Rahvusvaheline koostöö | Bioloogiliste ravimite eksperdid Helerin Eiche ja Pille Säälik

Viimastel kümnenditel on lisaks keemiliselt sünteesitud ravimitele ravivõimalusi pakkumas ka bioloogilised ravimid. Ravimiameti bioloogiliste ravimite eksperdid Helerin Eiche ja Pille Säälik on lisaks igapäevatööle Ravimiametis ka Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency – EMA) töörühmade liikmed. Helerin Eiche kuulub bioloogiliste ravimite töörühma ja Pille Säälik uudsete ravimite komiteesse.

EMA esindajatena osalevad Helerin ja Pille ka erinevatel rahvusvahelistes konverentsidel, et jagada oma teadmisi ja kogemusi ka teiste riikide esindajatega.

Käesoleva aasta märtsis kutsuti Helerin Euroopa ravimiinfo ühenduse DIA Europe (DIA -  Drug Information Association) Brüsselis toimunud kohtumisele, kus ta osales kahes paneelarutelus jätkusuutliku ja keskkonnasäästliku ravimi tootmise teemadel.

Esimeses paneelis arutleti ELi rohelise kokkuleppe (EU Green Deal) teemadel, kus keskseks arutelupunktiks ELi kemikaalide seadusandlus ja selle mõju ravimite arendamisele ning turustamisele Euroopas. Arutleti, kuidas toetada innovatsiooni nii, et ravimite tootmine oleks jätkusuutlikum ja keskkonnasõbralikum. Helerin andis omalt poolt ülevaate, kuidas ravimiametid saavad toetada ravimifirmade jätkusuutlikkuse eesmärke, nii et samal ajal oleks tagatud ravimite kõrge kvaliteet ja kättesaadavus patsientidele.

Teises paneelarutelus oli osalejatel võimalus jagada praktilisi näiteid ravimite jätkusuulikuma tootmise teemadel ning Helerin jagas Eesti ravimiameti kogemust pakendivaba pakendiinfolehe projektiga.

Uudsete ravimite komiteesse kuuluv Pille Säälik kutsuti sel aastal osalema rahvusvahelise raku- ja geeniteraapia ühingu (ISCT - International Society of Gene and Cell Therapy) miitingule Vancouveris. ISCT miiting oli mitmete paralleelsessioonidega suur konverents, kus osales nii teadlasi, ravimiametnikke kui ka palju ravimiettevõtteid ning kus lisaks ettekannetele oli ka rohkem kui 50 ümarlauaarutelu. Meie kolleeg Pille osales neist kolmes.

Esimeses oli teemaks raku- ja geeniteraapia ravimite bioaktiivsust tõendavate testide (potency test) eripärad ja vajadus selliste ravimite puhul, mis on mõeldud harvikhaiguste raviks ning mida saaks tulevikus toota niinimetatud platvormtehnoloogia abil (nt üht ja sama viirust kasutades viiakse organismi erinevaid terapeutilisi nukeliinhappeid). Platvormtehnoloogiad on igas ravimiarenduse valdkonnas kiirelt arenev suund, pakkudes väljakutseid nii tootjatele kui ka regulaatoritele.

Teises arutelus räägiti tehisaru (AI) kasutusvõimalustest raku- ja geeniteraapia ravimite arenduses. Kolmandas ümarlauas arutleti, milliseid väljakutseid esitavad ravimiametnikele indutseeritud pluripotentsetel tüvirakkudel (iPSC – induced pluripotent stem cells) põhinevad ravimid. Seda tüüpi ravimeid Euroopas veel turul pole.

ISCT miitingu raames toimus ka globaalne ravimiametnike tippkohtumine (Global Regulators Summit) ning rahvusvahelise ravimiametnike programmi (IPRP – International Pharmaceutical Regulators Programme) raku- ja geeniteraapia töörühma kohtumine.

Ravimiametnike tippkohtumisel oli fookus geenide täppismuutmist võimaldavate ravimite potentsiaalselt revolutsioonilisest rollist harvikhaiguste ravis. Samuti arutleti selle üle, kuidas raku- ja geeniteraapia ravimeid patsientidele paremini kättesaadavaks teha. IPRP töörühma kohtumisel rääkisid osalevate riikide ja regioonide ravimiametnikud detsentraliseeritud tootmise hetkeseisust ja suundumustest.

Rahvusvaheline koostöö pakub suurepärast võimalust õppida väliskolleegidelt, luua väärtuslikke tööalaseid kontakte ning võimaldab meie ekspertidel panustada Euroopas kasutatavate ravimite kvaliteedi ja ohutuse tagamisse.

Selliseid rahvusvahelisi komiteesid ja töörühmi, kuhu Eesti ravimieksperdid panustavad, on ligikaudu sada. Ravimiameti kvaliteedi hindamise büroo juhataja Laivi Saaremäeli tööst Euroopa Ravimite Kvaliteedi ja Tervishoiu Direktoraadi juures, saab lugeda SIIT.