Kui on vajalik erialane konsultatsioon müügiloa dokumentatsiooni või konkreetse küsimuse osas, leiate kontaktid allolevast tabelist:
Margit Plakso | Müügilubade taotlustega seotud üldised küsimused, taotlejate nõustamine DCP/ MRP osas, tarneraskuste teated, lahkarvamused ja ettepanekud töökorralduse muutmiseks | margit.plakso@ravimiamet.ee [3] |
Triin Mäesalu | Esmaste taotluste valideerimine, e-taotlustega seotud küsimused CESP | triin.maesalu@ravimiamet.ee [4] |
Killu Koll Kerli Ülper Kristi Kõivisto | Dokumentide esitamine, vorminõuded, riigilõivud, taotlustega seotud elektrooniliste materjalide esitamine | documentation@ravimiamet.ee [5] |
Birgit Uuvits Egne Marmor | MRP/DCP ravimiinfode tõlgete vastuvõtmine MRP/DCP kirjavahetuse jälgimine ja korraldamine | mrp@ravimiamet.ee [6] |
Aiki Rümmel | SPC ja PIL tehnilised muutused, müügilubade ning kinnitatud SPC, PIL ja pakendi kavandi saatmine müügiloa hoidjatele, müügiloa komisjoni uudiste kajastamine Ravimiameti veebilehel, ravimiregistri ajakohasus | aiki.rummel@ravimiamet.ee [7] |
Kaiti Lehiste | Ravimite ohutusalaste muutustega seotud dokumentatsiooni hindamiseks ettevalmistamine ning lõplik vormistamine | kaiti.lehiste@ravimiamet.ee [8] |
Kvaliteedi hindamise büroo [2] | ||
Administratiivse ja kvaliteedi dokumentatsiooni hindamisega seotud küsimused | ||
Aet Viispert | Müügiloa taotluste administratiivse osa ja humaanravimite kvaliteedi hindamisega ja töökorraldusega seotud küsimused | aet.viispert@ravimiamet.ee [9] |
Laivi Saaremäel | Ravimite kvaliteedi hindamise küsimused, toimeaine kvaliteet | laivi.saaremael@ravimiamet.ee [10] |
Kadri Kirsipuu Agne Vutt Maie Palmeos | Müügilubade muudatustega seotud küsimused | variations@ravimiamet.ee [11] |
Hilkka Voll | Veterinaarravimite kvaliteedi hindamise küsimused | hilkka.voll@ravimiamet.ee [12] |
Marje Zernant Indrek Remmel Maria Kukk | Ravimite kvaliteedi hindamise küsimused | marje.zernant@ravimiamet.ee [13] indrek.remmel@ravimiamet.ee [14] |
Helerin Margus | Bioloogiliste preparaatide kvaliteedi hindamise küsimused | helerin.margus@ravimiamet.ee [15] |
Kairi Laius | Ravimite kvaliteedi hindamise küsimused, teisesed müügiload | kairi.laius@ravimiamet.ee [16] |
Kliinilise hindamise büroo [2] | ||
Kliinilise ja pre-kliinilise dokumentatsiooni hindamisega seotud küsimused | ||
Liina Salur | MRP/DCP ravimiomaduste kokkuvõtted, pakendi infolehed | liina.salur@ravimiamet.ee [17] |
Ene Kenkmann | MRP/DCP ravimiomaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede tõlked | ene.kenkmann@ravimiamet.ee [18] |
Tuuli Lee Pabello | riiklike taotluste (esmased, muutused) ravimiomaduste kokkuvõtted, pakendi infolehed user-testing | tuulilee.pabello@ravimiamet.ee [19] |
Triin Teppor Hedi Hellenurm-Sepp Triinu Tereping | veterinaarravimite kliinilise ja pre-kliinilise dokumentatsiooni, SPC ja PIL-iga seotud küsimused | triin.teppor@ravimiamet.ee [20] hedi.hellenurm-sepp@ravimiamet.ee [21] triinu.tereping@ravimiamet.ee [22] |
Liilia Juhkason Kristi Daum | pakendite kavandid, kleebistamine, Balti pakendi kooskõlastamine | liilia.juhkason@ravimiamet.ee [23] kristi.daum@ravimiamet.ee [24] labelling@ravimiamet.ee [25] |
RAVIMIOHUTUSE OSAKOND | ||
Ohutusjärelevalve büroo [2] | ||
Ravimiohutuse süsteemi ja riskijuhtimiskavade ja nendest tulenevate õppematerjalide, tervishoiutöötajatele suunatud ohutusalaste kirjade hindamine, ravimite kõrvaltoimed, ohutusalane teave | ||
Maia Uusküla | kõrvaltoime teatised, ravimi perioodiline ohutusaruanne, riiklike müügilubade ohutusalased muutused (k.a müügiloa uuendamisel) | maia.uuskula@ravimiamet.ee [26] |
Vivika Peets | kõrvaltoime teatised, kõrvaltoime teatiste elektroonne edastamine, MRP/DCP ohutusalased muutused (k.a ML uuendamisel) | vivika.peets@ravimiamet.ee [27] |
Helve Vestman Triin Leinemann | kõrvaltoime teatised, ravimi perioodiline ohutusaruanne | helve.vestman@ravimiamet.ee [28] triin.leinemann@ravimiamet.ee [29] |
Lingid:
[1] https://www.ravimiamet.ee/kontaktid-1
[2] http://www.ravimiamet.ee/kontaktandmed
[3] mailto:margit.plakso@ravimiamet.ee
[4] mailto:triin.maesalu@ravimiamet.ee
[5] mailto:documentation@ravimiamet.ee
[6] mailto:mrp@ravimiamet.ee
[7] mailto:aiki.rummel@ravimiamet.ee
[8] mailto:kaiti.lehiste@ravimiamet.ee
[9] mailto:aet.viispert@ravimiamet.ee
[10] mailto:laivi.saaremael@ravimiamet.ee
[11] mailto:variations@ravimiamet.ee
[12] mailto:hilkka.voll@ravimiamet.ee
[13] mailto:marje.zernant@ravimiamet.ee
[14] mailto:indrek.remmel@ravimiamet.ee
[15] mailto:helerin.margus@ravimiamet.ee
[16] mailto:kairi.laius@ravimiamet.ee
[17] mailto:liina.salur@ravimiamet.ee
[18] mailto:ene.kenkmann@ravimiamet.ee
[19] mailto:tuulilee.pabello@ravimiamet.ee
[20] mailto:triin.teppor@ravimiamet.ee
[21] mailto:hedi.hellenurm-sepp@ravimiamet.ee
[22] mailto:triinu.tereping@ravimiamet.ee
[23] mailto:liilia.juhkason@ravimiamet.ee
[24] mailto:kristi.daum@ravimiamet.ee
[25] mailto:labelling@ravimiamet.ee
[26] mailto:maia.uuskula@ravimiamet.ee
[27] mailto:vivika.peets@ravimiamet.ee
[28] mailto:helve.vestman@ravimiamet.ee
[29] mailto:triin.leinemann@ravimiamet.ee