Kokkuvõttes on näha ravimi nimi, toimeaine ja ravimvorm, manustamisviis ja näidustused.
Ingliskeelse ülevaate sellest, millised andmed on esitatud müügiloa saamiseks ja hinnangu kokkuvõtte leiab hinnanguaruandest (EPAR). Samuti on link eestikeelsele ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendi infolehele.
Jätkuvalt avaldame iga kuu ka ülevaateid riikliku müügiloa saanud ravimitest.
Kõigi müügiloaga ravimite kohta saab teavet ka ravimiregistrist.
Kõik müügiloa saanud ravimid ei pruugi kohe Eestis müügile jõuda, kui on huvi konkreetse ravimi turustamisplaanide osas, soovitame ühendust võtta müügiloa hoidjaga, kontaktide vahendamisel saab Ravimiamet abiks olla.
Täiendav info telefonil 737 4140 ja e-posti aadressil [email protected].
Müügiloa saanud uued inimestel kasutatavad ravimid:
AIMOVIG (erenumab)
BRAFTOV (Ienkorafeniib)
CABLIVI (kaplatsizumab)
DUZALLO (allopurinool+lesinuraad)
ILUMETRI (tildrakizumab)
IMFINZI (durvalumab)
KYMRIAH (tisageenlekleutseel)
MEKTOVI (binimetiniib)
MEPSEVII (alfavestronidaas)
MYALEPTA (metreleptiin)
NERLYNX (neratiniib)
ONPATTRO (patisiraan)
TEGSEDI (inoterseen)
VYXEOS (tsütarabiin+daunorubitsiin)
XERAVA (eravatsükliin)
YESCARTA (aksikabtageentsiloleutseel)
Müügiloa saanud uued veterinaarravimid:
Inimravimid:
| Ravimi nimetus: | AIMOVIG |
| Toimeaine(d): | erenumab |
| ATC kood: | N02CX07 |
| Müügiloa hoidja: | Novartis Europharm Ltd |
| Näidustus: | Aimovig on näidustatud migreeni profülaktikaks täiskasvanutel, kellel on vähemalt 4 migreenipäeva kuus. |
| Manustamisviis(id): | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus süstlis 70mg N1, süstelahus pen-süstlis 70mg N1; N3 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/aimovig-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/aimovig-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | BRAFTOVI |
| Toimeaine(d): | enkorafeniib |
| ATC kood: | L01XE46 |
| Müügiloa hoidja: | Pierre Fabre Medicament |
| Näidustus: | Enkorafeniib kombinatsioonis binimetiniibiga on näidustatud BRAF V600 mutatsiooniga mitteopereeritava või metastaatilise melanoomi raviks täiskasvanutel. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | kõvakapsel 50mg N28, kõvakapsel 75mg N42 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/braftovi-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/braftovi-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | CABLIVI |
| Toimeaine(d): | kaplatsizumab |
| ATC kood: | B01AX07 |
| Müügiloa hoidja: | Ablynx NV |
| Näidustus: | Cablivi on näidustatud täiskasvanutele omandatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (aTTP) episoodi raviks koos vereplasma vahetuse ja immunosupressiooniga. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne, subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahuse pulber ja lahusti 10mg N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/cablivi-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: |
https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/cablivi-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | DUZALLO |
| Toimeaine(d): | allopurinool+lesinuraad |
| ATC kood: | M04AA81 |
| Müügiloa hoidja: | Grünenthal GmbH |
| Näidustus: | Duzallo on näidustatud hüperurikeemia raviks podagraga täiskasvanutele, kellel ainuüksi allopurinooli piisava annusega ei saavutatud seerumi kusihappesisalduse sihtväärtust. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 200mg+200mg N30; N100 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/duzallo-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/duzallo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | ILUMETRI |
| Toimeaine(d): | tildrakizumab |
| ATC kood: | L04AC17 |
| Müügiloa hoidja: | Almirall, S.A |
| Näidustus: | Ilumetri on näidustatud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga süsteemset ravi vajavate täiskasvanute raviks. |
| Manustamisviis(id): | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus 100mg/ml 1ml N2; 1ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/ilumetri-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/ilumetri-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | IMFINZI |
| Toimeaine(d): | durvalumab |
| ATC kood: | L01XC28 |
| Müügiloa hoidja: | AstraZeneca AB |
| Näidustus: | IMFINZI monoteraapia on näidustatud lokaalselt levinud mitteresetseeritava mitteväikerakk kopsuvähi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle tuumoril ekspresseerub PD-L1 >= 1% tuumorirakkudest ja kelle haigus ei ole pärast kombineeritud plaatinapõhist keemia- ja kiiritusravi progresseerunud. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraat 50mg/ml 2,4ml N1; 10ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/imfizi-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: |
https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/imfizi-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | KYMRIAH |
| Toimeaine(d): | tisageenlekleutseel |
| ATC kood: | L01XX82 |
| Müügiloa hoidja: | Novartis Europharm Ltd |
| Näidustus: | Kymriah on näidustatud: - refraktaarse, siirdamisjärgselt retsidiveerunud või teise või hilisema retsidiiviga B-rakulise ägeda lümfoblastse leukeemia raviks lastel ja noortel täiskasvanud patsientidel vanuses kuni 25 aastat; - retsidiveerunud või refraktaarse difuusse B-suurrakklümfoomi raviks täiskasvanud patsientidel pärast kahte või enamat süsteemset raviliini. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonidispersioon N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/kymriah-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/kymriah-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | MEKTOVI |
| Toimeaine(d): | binimetiniib |
| ATC kood: | L01XE41 |
| Müügiloa hoidja: | Pierre Fabre Medicament |
| Näidustus: | Binimetiniib kombinatsioonis enkorafeniibiga on näidustatud BRAF V600 mutatsiooniga mitteopereeritava või metastaatilise melanoomi raviks täiskasvanutel. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 15mg N84 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/mektovi-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/mektovi-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | MEPSEVII |
| Toimeaine(d): | alfavestronidaas |
| ATC kood: | A16AB18 |
| Müügiloa hoidja: | Ultragenyx Germany GmbH |
| Näidustus: | Mepsevii on näidustatud mükopolüsahharidoosi VII tüübi (MPS VII ehk Sly sündroomi) mitteneuroloogiliste näidustuste raviks. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraat 2mg/ml 5ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/mepsevii-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/mepsevii-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | MYALEPTA |
| Toimeaine(d): | metreleptiin |
| ATC kood: | A16AA07 |
| Müügiloa hoidja: | Aegerion Pharmaceuticals |
| Näidustus: | Myalepta on näidustatud lisaks dieedile asendusravina leptiinipuudulikkuse tüsistuste raviks lipodüstroofiaga (LD) patsientidel: • kinnitatud kaasasündinud generaliseerunud lipodüstroofia (Berardinelli-Seip sündroom) või omandatud generaliseerunud lipodüstroofia (Lawrence sündroom) diagnoosiga täiskasvanutel ja 2-aastastel või vanematel lastel • kinnitatud perekondliku osalise lipodüstroofia või omandatud osalise lipodüstroofia diagnoosiga (Barraquer-Simons sündroom) täiskasvanutel ja 12-aastastel või vanematel lastel, kellel on standardravi piisava metaboolse kontrolli saavutamiseks ebaõnnestunud. |
| Manustamisviis(id): | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahuse pulber 11,3mg N1; N30 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/myalepta-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/myalepta-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | NERLYNX |
| Toimeaine(d): | neratiniib |
| ATC kood: | L01XE45 |
| Müügiloa hoidja: | Puma Biotechnology, Ltd. |
| Näidustus: | Nerlynx on näidustatud pikaajaliseks adjuvantraviks täiskasvanud patsientidel, kellel on varajases staadiumis hormoonretseptor-positiivne HER2 üleekspressiooniga/amplifikatsiooniga rinnanäärmevähk ja kellel on eelneva trastuzumabipõhise adjuvantravi lõpetamisest möödunud vähem kui aasta. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 40mg N180 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/nerlynx-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/nerlynx-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | ONPATTRO |
| Toimeaine(d): | patisiraan |
| ATC kood: | N07XX12 |
| Müügiloa hoidja: | Alnylam Netherlands B.V. |
| Näidustus: | Onpattro on näidustatud transtüretiini vahendatud päriliku amüloidoosi (hATTR-amüloidoos) raviks 1. või 2. staadiumi polüneuropaatiaga täiskasvanud patsientidele. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraat 2mg/1ml 5ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/onpattro-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/onpattro-epar-public-assessment-report_.pdf |
| Ravimi nimetus: | TEGSEDI |
| Toimeaine(d): | inoterseen |
| ATC kood: | N07XX82 |
| Müügiloa hoidja: | IONIS USA Limited |
| Näidustus: | Tegsedi on näidustatud I või II staadiumi polüneuropaatia raviks transtüretiiniga seotud päriliku amüloidoosiga täiskasvanud patsientidel. |
| Manustamisviis(id): | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus süstlis 284mg/1,5ml 1,5ml N1; N4 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/tegsedi-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/tegsedi-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | VYXEOS |
| Toimeaine(d): | tsütarabiin+daunorubitsiin |
| ATC kood: | L01XY01 |
| Müügiloa hoidja: | Jazz Pharmaceuticals |
| Näidustus: | Vyxeos on näidustatud täiskasvanute raviks, kellel on esmaselt diagnoositud raviga seotud äge müeloidleukeemia või äge müeloidleukeemia, millega kaasnevad müelodüsplaasiaga seotud muutused. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraadi pulber 100mg+44mg N1; N2; N5 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/vyxeos-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/vyxeos-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | XERAVA |
| Toimeaine(d): | eravatsükliin |
| ATC kood: | J01AA13 |
| Müügiloa hoidja: | Tetraphase Pharmaceut |
| Näidustus: | Xerava on näidustatud tüsistunud intraabdominaalinfektsioonide raviks täiskasvanutel. Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraadi pulber 50mg N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/xerava-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/xerava-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | YESCARTA |
| Toimeaine(d): | aksikabtageentsiloleutseel |
| ATC kood: | L01XX83 |
| Müügiloa hoidja: | Kite Pharma EU B.V. |
| Näidustus: | YESCARTA on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse difuusse B-suurrakklümfoomi ja primaarse mediastinaalse B-suurrakklümfoomi raviks täiskasvanud patsientidel pärast kahte või enamat süsteemset raviliini. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonidispersioon 68ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/yescarta-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/yescarta-epar-public-assessment-report_en.pdf |
Veterinaarravimid:
| Ravimi nimetus: | Ubac |
| Toimeaine(d): | Streptococcus uberis |
| ATC kood: | QI02AB83 |
| Müügiloa hoidja: | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Loomaliigid: | veis |
| Näidustus: | Tervete lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks Streptococcus uberis’e põhjustatud kliiniliste intramammaarsete infektsioonide esinemissageduse vähendamiseks, et vähendada somaatiliste rakkude arvu Streptococcus uberis’ positiivsetes udaraveerandi piimaproovides ja vähendada Streptococcus uberis’e intramammaarsete infektsioonide põhjustatud piimatoodangu kadusid. Immuunsuse teke: ligikaudu 36 päeva pärast teise annuse manustamist. Immuunsuse kestus: ligikaudu esimesed viis laktatsioonikuud. |
| Manustamisviis(id): | intramuskulaarne |
| Pakendid: | süsteemulsioon 1annus/2ml 2ml N20; 10ml N1; 50ml N1; 100ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/ubac-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/ubac-epar-public-assessment-report_en.pdf |
