles kirjeldati 1275 võimalikku kõrvaltoimet.
Joonis 1. Aastatel 1993 – 2018 laekunud kõrvaltoime teatiste arv.
Tervishoiutöötajad saatsid 303 teatist:
Patsiendid saatsid 184 teatist:
Müügiloa hoidjad edastasid Ravimiametile 20 teatist meditsiinikirjanduses avaldatud juhtudest, kus kirjeldati kõrvaltoimeid, mis tekkisid ravimite kasutamisel Eestis ning neli teatist ajakirjanduse avaldatud juhtudest. Ühe meditsiinikirjanduses avaldatud juhu edastas Euroopa Ravimiamet.
Kolm teatist olid duplikaadid (esmase teatise saatis patsient või arst ja samast kõrvaltoimest teavitas ka müügiloa hoidja).
Kõrvaltoime (KT) teatiste jaotumine tõsiduse järgi | ||||
| Teatiste arv kokku | Tõsist KT sisaldavate teatiste arv | Teatises kirjeldatud võimalike KT arv* | Nendest tõsiseid KT |
Kokku | 509** | 177 (34,8%) | 1275 | 385 |
Ravimid , v.a vaktsiinid | 396 | 154 (38,9%) | 937 | 344 |
Vaktsiinid | 113 | 23 (20,4%) | 338 | 41 |
*Ühes teatises kirjeldatakse sageli mitut kõrvaltoimet.
** 512 teatisest kolm olid duplikaadid ning kirjeldasid samu kõrvaltoimeid.
Tõsisteks kõrvaltoimeteks liigitakse järgmised reaktsioonid – vt lähemalt
Samuti on olulised järgmised:
Sugu | Teatiste arv | Vanusegrupp | Teatiste arv |
Naine |
301 | 0 – 1 kuu | 0 |
2 kuud – 2 aastat | 26 | ||
3 aastat – 11 aastat | 15 | ||
12 aastat – 17 aastat | 20 | ||
18 aastat – 64 aastat | 147 | ||
65 aastat – 85 aastat | 67 | ||
86 aastat ja vanemad | 4 | ||
teadmata | 22 | ||
| |||
Mees |
193 | 0 – 1 kuu | 1 |
2 kuud – 2 aastat | 36 | ||
3 aastat – 11 aastat | 10 | ||
12 aastat – 17 aastat | 1 | ||
18 aastat – 64 aastat | 86 | ||
65 aastat – 85 aastat | 37 | ||
86 aastat ja vanemad | 1 | ||
teadmata | 21 | ||
| |||
Teadmata |
15 | 0 – 1 kuu | 0 |
2 kuud – 2 aastat | 1 | ||
3 aastat – 11 aastat | 0 | ||
12 aastat – 17 aastat | 0 | ||
18 aastat – 64 aastat | 4 | ||
65 aastat – 85 aastat | 3 | ||
86 aastat ja vanemad | 0 | ||
teadmata | 7 |
Tähelepanu! Järgnevalt toodud võimalike kõrvaltoimete ja ravimite vahelise seose interpreteerimisel peab olema ettevaatlik, sest mainitud kõrvaltoimed ei pruugi olla ravimist tingitud ning nende andmete põhjal ei tohi erinevaid ravimeid omavahel võrrelda.
Kõrvaltoime teatises esitatud andmed ei pruugi olla piisavad reaktsiooni hindamiseks ja lõplike järelduste tegemiseks.
Ravimi kõrvaltoimetest teatamine sõltub paljudest teguritest, nt sellest, kui laialdaselt ravimit kasutatakse, kui pikaajaliselt on ravim juba kasutusel olnud, samuti meedia huvist ravimi vastu ning arstide ja patsientide suhtumisest teatiste saatmisse. Seetõttu kajastavad esitatud andmed ainult osa ravimi kasutamisel ilmnevatest kõrvaltoimetest ja ainult selles kokkuvõttes esitatud andmete alusel ei saa tuletada tegelikku kõrvaltoimete esinemissagedust. Esitatud üksikjuhtude põhjal ei saa ravimeid omavahel võrrelda ega põhjapanevaid järeldusi teha.
Alljärgnev kokkuvõte on ravimite ja vaktsiinide kõrvaltoime teatiste kohta, mille puhul ravimi ja kõrvaltoime vaheline seos on hinnatud vähemalt võimalikuks.
Kui kahtlustatavaid ravimeid on rohkem kui üks, siis on tabelisse kantud peamise kahtlustatava ravimi ATC-kood.
ATC kood | Ravimrühm | Tõsist KT sisaldanud teatiste arv | Seni-teadmata KT sisaldanud teatiste arv | Surmaga lõppenud KT sisaldanud teatiste arv |
B01A | Tromboosivastased ained | 39 |
| 2 |
L04 | Immunosupressandid | 29 |
| 3 |
J07 | Vaktsiinid | 23 | 3 | 1 |
L01 | Kasvajavastased ained | 19 | 1 | 7 |
G02BA | Emakasisesed hormonaalsed kontratseptiivid, levonorgestreel | 8 |
|
|
J01 | Antibakteriaalsed ravimid | 7 |
|
|
C09D | Reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained | 5 |
| 1 |
C01A | Südameglükosiidid | 3 |
|
|
D10BA | Aknevastased preparaadid | 3 |
|
|
G04BE | Erektsioonihäirete ravimid | 3 |
| 2 |
J05A | Viirusvastased ravimid | 3 | 1 |
|
R03DX | Hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained | 3 |
|
|
V08 | Kontrastained | 3 |
|
|
A10B | Vere glükoosisisaldust vähendavad ained (sh kombinatsioonid), v.a insuliinid | 2 |
|
|
B03 | Aneemiavastased preparaadid | 2 | 1 |
|
C08CA | Kaltsiumikanali blokaatorid | 2 |
|
|
H03BB | Kilpnäärme ravimid | 2 |
|
|
L03 | Immunostimulaatorid | 2 |
|
|
M01A | Põletiku- ja reumavastased ravimid | 2 |
|
|
N06A | Antidepressandid | 2 |
|
|
S01 | Silmahaiguste ravimid | 2 |
|
|
A07EC | Soolepõletikuvastased ravimid | 1 |
|
|
A08A | Rasvumisvastased ained | 1 |
|
|
C01B | Antiarütmikumid, I ja III klass | 1 |
|
|
G02CB | Teised günekoloogilised ravimid (dopaminergilised) | 1 | 1 |
|
G03AA | Suukaudsed hormonaalsed kontratseptiivid | 1 |
|
|
G03AB | Kontratseptiiv (implantaat) | 1 |
|
|
G04CA | Uroloogias kasutatavad ained | 1 | 1 |
|
M04A | Podagravastased ravimid | 1 |
|
|
N05 | Psühholeptikumid | 1 |
| 1 |
N07B+J05 | Sõltuvuse vastased ravimid ja viirusevastased ravimid | 1 |
| 1 |
P03AX | Parasiitide vastased ravimid | 1 |
|
|
R01AD | Nasaalsed preparaadid, kortikosteroidid | 1 |
|
|
R03AK | Inhaleeritavad adrenergilised ravimid | 1 |
|
|
|
| 177 | 8 | 18 |
Surmaga lõppenud reaktsioonidest teatati 18 korral.
11 korral teatati surmaga lõppenud reaktsioonidest, mille puhul seost ravimi ja surmani viinud reaktsioonide vahel hinnati tõenäoliseks või võimalikuks.
7 korral ei olnud võimalik seost ravimiga hinnata või oli seos ebatõenäoline
8 teatises kirjeldati kõrvaltoimeid (17), mida seni ei ole selle ravimi või vaktsiiniga seostatud.
Seniteadmata kõrvaltoimeteks liigitatakse sellised ravimi kasutamisel ilmnevad reaktsioonid, mida ei ole varem piisava sagedusega ilmnenud ning nende seos ravimiga ei ole kindel, mistõttu ei ole neid ka ravimiteabes (ravimi omaduste kokkuvõte/pakendi infoleht) kirjeldatud. Turuletuleku järgselt on tähelepanu keskmes selliste kõrvaltoimete avastamine. Kui mõnest reaktsioonist teatatakse sagedamini ja hinnangu tulemusel selgub, et reaktsiooni ja ravimi vahel on seos, siis see kõrvaltoime lisatakse ravimiteabesse.
Alljärgnevalt on toodud juhtude loetelu, mille puhul ravimi ja reaktsiooni tekke vahel esines vähemalt ajaline seos ja muud põhjused ei luba välistada seost ravimi ja reaktsiooni vahel. Mainitud reaktsioonid ei pruugi olla ravimist tingitud ning nende andmete põhjal ei tohi ega saa erinevaid ravimeid omavahel võrrelda või anda hinnanguid nimetatud ravimitele.
Ravim (grupp) | Kõrvaltoime | Kõrvaltoime kulg |
Alfadarbepoetiin (aneemiavastane ravim) | Hemolüüs, neerukahjustus | Teadmata |
Tamsulosiin, alfusosiin (uroloogias kasutatavad ravimid) | Katarakt (kae) | Ravi muudeti, tehti katarakti operatsioon, patsient paranes |
Bromokriptiin (günekoloogias kasutatav ravim) | Miktsioonisünkoop (minestamine, krambid) | Ravi lõpetati, patsient paranes |
Dasabuviir, ombitasviir+ paritapreviir+ ritonaviir (viirusevastased ained) | Hüpereemia, halb enesetunne, veritsus, hüpereemia, turse | Ravi lõpetati, patsient paranes |
Pembrolizumab (kasvajavastane ravim) | Üldseisundi halvenemine, hingamispuudulikkuse süvenemine, segasus | Surm (vt „Surmaga lõppenud reaktsioonid 2018. aastal“) |
Rotaviiruse vaktsiini, inimese papilloomiviiruse vaktsiini ja viievalentse vaktsiini kasutamisel kirjeldatud seni ravimiteabes kirjeldamata kõrvaltoimete kohta loe rubriigist: „Vaktsiinide kõrvaltoimed“.
2018. aastal saadeti Ravimiametile 114 teatist* vaktsiinide võimalike kõrvaltoimete kohta, neist 23 teatises kirjeldati vähemalt ühte tõsist kõrvaltoimet.
*Üks teatis oli duplikaat - samast kõrvaltoimest teatasid nii arst kui müügiloa hoidja.
Vaktsiinide kõrvaltoime teatiste jaotus soo ja vanuse järgi
Sugu | Teatiste arv | Vanusegrupp | Teatiste arv |
Naine |
66 | 2 kuud – 2 aastat | 22 |
3 aastat – 11 aastat | 11 | ||
12 aastat – 17 aastat | 17 | ||
18 aastat – 64 aastat | 13 | ||
65 aastat – 85 aastat | 2 | ||
teadmata | 1 | ||
| |||
Mees
|
46 | 2 kuud – 2 aastat | 34 |
3 aastat – 11 aastat | 7 | ||
18 aastat – 64 aastat | 4 | ||
65 aastat – 85 aastat | 1 | ||
| |||
Teadmata | 1 | 2 kuud – 2 aastat | 1 |
Järgnevas kokkuvõttes põhinevad riikliku immuniseerimiskava vaktsiinide kasutusandmed Terviseametile esitatud aruannetel (mitu isikut 2018 a. vaktsineeriti) ja immuniseerimiskava väliste vaktsiinide puhul Eesti hulgimüügi statistika andmetel (mitu vaktsiiniannust apteekidele/haiglatele/arstidele väljastati).
Rotaviiruse nõrgestatud vaktsiin (16 teatist)
14 teatise puhul on seos rotaviiruse vaktsiini ja reaktsiooni vahel tõenäoline või võimalik. Kahel juhul ei ole võimalik seost hinnata. Kahtlustati toime puudumist, kuid lapsed ei olnud läbinud täielikku vaktsineerimisskeemi, mistõttu ei saanud hinnata, kas lapsel tekkinud gastroenteriidi sümptomid võisid olla tingitud täielikult väljakujunemata immuunsusest või teise infektsiooni ja vaktsinatsioonijärgse vaktsiiniviiruse erituse tõttu). Kõik 16 last paranesid täielikult.
Ükski vaktsiin ei ole 100% efektiivne. Efektiivsus sõltub ühelt poolt haigustekitajast (viirusel on mitmeid erinevaid genotüüpe ja kõigi vastu ei pruugi vaktsiin ühesuguselt efektiivne olla), teiselt poolt on organismil erinev võime kaitsekehi toota. Efektiivsus kujuneb välja esmase vaktsinatsioonikuuri käigus ning sõltub, kui täpselt on optimaalset vaktsinatsioonikuuri järgitud. Aja jooksul hakkab immuunsus vähenema. Vaktsiin hoiab ära enamuse raskeid ning potentsiaalselt surmavaid haigusi. Vaktsiini kõrvaltoimed ei ole ohtlikumad kui haigus ise. Raskeid kõrvaltoimeid esineb väga harva. Ravimiametile teatatud juhtude puhul vajasid lapsed haiglaravi vaid mõne päeva vältel ning paranesid kiiresti.
Terviseametile esitatud aruannete kohaselt vaktsineeriti 2018. a rotaviiruse vaktsiiniga 10 802 last.
Tuberkuloosi nõrgestatud elusvaktsiin (BCG) (3 teatist)
Tuberkuloosi nõrgestatud elusvaktsiin on vastunäidustatud, kui vastsündinul on immuunpuudulikkus. Kahel BCG üldinfektsiooni juhul olid lapsed sündides terved. Immuunsuse langus muu põhihaiguse (kasvajaline verehaigus ja immuunsüsteemi kahjustav haigus) tõttu võimaldas süstekohas olevatel antigeenidel, st tuberkuloosi nõrgestatud elus bakteritüvedel põhjustada süsteemset infektsiooni.
Terviseametile esitatud aruannete kohaselt vaktsineeriti 2018. a tuberkuloosi vaktsiiniga 13 306 last.
Difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi neljavalentne vaktsiin (1 teatis)
Anafülaktilised ja allergilised reaktsioonid tekivad tavaliselt 5-30 minutit pärast vaktsineerimist. Seetõttu soovitatakse jääda tervishoiuasutusse jälgimisele vähemalt 10 minutiks pärast süsti. Arstiga tuleks koheselt ühendust võtta, kui pärast tervishoiuasutusest lahkumist tekib lapsel mõni neist sümptomitest: järsk ja tõsine enesetunde halvenemine, pearinglus ja teadvusekadu (vererõhu langusest), kiirenenud südamerütm koos hingamishäiretega, samuti järsku tekkiv näoturse.
Terviseametile esitatud aruannete kohaselt vaktsineeriti 2018. a neljavalentse vaktsiiniga 13 959 last.
Difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi, Haemophilus influenza B tüüp viievalentne vaktsiin (1 teatis).
Terviseametile esitatud aruannete kohaselt vaktsineeriti 2018. a viievalentse vaktsiiniga 25 593 last.
Puukentsefaliidi inaktiveeritud vaktsiin (1 teatis)
2018. aastal väljastati Eestis hulgimüügist ligikaudu 90 677 puukentsefaliidi vaktsiini annust (sh 27 069 laste vaktsiini).
Papilloomiviiruse vaktsiin (1 teatis)
Terviseametile esitatud aruannete kohaselt vaktsineeriti 2018. a papilloomiviiruse vaktsiini ühe annusega 4743, kahe annusega 9021 ja kolme annusega 105 tütarlast.
Rotaviiruse nõrgestatud vaktsiin (13 teatist)
Lapsed said samaaegselt nelja-, viie-, või kuuevalentset vaktsiini.
Terviseametile esitatud aruannete kohaselt vaktsineeriti 2018. a rotaviiruse vaktsiiniga 10 802 last.
Difteeria, teetanuse vaktsiin lastele (1 teatis)
2018. aastal väljastati Eestis hulgimüügist lastele mõeldud difteeria-teetanuse vaktsiini umbes 370 annust.
Difteeria, teetanuse vaktsiin täiskasvanutele (2 teatist)
Terviseametile esitatud aruannete kohaselt väljastati 2018. a 28 838 difteeria-teetanuse vaktsiini annust.
Difteeria, teetanuse, läkaköha, kolmikvaktsiin (1 teatis)
2018. aastal väljastati Eestis hulgimüügist 11 675 difteeria-teetanuse-läkaköha vaktsiini annust.
Difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi neljavalentne vaktsiin (14 teatist)
Terviseametile esitatud aruannete kohaselt vaktsineeriti 2018. a neljavalentse vaktsiiniga 13 959 last.
Difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi, Haemophilus influenza B tüüp viievalentne vaktsiin (14 teatist)
Terviseametile esitatud aruannete kohaselt vaktsineeriti 2018. a viievalentse vaktsiiniga 25 593 last.
Difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi, Haemophilus influenza B tüüp, hepatiit B kuuevalentne vaktsiin (4 teatist)
Kolm last said samaaegselt rotaviiruse vaktsiini. Kõik lapsed paranesid täielikult.
Terviseamet on vaktsineerijatele ajavahemikus 1.01.2018 – 8.02.2019 väljastanud 34 000 annust kuuevalentse vaktsiini annust.
Gripivaktsiin (16 teatist)
2018. aastal väljastati Eestis hulgimüügist 123 041 gripivaktsiini annust.
Puukentsefaliidi vaktsiin (3 teatist)
2018. aastal väljastati Eestis hulgimüügist 90 677 puukentsefaliidi vaktsiini annust (sh 27 069 laste vaktsiini).
Inimese papilloomiviiruse vaktsiin (14 teatist)
Terviseametile esitatud aruannete kohaselt vaktsineeriti 2018. a papilloomiviiruse vaktsiini ühe annusega 4743, kahe annusega 9021 ja kolme annusega 105 tütarlast.
Leetrite, mumpsi ja punetiste (MMR) kolmevalentne vaktsiin (5 teatist)
Terviseametile esitatud aruannete kohaselt vaktsineeriti 2018. a MMR vaktsiiniga 13 351 inimest ja revaktsineeriti 11 867 inimest
Pneumokokkvaktsiin (1 teatis)
2018. aastal väljastati Eestis hulgimüügist 2028 pneumokokkvaktsiini annust (lisaks 192 annust pneumokokk- ja Haemophilus influenzae vaktsiini annust).
Kollapalaviku vaktsiin (1 teatis)
2018. aastal väljastati Eestis hulgimüügist 1891 kollapalaviku vaktsiini annust.
Tuberkuloosi nõrgestatud elusvaktsiin (BCG) (1 teatis)
Terviseametile esitatud aruannete kohaselt vaktsineeriti 2018. a tuberkuloosi vaktsiiniga 13 306 last.
2018 aastal väljastati Eestis hulgimüügist apteekidele ja haiglatele ligikaudu 458 768 vaktsiiniannust. Arvestades vaktsiinide kasutuse ulatust ja teatatud tõsiste kõrvaltoimete arvu, võib öelda, et vaktsiinid on väga ohutud ravimid. Nende kasutamisest saadav kasu (haiguse ärahoidmine) ületab kindlalt võimalikud ohud.
Vaktsineerimise järgselt võivad sageli tekkida paiksed nähud (turse, valu) ja kerge palavik, mis on normaalsed reaktsioonid ning mööduvad tavaliselt mõne päeva jooksul ilma spetsiifilise ravita. Vajadusel võib kasutada valu- ja palavikuvastaseid ravimeid (nt paratsetamool, ibuprofeen) ja paikseid vahendeid (nt külmakompress).
2018. aastal saadeti Ravimiametile 25 teatist kontratseptiivide võimalike kõrvaltoimete kohta (neist üks duplikaat – st nii arst kui müügiloa hoidja teavitasid samast kõrvaltoimest).
Levonorgestreeli sisaldavad emakasisesed vahendid (17 teatist)
Tõsised kõrvaltoimed (8 teatist):
Mittetõsised kõrvaltoimed (9 teatist)
Levonorgestreeli sisaldav esmaabipill (1 teatis, mittetõsine)
Desogestreeli sisaldavad suukaudsed kontratseptiivid (3 teatist, mittetõsised)
Etonogestreeli sisaldav nahaalune implantaat (2 teatist)
Gestodeeni ja etünüülöstradiooli sisaldav suukaudne kontratseptiiv (1 teatis, tõsine)
Kontratseptiivide valikul tuleb alati kaaluda kasu ja riski suhet – vt Kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid – trombemboolia risk [2]
2018. aastal müüdi Eestis hulgimüügi statistika andmetel hormonaalseid emakasiseseid vahendeid 8249 (st uued kasutajad). Teisi kontratseptiive (vaginaalsed, suukaudsed, transdermaalsed, implantaadid) kasutas hinnanguliselt 37 657 naist.
Patsiendi teatiste arv on aasta-aastalt suurenenud - 2018. a edastati 184 teatist.
Joonis 2. Patsientidelt laekunud kõrvaltoime teatiste arv aastatel 2007 – 2018.
Patsiendid teatasid kõige rohkem vaktsiinide kasutamisel ilmnenud kõrvaltoimetest – 42 teatist (neist on pikemalt lõigus VAKTSIINIDE KÕRVALTOIMED). Järgnevad immuunsüsteemi mõjutavad ravimid (hulgiskleroosi ja psoriaasi raviks) – 32 teatist, antibakteriaalsed ravimid – 14 teatist, rasestumisvastased ravimid – 10, antidepressandid – 9, tromboosivastased ained – 7.
Teatatud kõrvaltoimed on enamuses teadaolevad (st ravimiteabes kirjas). 38 teatises kirjeldati 57 kõrvaltoimet, mida seni ei ole ravimi või vaktsiiniga seostatud.
18 teatises kirjeldati 38 tõsist kõrvaltoimet, neist 3 teatises kirjeldati 4 kõrvaltoimet, mida seni ei ole kirjeldatud vastava ravimi või vaktsiiniga:
Patsiendi saadetud kõrvaltoime teatiste väärtus on suurem, kui Ravimiamet saab küsida raviarstilt lisaandmeid ja meditsiinilist kinnitust, mis aitavad hinnata võimaliku kõrvaltoime ja ravimi vahelist seost. Seetõttu oleks hea, kui patsiendid annaksid Ravimiametile arsti kontaktid. Paraku on 184 teatisest meditsiiniline kinnitus vaid 42 teatisel (26%).
Meditsiinilise kinnituse puudumise põhjused on erinevad:
Häirivast kõrvaltoimest peab arstile rääkima, sest kõrvaltoime võib vajada ravi, ravimi annus vähendamist või ravim teisega asendamist. Tekkinud reaktsioon võib olla uus haigusseisund, mis võib omakorda vajada (teistsugust) ravi või ka täiesti omaette esinev kaasuv haigus. Patsiendil on seda raske endal hinnata. Omaalgatuslikku ravi katkestamist või annuse vähendamist tuleb vältida, sest nii võib põhihaigus süvendada, kui just ei ole tegemist ravimi kõrvaltoimega, mille puhul on pakendi infolehes soovitatud, et ravi tuleks katkestada ja kohe arstiga ühendust võtta.
Sõltumata meditsiinilise kinnituse saamisest edastatakse kõik kõrvaltoime teatised Euroopa kõrvaltoimete andmebaasi, mille puhul teatise saatjal on tekkinud kahtlus kõrvaltoime seosele ravimi või vaktsiiniga. Lisaks meie hindamisele hinnatakse teatisi Euroopas ühtselt juhtiva liikmesriigi eestvedamisel suure andmebaasi põhjal, võttes arvesse ka võimalikke statistilisi ohusignaale.
Euroopa andmebaasi teatatud kõrvaltoimeid saab igaüks ise vaadata: http://www.adrreports.eu/ [3]
Samas tuleb meeles pidada, et Euroopa andmebaas sisaldab kõiki teatatud võimalikke kõrvaltoimeid - nii neid, millel on (võimalik) seos ravimiga kui neid, millel seos puudub.
Rahvusvahelise kogemuse põhjal tuleks seniteadmata kõrvaltoimete õigeaegseks avastamiseks saada iga-aastaselt 1 miljoni elaniku kohta vähemalt 200 kõrvaltoime teatist, neist 30% või enam peaksid olema võimaliku tõsise kõrvaltoime kohta ning enam kui 10% arstidest peaks teatama vähemalt ühest kõrvaltoimest. 2018. aastal oli Eesti kõrvaltoime teatiste arv 379 teatist/miljoni elaniku kohta ning tõsiste kõrvaltoimete osakaal 34,8%.
Hindame kõrgelt kõigi panust, kes on meile edastanud olulist infot võimalike kõrvaltoimete kohta.
Kõige lihtsam on kõrvaltoimest teatada Ravimiameti veebilehe kaudu täites elektroonilise teatise meie veebilehel, kus on eraldi vormid ja juhendid patsiendile ja arstile.
Kõrvaltoimest võib Ravimiametit teavitada ka e-kirja (pharmacovig@ravimiamet.ee [4]), posti (Nooruse 1, 50411 Tartu) või telefoni (7374 140) teel.
Täiendav teave:
e-post: pharmacovig@ravimiamet.ee [4]
telefon: 7 374 140
Lingid:
[1] https://www.ravimiamet.ee/2018-aastal-laekunud-ravimite-sh-vaktsiinide-v%C3%B5imalike-k%C3%B5rvaltoimete-teatised
[2] http://www.ravimiamet.ee/sites/default/files/dhpc_kombineeritud_hormonaalsed_kontratseptiivid_2018-12.pdf
[3] http://www.adrreports.eu/
[4] mailto:pharmacovig@ravimiamet.ee