CAMD ehk Competent Authorities for Medical Devices koostöövõrgustik ühendab Euroopa liikmesriikide ametiasutusi, kes vastutavad meditsiiniseadmete järelevalve ja ohutuse tagamise eest. Võrgustiku eesmärk on tugevdada riikidevahelist koostööd, jagada kogemusi, valmistuda tehnoloogilisteks muudatusteks ja tõhustada turujärelevalvet kogu Euroopas.
Seekordsel kohtumisel oli tähelepanu keskmes tarkvarade ja tehisintellektiga seotud küsimused. Arutati, kuidas ja kes hakkab erinevates liikmesriikides vastutama tehisintellekti määruse rakendamise eest meditsiiniseadmete kontekstis. Kuna paljudes riikides ei ole vastavad vastutusrollid veel ametlikult määratud, on selles osas praegu ka palju ebakindlust.
Olulise teemana oli päevakorras ka meditsiiniseadmete küberturvalisus. Kohtumise korraldaja Poola viis läbi laiapõhjalise küsitluse, et kaardistada erinevate turuosaliste arusaamad ja ootused seoses küberturvalisuse tagamisega. Tulemused aitavad paremini mõista, millised on hetke kitsaskohad ja võimalused valdkonna arendamiseks.
Lisaks tarkvarateemadele käsitleti ka teisi olulisi valdkonnaga seotud arenguid nagu meditsiiniseadmete määruste (MDR ja IVDR) sihitud hindamise projekt, EUDAMED-i andmebaasi hetkeseisu, EL-i ühisprojekti JAMS 2.0 käekäiku, liikmesriikide erinevaid nõudeid seoses meditsiiniseadmete reklaamimisega ning ohujuhtumite raporteerimise ühtlustamist.
Räägiti ka meditsiiniseadmete uuringutest, mille eesmärk on muuta ettevõtjatele loa taotlemine lihtsamaks – eriti siis, kui ühes uuringus on koos nii ravim kui ka meditsiiniseade või kui uuringut soovitakse läbi viia mitmes liikmesriigis korraga.
Kohtumise raames toimus ka eeltöö järelkohtumiseks Soome pädeva asutuse FIMEA-ga, mille eesmärgiks on tugevdada Eesti ja Soome vahelist koostööd ning arendada üheskoos edasi meditsiiniseadmete turujärelevalve tööprotsesse.
Loomise kuupäev: 17.04.2025
