Määratlemisel analüüsib spetsialist toote koostist ja kasutusala, uurib teadusandmeid ning hindab, millist toimet toode organismile võib avaldada. Kui selgub, et toode on mõeldud haiguse raviks, ennetuseks või leevenduseks ning omab ka ravitoimet, määratletakse toode ravimina. Sellisel juhul peab toote turustamisel järgima kindlaid nõudeid. Ravimil peab olema müügiluba, seda võib toota üksnes ravimi tootmise tegevusloa omaja, hulgi turustada vaid ravimi hulgimüügi tegevusloa omaja ja inimestele tohib seda müüa ainult apteegis.
Määratlemise eesmärgiks on kaitsta inimeste ja loomade tervist toodete eest, mida:
- soovitakse ravimiks mitteolevate toodetena turustada, kuigi need on oma olemuselt ravimid;
- toodete eest, mida soovitatakse põhjendamatult kasutada ravimite asemel, andes põhjusetult lootust samasugusele ravitulemusele.
Sageli tuleb määratleda niinimetatud piiripealseid tooteid, mis võivad esmapilgul tunduda pigem toidulisandi, kosmeetika või meditsiiniseadmena. Selliste otsuste tegemine nõuab laiapõhjalisi teadmisi ja pidevat koostööd teiste asutustega, nagu Terviseamet, Põllumajandus- ja Toiduamet ning Tarbijakaitse ja Tehnilise Järelevalve Amet.
Määratlemisel teeb Ravimiamet ka rahvusvahelist koostööd. Tuleb arvestada, et mõne toote osas on Euroopa Liidus erinev seisukoht, sest määratlemise põhimõtted ei ole veel riikide vahel täielikult ühtlustatud, kuigi liigutakse ühtsemate otsuste suunas. Näiteks tegutseb aktiivselt Põhjamaade määratlejate töögrupp ja lisaks on loodud kaks töögruppi, kuhu kuuluvad EL-i pädevad asutused ravimite ning meditsiiniseadmete alal.
Töö eeldab seaduste ja määruste väga head tundmist ning oskust neid tõlgendada. Igapäevaselt tuleb suhelda ettevõtetega, kes soovivad toodet turule tuua, ning selgitada neile arusaadavalt, miks üks või teine otsus tehti. Seetõttu on olulised nii analüüsi- kui suhtlemisoskus, samuti võimekus teha kaalukaid otsuseid ja selgitada keerulisi teemasid lihtsas keeles.
Kokkuvõttes toob määratleja töö ettevõtte jaoks selguse, kuidas toodet Eestis käsitletakse ja kas selle turustamine eeldab müügiluba. On tähtis, et turule jõuaksid vaid tooted, mis ei ohusta inimeste ja loomade tervist. Samuti aitab määratlemine tagada, et ravimite hulka mittekuuluvate toodete kasutus- ja reklaaminfo ei eksitaks tarbijaid ning kajastaks vaid toote tegelikke omadusi.
Loomise kuupäev: 30.09.2025
