Kokkuvõttes on näha ravimi nimi, toimeaine ja ravimvorm, manustamisviis ja näidustused.
Ingliskeelse ülevaate sellest, millised andmed on esitatud müügiloa saamiseks ja hinnangu kokkuvõtte leiab hinnanguaruandest (EPAR). Samuti on link eestikeelsele ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendi infolehele.
Jätkuvalt avaldame iga kuu ka ülevaateid riikliku müügiloa saanud ravimitest.
Kõigi müügiloaga ravimite kohta saab teavet ka ravimiregistrist.
Kõik müügiloa saanud ravimid ei pruugi kohe Eestis müügile jõuda, kui on huvi konkreetse ravimi turustamisplaanide osas, soovitame ühendust võtta müügiloa hoidjaga, kontaktide vahendamisel saab Ravimiamet abiks olla.
Täiendav info telefonil 737 4140 ja e-posti aadressil [email protected].
Müügiloa saanud uued inimestel kasutatavad ravimid:
BAVENCIO (avelumab)
DUPIXENT (dupilumab)
FOTIVDA (tivosaniib)
LUTATHERA (luteetsium(177Lu)oksodotreotiid)
RYDAPT (midostauriin)
TOOKAD (padeliporfiin)
TRELEGY ELLIPTA (vilanterool+umeklidiinium+flutikasoonfuroaat)
TREMFYA (guselkumab)
ZEJULA (nirapariib)
XERMELO (telotristaat)
| Ravimi nimetus: | BAVENCIO |
| Toimeaine(d): | avelumab |
| ATC kood: | L01XC81 |
| Müügiloa hoidja: | Merck Serono Europe Ltd |
| Näidustus: | Bavencio on näidustatud metastaatilise merkelirakk-kartsinoomi monoteraapiaks täiskasvanutel. |
| Manustamisviis(id) | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraat 20mg/ml 10ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004338/WC500236647.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004338/WC500236649.pdf |
| Ravimi nimetus: | DUPIXENT |
| Toimeaine(d): | dupilumab |
| ATC kood: | D11AH05 |
| Müügiloa hoidja: | Sanofi-Aventis groupe |
| Näidustus: | Dupixent on näidustatud mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kes on süsteemse ravi kandidaadid. |
| Manustamisviis(id) | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus süstlis 300mg/2ml 2ml N1; N2; N3; N6 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004390/WC500236507.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004390/WC500236509.pdf |
| Ravimi nimetus: | FOTIVDA |
| Toimeaine(d): | tivosaniib |
| ATC kood: | L01XE34 |
| Müügiloa hoidja: | EUSA Pharma (UK) Limited |
| Näidustus: | Fotivda on näidustatud täiskasvanutele kaugelearenenud neerurakulise kartsinoomi esmavaliku raviks ja täiskasvanutele, kes ei ole saanud ravi VEGFR ja mTOR signaalraja inhibiitoritega kui haigus progresseerus pärast kaugelearenenud neerurakulise kartsinoomi üht varasemat tsütokiinravi. |
| Manustamisviis(id) | suukaudne |
| Pakendid: | kõvakapsel 890mcg N21; 1340mcg N21 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004131/WC500239033.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004131/WC500239035.pdf |
| Ravimi nimetus: | LUTATHERA |
| Toimeaine(d): | luteetsium(177Lu)oksodotreotiid |
| ATC kood: | V10XX04 |
| Müügiloa hoidja: | Advanced Accelerator Applications |
| Näidustus: | Lutathera on näidustatud mitteopereeritavate või metastaatiliste progresseeruvate kõrgelt diferentseerunud (G1 ja G2) somatostatiini retseptoritele postiivsete gastroenteropankreaatiliste neuroendokriinsete kasvajate (GEP-NET-d) raviks täiskasvanutel. |
| Manustamisviis(id) | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahus 370MBq/ml 20,5ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004123/WC500241595.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004123/WC500241597.pdf |
| Ravimi nimetus: | RYDAPT |
| Toimeaine(d): | midostauriin |
| ATC kood: | L01XE39 |
| Müügiloa hoidja: | Novartis Europharm Limited |
| Näidustus: | Rydapt on näidustatud: - esmakordselt diagnoositud ägeda müeloidleukeemia ja FLT3 mutatsiooniga täiskasvanud patsientidele koos standardse daunorubitsiini ja tsütarabiini induktsioonkeemiaraviga ning koos suures annuses tsütarabiini konsolideeriva keemiaraviga, millele täieliku ravivastuse korral järgneb säilitusravi ainult Rydapt’iga (vt SPC lõik 4.2); - monoteraapiana agressiivse süsteemse mastotsütoosi, süsteemse mastotsütoosi ja kaasneva hematoloogilise kasvaja või nuumrakkleukeemia raviks täiskasvanud patsientidele. |
| Manustamisviis(id) | suukaudne |
| Pakendid: | pehmekapsel 25mg N112 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004095/WC500237581.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004095/WC500237583.pdf |
| Ravimi nimetus: | TOOKAD |
| Toimeaine(d): | padeliporfiin |
| ATC kood: | L01XD07 |
| Müügiloa hoidja: | Steba Biotech S.A. |
| Näidustus: | TOOKAD on näidustatud varem ravimata ühepoolse väikese riskiga eesnäärme adenokartsinoomi monoteraapiaks täiskasvanud patsientidel, kelle eeldatav eluiga on => 10 aastat ja - kliiniline staadium on T1c või T2a, - Gleasoni skoor on =< 6 ultraheliga juhitud biopsiate põhjal, - PSA on =< 10 ng/ml, - 3 positiivset biopsial saadud vähi koetükki, kus vähi koetüki pikkus on kuni 5 mm ühes koetükis VÕI 1…2 positiivset vähi koetükki, kus ühes koetükis on vähiga haaratus => 50% või PSA tihedus on => 0,15 ng/ml/cm3. |
| Manustamisviis(id) | intravenoosne |
| Pakendid: | süstelahuse pulber 183mg N1; 366mg N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004182/WC500239527.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004182/WC500239529.pdf |
| Ravimi nimetus: | TRELEGY ELLIPTA |
| Toimeaine(d): | vilanterool+umeklidiinium+flutikasoonfuroaat |
| ATC kood: | R03AL08 |
| Müügiloa hoidja: | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Näidustus: | Trelegy Ellipta on näidustatud mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse säilitusraviks täiskasvanutele, kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-agonisti kombinatsiooniga (toime sümptomite kontrollile vt SPC lõik 5.1). |
| Manustamisviis(id) | inhalatsioon |
| Pakendid: | annustatud inhalatsioonipulber 22mcg+55mcg+92mcg/annuses 14annust N1; 30annust N1; N3 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004363/WC500241428.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004363/WC500241430.pdf |
| Ravimi nimetus: | TREMFYA |
| Toimeaine(d): | guselkumab |
| ATC kood: | L04AC16 |
| Müügiloa hoidja: | Janssen-Cilag International NV |
| Näidustus: | Tremfya on näidustatud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel, kes on süsteemse ravi kandidaadid. |
| Manustamisviis(id) | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus 100mg/ml 1ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004271/WC500239623.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004271/WC500239626.pdf |
| Ravimi nimetus: | ZEJULA |
| Toimeaine(d): | nirapariib |
| ATC kood: | L01XX54 |
| Müügiloa hoidja: | Tesaro UK Limited |
| Näidustus: | Zejula on näidustatud monoravina plaatinatundliku retsidiveerunud kõrge diferentseerumisastmega seroosse epiteliaalse munasarjavähi, munajuhavähi või primaarse peritoneaalvähi säilitusraviks täiskasvanud patsientidel, kellel on tekkinud (täielik või osaline) ravivastus plaatinapõhisele keemiaravile. |
| Manustamisviis(id) | suukaudne |
| Pakendid: | kõvakapsel 100mg N84 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004249/WC500239289.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004249/WC500239291.pdf |
| Ravimi nimetus: | XERMELO |
| Toimeaine(d): | telotristaat |
| ATC kood: | A07XA05 |
| Müügiloa hoidja: | Ipsen Pharma |
| Näidustus: | Xermelo kombinatsioonis somatostatiini analoogiga on näidustatud kartsinoidsündroomiga kaasneva kõhulahtisuse raviks täiskasvanutel, kes ei allu piisavalt ravile somatostatiini analoogiga. |
| Manustamisviis(id) | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 250mg N90; N180 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003937/WC500237107.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/003937/WC500237110.pdf |
