Tegevusluba on haldusakt, mis määrab, kus ja millist ravimitega seotud tegevust ettevõte teha võib. Spetsialist suhtleb loa taotlejatega, kontrollib dokumente ning valmistab ette materjalid tegevuslubade komisjonile. Komisjoni otsus võib olla uue loa väljastamine, olemasoleva muutmine, ajutine peatamine või kehtetuks tunnistamine.
Tegevuslubasid tuleb muuta näiteks siis, kui apteegil vahetub juhataja või tootmises laiendatakse tegevust – näiteks hakatakse tablettide kõrval tootma ka lahuseid. Spetsialist tegeleb ka teavitustega, kui apteek on ajutiselt suletud, näiteks remondi tõttu. See info on oluline ka Ravimiameti kodulehel leitava apteekide kaardi jaoks – vajadusel eemaldatakse suletud apteek kaardilt ajutiselt või lõplikult, kui apteek lõpetab tegevuse. Seega on spetsialisti ülesanne tagada, et kaardi info oleks ajakohane ja korrektne.
Samuti haldab ta tegevuslubade registrit, kus on leitavad kõik kehtivad tegevusload Eestis. Registri andmed peavad olema täpsed ja ajakohased, sest neid kasutavad nii ametkonnad kui ka üldsus.
Tegevuslubade spetsialisti töö on tihedalt seotud ka teiste Ravimiameti osakondadega. Ta teeb koostööd inspektorite, õigusnõunike, järelevalve spetsialistide ning vajadusel teiste asutustega. Taotlusi menetledes peavad spetsialistil olema laiapõhjalised teadmised igast ravimikäitleja valdkonnast, kuid detailsemat süsteemi tunnevad just inspektorid.
Töös on olulisel kohal seaduste ja määruste tundmine ning oskus neid tõlgendada. Igapäevane töö nõuab ka head suhtlemisoskust, sest tihti tuleb seletada keerulisi teemasid ka teistele inimestele, kes ei pruugi ravimite käitlemise nõuetega hästi kursis olla. Samuti on oluline koostöö – taotlejad soovivad võimalikult sujuvalt ning kiirelt alustada oma äri või muuta senist tegevust, mistõttu vajavad nad arusaavat, ent selget juhendamist. Võti on üksteise mõistmine.
Selle töö juures tulevad kasuks väga hea ajaplaneerimine, analüüsioskus, kirjalik eneseväljendus ja otsustusjulgus. Lisaks peab spetsialist suutma tegutseda nii iseseisvalt kui ka meeskonnas. Oluline oskus on taotlusi kiirelt hinnata aga samas hoida ka teravat silma ning käitlejate vahel ühtset joont.
Kokkuvõttes aitab tegevuslubade spetsialisti töö tagada, et kõik ravimitega tegelevad ettevõtted töötavad usaldusväärselt ja ohutult. Tänu tema tööle saavad inimesed kindlad olla, et ravimid jõuavad nendeni läbimõeldud ja kontrollitud viisil – päevast päeva.
Loomise kuupäev: 24.07.2025
