Kuupäev | Ohutusalane teabekiri |
13.04.2021 | VAXZEVRIA/AstraZeneca COVID-19 vaktsiin – seos vaktsiini ja tromboosi ning trombotsütopeenia kombinatsiooni esinemise vahel |
25.03.2021 | TECENTRIQ® (atesolizumab) – raskete nahareaktsioonide risk |
24.03.2021 | AstraZeneca COVID-19 vaktsiin – trombotsütopeenia ja koagulatsioonihäirete risk |
24.03.2021 | Xeljanz® (tofatsitiniib) – esmased kliiniliste uuringute andmed raskete kardiovaskulaarsete tüsistuste ja pahaloomuliste kasvajate (välja arvatud NMSC) riski suurenemise kohta tofatsitiniibi kasutamisel võrreldes ravimisel tnf-alfa-inhibiitoritega |
18.03.2021 | Zolgensma (onasemnogeen abeparvovek) – Trombootilise mikroangiopaatia risk |
01.02.2021 | Esmya (ulipristaalatsetaat, 5 mg tabletid) – emakafibroidide ravi näidustust piiratakse raske maksakahjustuse riski tõttu |
30.12.2020 | Solu-Medrol (metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaat) 40 mg süstelahuse pulbri ja lahusti koostist on muudetud – see on nüüdsest laktoosivaba |
23.12.2020 | ÜLEMAAILMNE TURULT TAGASIKUTSUMINE – Zerbaxa (tseftolosaan/tasobaktaam) 1g/0,5g infusioonilahuse kontsentraadi pulber |
01.12.2020 | Gliolan (5-aminolevuliinhape, 5-ALA) – kuidas tegutseda edasi lükatud operatsiooni ja madalama astme glioomi fluorestsentsuse korral |
12.11.2020 | Tecfidera® (dimetüülfumaraat) – ajakohastatud soovitused seoses progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) juhtudega kerge lümfopeenia foonil |
04.11.2020 | Gilenya (fingolimood) – ajakohastatud soovitused ravimindutseeritud maksakahjustuse riski vähendamiseks |
29.10.2020 | Esbriet (pirfenidoon) – ravimist tingitud maksakahjustuse vältimine - oluline ajakohastatud ohutusalane teave ja uued soovitused |
29.10.2020 | Süsteemsed ja inhaleeritavad fluorokinoloonid – südameklapi regurgitatsiooni tekke risk |
09.06.2020 | 5-fluorouratsiil (i.v.), kapetsitabiin ja tegafuur – DPD-puudulikkusega patsientidel on tõsise toksilisuse risk - vajalik on ravieelne testimine |
22.04.2020 | Hüdroksüklorokviini (PLAQUENIL) kasutamine seoses viirusega COVID-19 – QT-intervalli pikenemise risk ja ravimitevahelised koostoimed |
16.04.2020 | Tsüproteroonatsetaat – kasutamise piirangud meningioomi riski tõttu |
23.03.2020 | ESMYA (ulipristaal) – emaka fibroidide raviks kasutamise keeld kuni kestab maksakahjustuse riski hindamine |
28.02.2020 | MEPACT 4mg (mifamurtiid) – võimalik filtri leke või rike |
20.02.2020 | Linoladiol N 0,01% kreem (östradiool) – süsteemsest ekspositsioonist tulenevad riskid |
27.01.2020 | Picato (ingenoolmebutaat) – müügiloa peatamine nahavähi riski tõttu |
21.01.2020 | Ecalta 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber (anidulafungiin) – infusioonilahust ei tohi enam säilitada sügavkülmas |
20.01.2020 | Alemtuzumab (LEMTRADA) – piiratud näidustus, täiendavad vastunäidustused ja riskivähendamise meetmed |
15.01.2020 | Nexplanon – etonogestreel 68 mg, subdermaalne implantaat – neurovaskulaarsete vigastuste ja implantaadi äranihkumise riski minimeerimiseks ajakohastatakse paigaldamise ja eemaldamise juhendit |
22.10.2019 | Domperidooni ei ole lubatud kasutada rinnapiima tekke soodustamiseks |
23.09.2019 | Picato (ingenoolmebutaat)– varasema nahavähi diagnoosiga patsientidel on kasutamisel vajalik ettevaatus |
16.09.2019 | Metotreksaat – annustamisest tingitud letaalsete ravivigade vältimise soovitused põletikuliste haiguste korral |
04.09.2019 | BLINCYTO (blinatumomab) – eksitava sõnastuse parandus ravimiteabe lõigus, mis käsitleb lastel premedikatsioonl deksametasooniga |
02.09.2019 | GILENYA (fingolimood) – vastunäidustatud rasedatele ja fertiilses eas naistele, kes ei kasuta tõhusat rasestumisvastast meetodit |
05.08.2019 | Parenteraalsed toitelahused – raskete kõrvaltoimete tekkeriski vähendamiseks enneaegsetel vastsündinutel tuleb preparaate kaitsta valguse eest |
28.06.2019 | ellaOne (ulipristaalatsetaat 30 mg) – rasestumise juhud tuleb kanda rasedusregistrisse |
27.06.2019 | Febuksostaat – kardiovaskulaarsete surmajuhtude ja kõigil põhjustel suremuse suurenenud risk |
27.06.2019 | RoActemra (totsilizumab) – raske maksakahjustuse, sh siirdamist vajava ägeda maksapuudulikkuse harvaesinev risk |
17.06.2019 | Darzalex▼ (daratumumab) – B-hepatiidi viiruse reaktivatsiooni risk |
28.05.2019 | XELJANZ (tofatsitiniib) – kopsuemboolia suurenenud riskiga patsientidel annuse 10 mg kaks korda ööpäevas manustamise piirang |
20.05.2019 | Antifosfolipiidsündroomiga patsientidel ei soovitata kasutada apiksabaani (Eliquis), dabigatraaneteksilaati (Pradaxa), edoksabaani (Lixiana/Roteas) ja rivaroksabaani (Xarelto), kuna neil patsientidel võib trombootiliste sündmuste kordumise risk olla suurenenud |
17.05.2019 | Lapatiniib (Tyverb) – oluline uus teave ravimi omaduste kokkuvõttes |
16.04.2019 | Alemtuzumab (LEMTRADA) – kasutuspiirangud tõsiste ohutusprobleemide tõttu |
08.04.2019 | Süsteemseid ja inhaleeritavaid kinoloone ja fluorokinoloone sisaldavad antibiootikumid – puuet põhjustavate, pikaajaliste ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete risk ja kasutuspiirangud |
08.04.2019 | OZURDEX 700 mikrogrammi intravitreaalne implantaat (deksametasoon) – saabuvad uued, defektita partiid ning varasemast alles jäänud, silikooniosakeste kahtlusega partiid kutsutakse tagasi |
29.03.2019 | Paiksed ketoprofeeni sisaldavad ravimid – fotoallergiliste reaktsioonide risk |
27.03.2019 | XELJANZ (tofatsitiniib) - kopsuemboolia ja suremuse suurenenud risk reumatoidartriidiga patsientidel, kes saavad kliinilises uuringus ravimit 10 mg kaks korda ööpäevas |
26.03.2019 | Elvitegraviir ja kobitsistaat – raseduse teisel ja kolmandal trimestril langeb nende ravimite ekspositsioon, mis suurendab ravi ebaõnnestumise ja emalt lapsele HIV-infektsiooni leviku riski |
25.03.2019 | Belimumab (Benlysta) – Tõsiste psühhiaatriliste kõrvaltoimete (depressiooni, suitsiidimõtete või suitsidaalse käitumise või enesevigastamise) tekkerisk |
15.03.2019 | Domperidoon – näidustuse ja tõsiste kardiaalsete kõrvaltoimetega seotud vastunäidustuste meeldetuletus |
05.03.2019 | Hüdroksüetüültärklist (HES) sisaldavad infusioonilahused - olemasolevate piirangute tugevdamine |
25.01.2019 | Tiamasool (Thyrozol) ja karbimasool – risk ägeda pankreatiidi tekkeks ja rangemad soovitused raseduse vältimiseks |
21.01.2019 | Naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitorid – risk Fournier' gangreeni (lahkliha nekrotiseeriv fastsiit) tekkeks |
14.01.2019 | Deoksükoolhape (BELKYRA) – süstekoha nekroosi oht |
07.12.2018 | Kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid – trombemboolia risk |
17.10.2018 | Hüdroklorotiasiid – mittemelanoomse nahavähi tekkerisk |
11.10.2018 | Sildenafiili ei tohi kasutada üsasisese kasvupeetuse raviks |
08.10.2018 | Fluorokinoloonid – aordianeurüsmi ja dissektsiooni risk |
05.10.2018 | OZURDEX (deksametasoon) – implantaadis leiti silikooniosakesi tootmisprotsessi jälgimise käigus |
03.10.2018 | Rivaroksabaan (Xarelto) – kliinilise uuringu GALILEO ennetähtaegne lõpetamine |
10.09.2018 | Retinoidid (atsitretiin, adapaleen, alitretinoiin, beksaroteen, isotretinoiin ja tretinoiin) – ajakohastatud teave teratogeensuse ja neuropsühhiaatriliste häirete kohta – tervishoiutöötajatele, apteekritele |
13.08.2018 | Valproehape – uued kasutamispiirangud ja raseduse ennetusprogrammi kohustuslik rakendamine |
06.08.2018 | Xofigo (raadium-223 dikloriid) – uued kasutuspiirangud tulenevalt luumurdude tekkeriski ja suremuse tõusutendentsist |
31.07.2018 | Esmya (ulipristaalatsetaat) – uued vastunäidustused, nõuded maksanäitajate jälgimiseks ja näidustuse piirangud |
27.07.2018 | Hüdroksüetüültärklis – tervisekahjustuse risk, sh suurenenud suremus, sepsise ja neerukahjustusega või kriitilises seisundis patsientidel kasutamisel |
06.07.2018 | KEYTRUDA (pembrolizumab) – näidustuse piiramine lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise uroteliaalse kartsinoomi ravi korral täiskasvanutel, kellele ei sobi tsisplatiini sisaldav keemiaravi |
22.06.2018 | Darunaviir/kobitsistaat (Rezolsta jt darunaviiri sisaldavad ravimid) – suurenenud risk ravi ebaõnnestumiseks ja HIV infektsiooni emalt lapsele ülekandumiseks darunaviiri ja kobitsistaadi madalate ekspositsioonide tõttu raseduse teisel ja kolmandal trimestril |
18.06.2018 | Cetrotide (tsetroreliksatsetaat) – oht kolvi väljatõmbamiseks uuest süstlast ravimi süstlasse tõmbamisel, mis võib rikkuda toote steriilsuse |
11.06.2018 | LYNPARZA (olapariib) – ravivigade tekkimise risk seoses uue ravimvormiga |
04.06.2018 | Dolutegraviir – rasestumise ajal ravi saanud naiste vastsündinutel on teatatud neuraaltoru defektidest |
15.05.2018 | Xgeva (denosumab) – uue esmase pahaloomulise kasvaja risk |
03.05.2018 | FLOLAN (epoprostenool) – ajutiselt on saada kaht erinevat FLOLANi steriilset lahustit, millel on erinevad juhised lahuse manustamiskõlblikuks muutmiseks, säilitamiseks ja manustamiseks |
02.05.2018 | Asitromütsiin – hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate retsidiivide ja suremuse esinemissageduse suurenemine |
02.04.2018 | Bendamustiin – infektsioonide risk |
02.04.2018 | Ravimite Fiasp (kiiretoimeline aspart-insuliin) ja Tresiba (basaalinsuliin degludek-insuliin) segiajamise risk |
19.03.2018 | Raadium(Ra223)dikloriid (Xofigo) kasutamine kombinatsioonis abirateroonatsetaadi ja prednisooni/prednisolooniga on vastunäidustatud |
26.02.2018 | Degludek-insuliin (Tresiba) – kahe tugevuse omavahelise segiajamise risk |
22.02.2018 | Flupirtiini (Katadolon) – müügiloa lõpetamine maksakahjustuse riski tõttu |
19.02.2018 | Ulipristaal (Esmya) – kasutamise piirangud, hoiatused ja soovitused maksanäitajate jälgimiseks tõsise maksakahjustuse riski tõttu |
13.02.2018 | Saccharomyces boulardii – uus vastunäidustus kriitiliselt haigetel või pärsitud immuunsusega patsientidel |
22.01.2018 | Mükofenolaatmofetiil/ mükofenoolhape: uuendatud soovitused kontratseptsiooni osas |
28.12.2017 | Lineaarsed gadoliiniumi sisaldavad kontrastained – uuendatud soovitused |
11.12.2017 | Raadium(Ra223)dikloriid (XOFIGO) – surma ja luumurdude riski suurenemine kasutamisel koos abirateroonatsetaadi ja prednisooni/prednisolooniga |
07.11.2017 | Fingolimood (Gilenya) – vastunäidustused südamehäiretega patsientidele |
06.10.2017 | Silodosiin (Urorec) – seos operatsiooniaegse lõdva iirise sündroomiga |
28.09.2017 | Erütropoetiinid – uued hoiatused raskete nahareaktsioonide kohta |
07.08.2017 | Solu-Medrol 40 mg (metüülprednisoloon): vastunäidustatud lehmapiimavalkude suhtes allergilistele patsientidele |
01.08.2017 | INOmax (lämmastikoksiid) balloonid: seadme INOmax DSIR kasutamisel võib gaasivarustus ballooni kõlblikkusaja lõppemise kuul katkeda |
17.07.2017 | Ibrutiniib (IMBRUVICA) ja B-hepatiidi reaktivatsiooni risk |
13.04.2017 | EXJADE (deferasiroks) dispergeeruvate tablettide turustamise lõpetamine |
28.03.2017 | EXJADE (deferasiroks) õhukese polümeerikattega tabletid: uus ravimvorm, uus annustamine ja uus manustamisviis: ravivea tekkimise risk – tervishoiutöötajatele, apteekritele |
23.03.2017 | HERCEPTIN (trastuzumab) – meeldetuletus südameuuringute tähtsuse kohta trastuzumab‑ravi ajal |
14.03.2017 | CLEXANE (naatriumenoksapariin) – ühtlustatud ravimiteave |
18.01.2017 | Meeldetuletus ROACCUTANE (isotretinoiin) raseduse vältimise programmi kohta – dermatoloogidele, apteekritele |
15.11.2016 | Levonorgestreeli sisaldavad SOS-pillid ja maksaensüüme indutseerivad ravimid |
07.11.2016 | REVLIMID (lenalidomiid) – uued juhised viiruste reaktivatsiooni kohta |
28.10.2016 | BLINCYTO (blinatumomab) – pankreatiidioht |
21.07.2016 | Paiksed ketoprofeeni sisaldavad ravimid – fotoallergiliste nahareaktsioonide risk |
12.07.2016 | NOXAFIL (posakonasool) tablettide ja suukaudse suspensiooni vastastikune mitteasendatavus |
06.07.2016 | Riotsiguaati (Adempas) ei tohi kasutada idiopaatilise interstitsiaalse pneumooniaga seotud pulmonaalhüpertensiooni raviks |
30.06.2016 | Humalog (lispro-insuliin) 200 ühikut/ml KwikPen’i kasutamise ohutusalane teave |
20.06.2016 | Thalidomide Celgene® (talidomiid). Uued olulised juhised viiruste reaktivatsiooni ja pulmonaalse hüpertensiooni kohta |
08.06.2016 | NEXPLANON (etonogestreel) – võimalikud riskid ja komplikatsioonid implantaadi paigaldamise, asukoha tuvastamise, eemaldamise ja paigast nihkumisega |
07.06.2016 | XEOMIN (botulismitoksiin) – uuendatud ohutusalane teave |
27.04.2016 | IMNOVID (pomalidomiid) – enne ravi alustamist tuleb kindlaks teha B-hepatiidi viirusnakkuse olemasolu või puudumine |
22.04.2016 | Fusafungiini sisaldavaid ravimeid enam ei turustata |
06.04.2016 | BCR-ABL türosiini kinaasi inhibiitorid (imatiniib, dasatiniib, nilotiniib, bosutiniib, ponatiniib) – B-hepatiidi reaktiveerumise risk |
14.03.2016 | SGLT2 inhibiitorid – diabeetilise ketoatsidoosi risk |
11.03.2016 | Natalizumab (TYSABRI) – uuendatud meetmed PML riski minimeerimiseks |
10.03.2016 | ZALTRAP (aflibertsept) – lõualuu osteonekroosi risk |
01.02.2016 | TACHOSIL (inimfibrinogeen/inimtrombiin) – soovitused sooleobstruktsiooni riski vähendamiseks |
14.01.2016 | Erlotiniib (TARCEVA) – esmavaliku säilitusravi näidustuse piirang |
05.01.2016 | Fingolimood (GILENYA) – riskid seoses toimega immuunsüsteemile |
04.01.2016 | VIEKIRAX-i ravi koos EXVIERA-ga või ilma ei ole soovitatav mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh B) patsientidel |
27.11.2015 | FACTOR VII BAXTER 600 IU – viga ravimiinfos annuse määramise valemis |
27.11.2015 | Dimetüülfumaraat (TECFIDERA) – uued meetmed PML-i riski minimeerimiseks |
10.11.2015 | Mükofenolaatmofetiil (CELLCEPT) – tõsine teratogeensuse oht |
10.11.2015 | Talidomiid (THALIDOMIDE CELGENE) – kombinatsioonravi melfalaaniga |
19.10.2015 | Vemurafeniib (ZELBORAF) – kiirituse toksilisuse suurenemine |
13.10.2015 | Krisotiniib (XALKORI) – südamepuudulikkuse hoiatuse lisamine |
04.09.2015 | Mirabegroon (BETMIGA) – vererõhu tõusu risk |
18.08.2015 | Epirubitsiini ohutusalane teabekiri |
08.07.2015 | Diabeetilise ketoatsidoosi risk SGLT2 inhibiitorravi ajal |
05.05.2015 | Haloperidol 5 mg/ml – teave manustamisviisi muutuse kohta |
22.04.2015 | Fingolimood (GILENYA) – progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) risk |
13.04.2015 | IMNOVID (pomalidomiid) – hepatotoksilisuse, interstitsiaalse kopsuhaiguse ja südamepuudulikkuse risk |
27.03.2015 | XEOMIN (botulismitoksiin) – ohutusalane teave |
18.03.2015 | XOFIGO (raadium(Ra223)dikloriid) – NIST standard-võrdlusaine muutus |
09.01.2015 | INOMAX (lämmastikoksiid) balloonide klapiviga |
12.12.2014 | Mükofenolaatmofetiil (CELLCEPT) – hüpogammaglobulineemia ja bronhiektaasiate risk |
05.12.2014 | PROCORALAN (ivabradiin) – bradükardia ja kardiovaskulaarsete juhtude risk |
03.12.2014 | TECFIDERA (dimetüülfumaraat) – progressiivse multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) tekkerisk |
02.12.2014 | Valproehape – raseduspatoloogia risk |
21.11.2014 | Ustekinumab (STELARA) – eksfoliatiivse dermatiidi ja naha eksfoliatsiooni risk |
29.09.2014 | Metüülfenidaat – abimaterjal metüülfenidaati sisaldavate ravimite määramiseks |
18.09.2014 | BETIRAL (atseklofenak) – kardiovaskulaarse riskiga seotud vastunäidustused ja hoiatused |
05.09.2014 | PROLIA ja XGEVA – lõualuu osteonekroos ja hüpokaltseemia risk denosumabi kasutamisel |
12.08.2014 | Beetainterferoonid – trombootilise mikroangiopaatia ja nefrootilise sündroomi risk |
28.07.2014 | ARZERRA (ofatumumab) – tõsiste infusioonireaktsioonide tekkerisk |
16.07.2014 | VELCADE (bortesomiib) – pragunenud/purunenud viaalid |
11.06.2014 | PROCORALAN (ivabradiin) – bradükardia tekkerisk |
03.06.2014 | Domperidoon – kardiaalsed riskid |
03.06.2014 | Transdermaalne fentanüül – juhuslik kokkupuude võib olla potentsiaalselt eluohtlik |
23.05.2014 | TICOVAC Readyject süstel – kvaliteediprobleem |
30.04.2014 | Metoklopramiid – uuendatud näidustused ja annustamine |
22.04.2014 | Kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid – trombemboolia tekkerisk |
10.03.2014 | PROTELOS (strontsiumranelaat) – kardiovaskulaarsed riskid |
06.03.2014 | ZOFRAN (ondansetroon) |
04.02.2014 | ROACCUTANE (isotretinoiin) – raseduse vältimise programm |
21.01.2014 | Kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid |
10.01.2014 | Prasugreel (EFIENT) – tõsiste verejooksude risk |
20.12.2013 | Ofatumumab (ARZERRA) |
18.12.2013 | PEGINTRON (alfa 2b peginterferoon) Clearclick pen-süstel |
13.12.2013 | Kabetsitabiin – rasked nahareaktsoonid |
10.12.2013 | Temosolomiid (TEMODAL) |
08.11.2013 | Rituksimab (MABTHERA) |
21.11.2013 | Filgrastiim ja pegfilgrastiim (NEUPOGEN ja NEULASTA) |
04.11.2013 | Risperidoon ja paliperidoon |
30.10.2013 | JEVTANA (kabasitakseel) |
18.10.2013 | Fingolimood (GILENYA) |
15.10.2013 | Venoosse trombemboolia tekkerisk hormonaalsete kontratseptiivide kasutamisel |
15.10.2013 | Hüdroksüetüültärklise lahused |
03.10.2013 | Agomelatine (VALDOXAN/THYMANAX) |
01.10.2013 | Lühitoimelised beeta-agonistid (GYNIPRAL) |
15.08.2013 | Klopidogreel |
15.07.2013 | TROBALT (retigabiin) |
10.07.2013 | Flupirtiin |
08.07.2013 | Diklofenak |
02.07.2013 | Veeni manustatavad rauapreparaadid |
01.07.2013 | Kodeiin |
19.06.2013 | LARIAM |
18.06.2013 | REVLIMID |
17.06.2013 | CILEST |
17.06.2013 | DIANE |
30.09.2012 | Trimetasidiin – parkinsonismi risk |