Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Ettevõtjale

Meditsiiniseadmete valdkonnas tegutsevad erinevates rollides ettevõtjad, kellele on kehtestatud olulised kohustused, et tagada meditsiiniseadmete ohutus ja toimivus. Kuigi tootjatel on oma seadme eest ainuvastutus, tuleb Eesti turu iseärasuste tõttu pidada äärmiselt oluliseks levitajate tegevust, kelle kaudu enamik seadmeid Eesti turule jõuab. Ettevõtjatele kohalduvate nõuete osas saab teavet Ravimiameti kui meditsiiniseadmete valdkonna pädeva asutuse käest.

Ettevõtjate rollid ja kohustused

Ettevõtja on tootja, volitatud esindaja, importija, levitaja ning ka süsteemi või protseduuripaketi koostaja või isik, kes steriliseerib süsteemi või protseduuripaketi enne turule viimist. Siin lehel on toodud erinevate ettevõtjate rollid ja kohustused.

Loe edasi

Meditsiiniseadmetest teavitamine

Meditsiiniseadmetest tuleb Ravimiametit teavitada, et patsiendiohutuse eesmärgil oleks riigil ülevaade Eestis turustatavatest meditsiiniseadmetest ning valdkonnas tegutsevatest ettevõtetest.

Loe edasi

Meditsiiniseadmete ohutusalane teave

Nagu kõikide toodetega, tuleb ka meditsiiniseadmete puhul ette rikkeid, tootmisvigu või soovimatuid kõrvaltoimeid. Nende ilmnemisel tuleb seadme kasutajal koheselt pöörduda seadme ostukohta ning probleemist teada anda.

Loe edasi

Meditsiiniseadmete ümberpakendamine ja -märgistamine

Siit rubriigist leiab info meditsiiniseadmete ümberpakendamise ja -märgistamise kohta.

Loe edasi

Võltsitud ja defektsed meditsiiniseadmed

Meditsiiniseadmete, nagu ka teiste tooterühmade puhul, võib kahjuks olla ringluses nii võltsitud kui ka defektiga seadmeid. Oluline on sellised juhud avastada ning nendest teada anda.

Loe edasi

Meditsiiniseadmed hankija vaatest

Meditsiiniseadmete hangete korraldamisega seoses tekib erinevatel osapooltel tihti küsimusi, kuidas on õige nõudeid hankesse kirja panna, et saaks kirja kõik vajalik, kuid ei oleks ka kitsendatud valikuvõimalused, ning hiljem oleks vähem hangete vaidlustamisi. Selliste küsimustega pöörduvad meie poole nii haiglad kui ka muud osapooled.

Loe edasi

Viimati uuendatud: 31.12.2024

search block image