Sorry, you need to enable JavaScript to visit this website.

Meditsiiniseadmed

Meditsiiniseadmed on laialt levinud väga erineva otstarbega toodete rühm. Nende hulka kuuluvad keerulised süsteemid, mida kasutatakse patsientide raviks haiglates, aga ka kodused kiirtestid, kraadiklaasid ja teised tavakasutajale mõeldud vahendid. Tihti pakub mõne toote meditsiiniseadmeks olemine üllatuse – näiteks tarkvara, sh mobiilirakendus võib samuti olla meditsiiniseade.

Meditsiiniseadmed on tooted, millel on otsene meditsiiniline eesmärk, kuid mis ei kuulu ravimite hulka. Meditsiiniseadme erinevus ravimist on, et selle kavandatud toime ei ole farmakoloogiline, immunoloogiline või ainevahetuslik, vaid on füüsikalist laadi.

Meditsiiniseadmete alaste nõuete täitmise ja õigusaktide rakendamise tagamiseks on Ravimiamet alates 01.01.2025 määratud meditsiiniseadmete valdkonna pädevaks asutuseks ehk kehtestatud nõuete täitmise üle riiklikku järelevalvet teostavaks asutuseks.

Võta ühendust!

Meditsiiniseadmete osakond seisab hea rahva tervise kaitse ja edendamise eest. Meie käest saate abi, kui vajate nõu seoses meditsiiniseadmetega. Ka kaebuste ja probleemidega võib julgelt meiega ühendust võtta!

Meie poole võib pöörduda kõikide meditsiiniseadmete valdkonnaga seotud küsimustega, alates turule toomise eelsest protsessist (kehtiv õigusraam, määratlemine, kliinilised uuringud, soovitused ja nõuanded tehnilise dokumentatsiooni koostamiseks) kuni seadme eluea lõpuni ja kõik mis selle vahele jääb (internetimüük, reklaam, probleemsed seadmed ja palju muud).

Kui teil tekib ükskõik milline küsimus või mure seoses meditsiiniseadmega, võtke ühendust meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil [email protected] ning otsime teie küsimustele koos vastuseid.

Viimati uuendatud: 31.12.2024

search block image