Tasulised teenused ja riigilõivud

• Meditsiiniseadme kliinilise uuringu ja in vitro diagnostikameditsiiniseadme toimivusuuringu tegemise taotluse läbivaatamise eest riigilõiv 210 €
• I riskiklassi uuritava meditsiiniseadme või IIa ja IIb riskiklassi mitteinvasiivse uuritava meditsiiniseadme kliinilise uuringu taotluse erialase hindamise tasu 405 €
• Muu uuritava meditsiiniseadme kliinilise uuringu taotluse erialase hindamise tasu 1457 €
• Toimivusuuringu puhul, kui kirurgiliselt invasiivne proovivõtmine toimub üksnes toimivusuuringu raames ja proovide võtmisega ei kaasne uuringus osaleja jaoks suurt kliinilist riski, on taotluse erialase hindamise tasu 405 €
• Järgnevalt loetletud tingimustel tehtava toimivusuuringu erialase hindamise tasu 1457 €

1. kliinilise toimivuse uuringu testitulemused võivad mõjutada patsiendi hooldamisega seotud otsuseid või neid võidakse kasutada ravi suunamiseks või
2. uuringu tegemine hõlmab täiendavaid invasiivseid protseduure või toimivusuuringus osalejaid mõjutavaid muid riske või
3. uuringu tegemine hõlmab sobivusdiagnostikaseadmeid, välja arvatud sobivusdiagnostikaseadmeid hõlmavate toimivusuuringute puhul, milles kasutatakse üksnes proovide jääke.

• Kliinilise uuringu ja toimivusuuringu olulise muudatuse erialase hindamise tasud on järgmised olenevalt sisse viidavate muudatuste arvust:

1. 1–5 olulist muudatust – 105 €
2. 6–10 olulist muudatust – 178 €
3. 11–15 olulist muudatust – 259 €
4. 16 või enam muudatust – 356 €

• Vabamüügi sertifikaadi väljastamiseks 45 päeva jooksul taotluse esitamisest arvates riigilõiv 154 €
• Vabamüügi sertifikaadi väljastamiseks viie tööpäeva jooksul taotluse esitamisest arvates riigilõiv 308 €
• Vabamüügi sertifikaadi duplikaadi väljastamise eest riigilõiv 32 €

• Teavitatud asutuse määramistaotluse läbivaatamise eest riigilõiv 2590 €
• Teavitatud asutuse määramisest teavitamise ja tegevusloa väljastamise eest riigilõiv 777 €
• Teavitatud asutuse määramis- ja hindamismenetluse tasu 18 128 €
• Teavitatud asutuse perioodilise hindamise tasu 7769 €
• Teavitatud asutuse uuestihindamise tasu 15 539 €

Riigilõivu tasumine

Saaja nimi:                 Rahandusministeerium

Saaja konto:               SEB Pank  EE891010220034796011  (BIC/SWIFT: EEUHEE2X)

                                     Swedbank  EE932200221023778606  (BIC/SWIFT: HABAEE2X)

                                     LHV Pank EE777700771003813400  (BIC/SWIFT: LHVBEE22)

                                     Luminor Bank  EE701700017001577198  (BIC/SWIFT: NDEAEE2X)

                                     Coop Pank EE234204278601694423 (BIC/SWIFT: EKRDEE22)

Viitenumber:              2900083031                              

NB! Viitenumber tasumisel on kohustuslik!

! Ravimiametile makstavate tasude puhul palume arve väljastamiseks pöörduda meditsiiniseadmete osakonna poole aadressil [email protected]

! Palume kindlasti juurde märkida, millise teenuse eest arvet soovitakse.

Vaja on esitada järgmised andmed:

Arve väljastatakse 10 päeva jooksul.