Patsientide sihtrühmadega peetud konsultatsioonide tulemused või põhjendus testide tegemata jätmise kohta tuleb esitada kõikide taotluse liikide korral. Sarnaste pakendi infolehtede puhul on lubatud viitamine juba tehtud testile ning esitada tuleb vastav aruanne. Vt juhendit:
Lingid:
[1] https://www.ravimiamet.ee/milliste-taotluste-korral-t%C3%A4isdokumentatsioon-geneerilised-jne-kohaldub-pakendi-infolehe-user-testi
[2] http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-2/c/2009_01_12_readability_guideline_final_en.pdf