• English
  • Eesti
UudisedUudised

Ravimiameti labor läbis edukalt Eesti Akrediteerimiskeskuse auditi

06.08.2020
Printer-friendly version

Juunis külastasid Ravimiameti laborit Eesti Akrediteerimiskeskuse (EAK) assessorid, kes hindasid labori jätkuvat vastavastust ISO 17025:2017 standardile.  Vastavust kinnitati 06. juulil.

Labori juhataja Juhan Ruudu sõnul on ravimite kvaliteedikontrolli valdkonnas on väga oluline kõrge taseme hoidmine. Ravimameti labor on Eestis ainus omataoline, kuid  Euroopa Nõukogu koordineerimisel tegutseb riiklike ravimikontrolli laborite koostöövõrgustik (OMCL Network), millel on täiendavad juhendid labori kompetentsuse tagamiseks ning regulaarselt toimub vastastikune auditeerimine (MJA). Esmane MJA oli Ravimiameti laboris 2007. aastal, seejärel toimusid järgnevad hindamised 2011. ja 2015. aastal.

Ravimiameti labori esmane akrediteerimine toimus 2009. aastal. Laborile väljastati ravimite analüüside valdkonnas katselabori akrediteerimistunnistus numbriga L217. 2019. aastaks viidi labori kvaliteedijuhtimise süsteem üle ISO standardi uuele versioonile, mille kohta EAK väljastas akrediteerimistunnistuse kehtivusega kuni 24.06.2024.

MJA ja akrediteering täiendavad teineteist ning tagavad analüüsitulemuste rahvusvahelise tunnustatuse. Järgmine MJA on Ravimiameti laboris kavas 2021. aastal.