Kokkuvõttes on näha ravimi nimi, toimeaine ja ravimvorm, manustamisviis ja näidustused.
Ingliskeelse ülevaate sellest, millised andmed on esitatud müügiloa saamiseks ja hinnangu kokkuvõtte leiab hinnanguaruandest (EPAR). Samuti on link eestikeelsele ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendi infolehele.
Jätkuvalt avaldame iga kuu ka ülevaateid riikliku müügiloa saanud ravimitest.
Kõigi müügiloaga ravimite kohta saab teavet ka ravimiregistrist.
Kõik müügiloa saanud ravimid ei pruugi kohe Eestis müügile jõuda, kui on huvi konkreetse ravimi turustamisplaanide osas, soovitame ühendust võtta müügiloa hoidjaga, kontaktide vahendamisel saab Ravimiamet abiks olla.
Täiendav info telefonil 737 4140 ja e-posti aadressil [email protected].
Müügiloa saanud uued inimestel kasutatavad ravimid:
ALPIVAB (peramiviir)
BIKTARVY (emtritsitabiin+tenofoviiralafenamiid+biktegraviir)
JULUCA (dolutegraviir+rilpiviriin)
MYLOTARG (gemtuzumabosogamitsiin)
RUBRACA (rukapariib)
Müügiloa saanud uued veterinaarravimid:
Bravecto Plus (moksidektiin+fluralaneer)
Clevor (ropinirool)
Inimravimid:
| Ravimi nimetus: | ALPIVAB |
| Toimeaine(d): | peramiviir |
| ATC kood: | J05AH03 |
| Müügiloa hoidja: | BioCryst UK Ltd |
| Näidustus: | Alpivab on näidustatud tüsistusteta gripi raviks täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel. |
| Manustamisviis(id) | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraat 10mg/ml 20ml N3 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004299/WC500247878.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004299/WC500247880.pdf |
| Ravimi nimetus: | BIKTARVY |
| Toimeaine(d): | emtritsitabiin+tenofoviiralafenamiid+biktegraviir |
| ATC kood: | J05AR20 |
| Müügiloa hoidja: | Gilead Sciences International Limited |
| Näidustus: | Biktarvy on näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel, kellel puudub olemasolev või varasem tõendatud viraalne resistentsus integraasi inhibiitorite klassi, emtritsitabiini või tenofoviiri vastu . |
| Manustamisviis(id) | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 200mg+25mg+50mg N30; N90 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004449/WC500250892.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004449/WC500250890.pdf |
| Ravimi nimetus: | JULUCA |
| Toimeaine(d): | dolutegraviir+rilpiviriin |
| ATC kood: | J05AR21 |
| Müügiloa hoidja: | ViiV Healthcare UK Ltd. |
| Näidustus: | Juluca on näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel, kellel on praegu kasutatava retroviirusvastase raviga saavutatud viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA tase < 50 koopiat/ml), mis on püsinud vähemalt kuus kuud ning varem ei ole esinenud viroloogilise ravivastuse puudumist ja teadaolevat või kahtlustatavat resistentsust ükskõik millise mittenukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitori või integraasi inhibiitori suhtes. |
| Manustamisviis(id) | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 50mg+25mg N30; N90 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004427/WC500249448.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004427/WC500249450.pdf |
| Ravimi nimetus: | MYLOTARG |
| Toimeaine(d): | gemtuzumabosogamitsiin |
| ATC kood: | L01XC05 |
| Müügiloa hoidja: | Pfizer Europe MA EEIG |
| Näidustus: | MYLOTARG on näidustatud kombinatsioonraviks koos daunorubitsiini ja tsütarabiiniga alates 15 eluaastast ning vanematele patsientidele, kellel on varem ravimata, de novo CD33-positiivne äge müeloidne leukeemia (acute myeloid leukaemia, AML), välja arvatud äge promüelotsüütne leukeemia (acute promyelocytic leukaemia, APL). |
| Manustamisviis(id) | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraadi pulber 5mg N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004204/WC500248702.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004204/WC500248705.pdf |
| Ravimi nimetus: | RUBRACA |
| Toimeaine(d): | rukapariib |
| ATC kood: | L01XX55 |
| Müügiloa hoidja: | Clovis Oncology UK Ltd. |
| Näidustus: | Rubraca on näidustatud monoteraapiana plaatinatundliku retsidiveerunud või progresseerunud, (iduliini ja/või somaatilise) BRCA-mutatsiooniga madalalt diferentseerunud epiteliaalse munasarjavähi, munajuhavähi või esmase peritoneaalvähi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on kasutatud kaht või rohkemat plaatinapõhist keemiaraviskeemi ning kes ei talu edasist plaatinapõhist keemiaravi: |
| Manustamisviis(id) | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 200mg N60; 250mg N60; 300mg N60 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004272/WC500249806.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004272/WC500249808.pdf |
Veterinaarravimid:
| Ravimi nimetus: | Bravecto Plus |
| Toimeaine(d): | moksidektiin+fluralaneer |
| ATC kood: | QP54AB85 |
| Müügiloa hoidja: | Intervet International BV |
| Loomaliigid: | kass |
| Näidustus: | Kassidele, kellel on või keda ohustavad puukide ja kirpude, seedetrakti nematoodide või südameussi segaparasiitinfestatsioonid. See veterinaarravim on eriti näidustatud siis, kui kasutamine puukide või kirpude ja ühe või enama teise sihtparasiidi vastu on näidustatud samal ajal. Puugi- ja kirbuinfestatsioonide raviks kassidel kohese ja püsiva kirpe (Ctenocephalides Feliks) ja puuke (Ixodes ricinus) surmava toimega 12 nädala jooksul. Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma peremeesorganismile ning alustama toitumist. Ravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis, FAD) ravistrateegiast. Seedetrakti ümarusside (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme 4. arengustaadiumi vastsed, ebaküpsed täiskasvanud või täiskasvanud vormid) infestatsioonide raviks. Dirofilaria immitis’e põhjustatud südameusstõve ärahoidmiseks 8 nädala jooksul. |
| Manustamisviis(id) | täppmanustamine |
| Pakendid: | täpilahus 14mg+280mg/ml 0,4ml N1; N2; 0,89ml N1; N2; 1,79ml N1; N2 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/veterinary/004440/WC500250111.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/veterinary/004440/WC500250113.pdf |
| Ravimi nimetus: | Clevor |
| Toimeaine(d): | ropinirool |
| ATC kood: | QN04BC04 |
| Müügiloa hoidja: | Orion Corporation |
| Loomaliigid: | koer |
| Näidustus: | Oksendamise esilekutsumine koertel. |
| Manustamisviis(id) | okulaarne |
| Pakendid: | silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris 30mg/ml 0,6ml N1; N2; N4; N5; N6; N8; N10 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://www.ema.europa.eu/docs/et_EE/document_library/EPAR_-_Product_Information/veterinary/004417/WC500248994.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/veterinary/004417/WC500248992.pdf |
