Spetsialist selgitab I Mis on täiendavad riskivähendamise meetmed?

Riskide vähendamise meetmed võivad olla rutiinsed või täiendavad ehk lisameetmed. Kui rutiinsed meetmed, nagu ravimiteave või retseptiravimi staatus, ei taga ravimi kasutamisel piisavat ohutust, on vaja rakendada täiendavaid meetmeid.

Täiendavate riskivähendamise meetmete eesmärk on tagada, et ravimite kasu ja riski suhe jääks soodsaks, isegi, kui võivad esineda täiendavad ohud. Näiteks võib vajalik olla meetmete kasutamine järgmistel juhtudel:

• tõsiseid kõrvaltoimeid ei tuvastata piisavalt kiiresti, hoolimata juhistest ravimiteabes.
• naised jäävad lapseootele ravi ajal, hoolimata hoiatustest lootekahjustuse riski kohta.

Otsustamaks, kas ravimile on vaja täiendavaid riskivähendamise meetmeid, hinnatakse ohuteguri esinemissagedust, tõsidust, raskusastest, mõju rahvatervisele ning selle vältimise ja ravivõimalusi.

Täiendavad riskivähendamise meetmed võivad olla:

• õppe- ja meeldetuletavad materjalid arstile/patsiendile, et juhtida täiendavalt tähelepanu teatud riski(de)le;
• kontrollitud ravimi väljakirjutamise ja väljastamise programmid;
• raseduse vältimise programmid (teratogeensete ravimite puhul);
• ohutusalane teabekiri arstidele/apteekritele uuest ohust kiireks teavitamiseks.

Ravimi müügiloa hoidja ja ravimiametid hindavad regulaarselt täiendavate meetmete efektiivsust ning vajadusel meetmeid täiendatakse või leevendatakse.

Millistel ravimitel on täiendavad riskivähendamise meetmed?

Kui ravimil on täiendav riskivähendamise meede, siis on ravimiregistris ravimi kaardil vastav alalõik pealkirjaga:

Täiendavad riskivähendamise meetmed

Seal on toodud terviseriski lühikirjeldus, olulisim teave patsiendile ja tervishoiutöötajale ning neile suunatud materjalid.

Patsiendid hakkavad peagi nägema enda terviseportaalis väljaostetud ravimite loetelu juures, kui ravimil on patsiendile suunatud täiendavad riskivähendamise meetmed (nt juhend või hoiatuskaart) hoiatuste ja juhistega.

Seniks soovitame patsientidel kontrollida ravimiregistrist, kas neile välja kirjutatud ravimil on risk(id), mille puhul on nõutud täiendav riskivähendamise meede.