Tänapäeval kasutatakse tervishoius üha rohkem tarkvaralahendusi, mis aitavad diagnoosida, ravida või jälgida patsientide tervist. Kuna sellised lahendused on sageli meditsiiniseadmed, peavad need vastama mitmetele kehtestatud nõuetele. Euroopa Liidus reguleerivad neid näiteks meditsiiniseadmete määrus (EL) 2017/745 ja in vitro diagnostikameditsiiniseadmete määrus (EL) 2017/746.
Lisaks nendele määrustele on olemas ka teised Euroopa Liidu seadused, mis mõjutavad tehnoloogia arengut tervishoius. Üks neist on isikuandmete kaitse üldmäärus (GDPR), mis seab reeglid patsientide andmete kasutamisele. Teine oluline uus regulatsioon on tehisintellekti määrus (AI määrus), mis hakkab kehtima järk-järgult. Näiteks alates 2. veebruarist 2025 peavad AI-süsteemide arendajad ja kasutajad tagama, et nende töötajad oskaksid tehisintellekti vastutustundlikult kasutada. Samuti keelatakse tehisintellekti kaudu inimeste manipuleerimine ja sotsiaalne hindamine.
Kui meditsiiniseade sisaldab tehisintellekti, loetakse see kõrgema riskiga tooteks. See tähendab, et alates 2. augustist 2027 peab see vastama uutele reeglitele, mis tagavad ohutuse ja usaldusväärsuse. Ettevõtetel tasub juba praegu hakata sellega tegelema, et hiljem ei tekiks takistusi toodete turule toomisel.
Tehisintellekti kasutamine tervishoius võib tuua palju kasu – alates haiglate töökorralduse lihtsustamisest kuni arstide abistamiseni diagnoosimisel. Kuid uute tehnoloogiate kasutuselevõtt nõuab erinevate osapoolte – teadlaste, ametkondade ja ettevõtete – koostööd. Just selleks koguneti ka Soome Suursaatkonda, et arutada, kuidas uusi lahendusi edukalt rakendada.
Üritusel räägiti ka väljakutsetest, mis takistavad innovatsiooni. Üks suur probleem on see, et AI-põhiste meditsiiniseadmete arendamine on ajamahukas ja kallis – ettevõtted peavad aastaid investeerima, enne kui neil on valmis toode. Samuti on keeruline leida piisava teadmistega spetsialiste.
Paneeldiskussioonis arutati muu hulgas, kuidas saaks Eestis ja Soomes katsetada AI-tehnoloogiaid turvalises keskkonnas enne nende lõplikku heakskiitmist.
Ürituse korraldasid Soome Suursaatkond Eestis, Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus, HealthTech Finland, Business Helsinki ja Helsinki Health Incubator.
Loomise kuupäev: 06.02.2025
