Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Ravimiameti töö | Millega tegeleb ravimiohutuse spetsialist?

Ravimiameti ravimiohutuse osakonnas töötab viis spetsialisti, kelle ühine eesmärk on tagada, et ravimid oleksid inimestele ja loomadele ohutud ka pärast seda, kui need on turule jõudnud. Kuigi kõigi spetsialistide töö on seotud ravimiohutusega, keskendub igaüks neist mõnele kindlale valdkonnale.

Spetsialistid võtavad vastu tervishoiutöötajate ja patsientide saadetud kõrvaltoimete teatisi ning hindavad, kas tekkinud reaktsioon võib olla seotud kasutatud ravimiga. Kõik teatised edastatakse Euroopa kõrvaltoimete andmebaasi, kus neid kasutatakse ravimite ohutuse jälgimiseks kogu Euroopas.

Lisaks tegelevad ravimiohutuse spetsialistid vaktsiinikahju taotluste hindamisega, ravimite ohutusmuutuste ja riskivähendamise meetmete kooskõlastamise ning nende tõhususe analüüsimisega. Samuti osaletakse Euroopa tasandil koostöös, kus hinnatakse ravimite perioodilisi ohutusaruandeid ja statistilisi ohusignaale, mis võivad viidata uuele või sagedamini esinevale kõrvaltoimele.

Ravimiohutuse töö hõlmab ka veterinaarravimeid. Spetsialistid võtavad vastu loomaarstide ja loomaomanike teatisi ning edastavad need Euroopa kõrvaltoimete andmebaasi.

Ravimiohutuse seisukohalt on väga oluline, et kõrvaltoimeid jälgitakse ja hinnatakse ka pärast seda, kui ravim on juba müügile jõudnud. Laiemas kasutuses võivad ilmneda harvaesinevad või seni tundmata kõrvaltoimed, samuti võib muutuda teadaolevate kõrvaltoimete esinemissagedus. Seetõttu on iga kõrvaltoime teatis oluline – neid saavad esitada nii arstid kui ka patsiendid ise.

Kui kõrvaltoimete andmetes ilmneb statistiline ohusignaal (ehk mõni reaktsioon esineb oodatust sagedamini), analüüsitakse vastava toimeaine ohutusandmeid põhjalikult. Arvesse võetakse kõik Euroopas saadetud teatised, teadusuuringud, kirjandusandmed ja artiklid. Kui selgub, et tegemist on tõesti uue kõrvaltoimega, täiendatakse ravimi ohutusinfot ja vajadusel rakendatakse lisameetmeid riskide vähendamiseks.

Ravimiohutuse spetsialistid teevad igapäevaselt tihedat koostööd ka teiste Ravimiameti osakondade ning samuti Terviseameti, Tervisekassa ja tervishoiuasutustega.

Osa tööst on seotud ka inimeste teavitamise ja nõustamisega. Spetsialistid vastavad patsientide, tervishoiutöötajate ja ajakirjanike küsimustele, käivad koolides ning ülikoolides ravimiohutuse teemal rääkimas ja osalevad Euroopa Ravimiameti töögruppides. Aeg-ajalt avaneb ka võimalus osaleda uute, Euroopas müügiluba taotlevate ravimite ohutusandmete hindamises ja teha koostööd kolleegidega teistest riikidest.

Kokkuvõttes aitab ohutusjärelevalvebüroo töö tagada, et ravimite kasutamine Eestis oleks võimalikult turvaline ning et iga patsient saaks ravist kasu väikseima võimaliku riskiga.

Loomise kuupäev: 30.10.2025

open graph image