Kokkuvõttes on näha ravimi nimi, toimeaine ja ravimvorm, manustamisviis ja näidustused.
Ingliskeelse ülevaate sellest, millised andmed on esitatud müügiloa saamiseks ja hinnangu kokkuvõtte leiab hinnanguaruandest (EPAR). Samuti on link eestikeelsele ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendi infolehele.
Jätkuvalt avaldame iga kuu ka ülevaateid riikliku müügiloa saanud ravimitest.
Kõigi müügiloaga ravimite kohta saab teavet ka ravimiregistrist.
Kõik müügiloa saanud ravimid ei pruugi kohe Eestis müügile jõuda, kui on huvi konkreetse ravimi turustamisplaanide osas, soovitame ühendust võtta müügiloa hoidjaga, kontaktide vahendamisel saab Ravimiamet abiks olla.
Euroopa Ravimiamet on avaldanud ka ülevaate 2018. a jooksul müügiloa saanud ravimitest. Inimravimite kokkuvõte on leitav siit ja veterinaarravimite oma siit.
Täiendav info telefonil 737 4140 ja e-posti aadressil [email protected].
Müügiloa saanud uued inimestel kasutatavad ravimid:
ALUNBRIG (brigatiniib)
BEVESPI AEROSPHERE (formoterool+glükopürroonium)
DELSTRIGO (lamivudiin+tenofoviirdisoproksiil+doraviriin)
DENGVAXIA (Dengue palaviku tekitaja, elus, nõrgestatud)
EMGALITY (galkanezumab)
LUXTURNA (voretigeenneparvovek)
NAMUSCLA (meksiletiin)
PIFELTRO (doraviriin)
POTELIGEO (mogamulizumab)
RXULTI (brekspiprasool)
TAKHZYRO (lanadelumab)
VABOMERE (meropeneem+vaborbaktaam)
VERZENIOS (abematsikliib)
| Ravimi nimetus: | ALUNBRIG |
| Toimeaine(d): | brigatiniib |
| ATC kood: | L01XE43 |
| Müügiloa hoidja: | Takeda Pharma A/S |
| Näidustus: | Alunbrig monoteraapiana on näidustatud eelnevalt krisotiniibiga ravitud anaplastilise lümfoomi kinaasi suhtes positiivse (ALK-positiivse) kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) raviks täiskasvanud patsientidel. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 180mg N28; N30, 30mg N56; N60; N112; N120, 90mg N7; N28; N30 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20181122142707/anx_142707_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/alunbrig-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | BEVESPI AEROSPHERE |
| Toimeaine(d): | formoterool+glükopürroonium |
| ATC kood: | R03AL07 |
| Müügiloa hoidja: | AstraZeneca AB |
| Näidustus: | Bevespi Aerosphere on näidustatud bronhodilateeriva säilitusravina kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite leevendamiseks täiskasvanud patsientidel. |
| Manustamisviis(id): | inhalatsioon |
| Pakendid: | inhalatsiooniaerosool, suspensioon 5mcg+7,2mcg/1annuses 120annus N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20181218142935/anx_142935_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/bevespi-aerosphere-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | DELSTRIGO |
| Toimeaine(d): | lamivudiin+tenofoviirdisoproksiil+doraviriin |
| ATC kood: | J05AR24 |
| Müügiloa hoidja: | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Näidustus: | Delstrigo on näidustatud HIV-1 infektsiooni raviks täiskasvanutele, kellel puudub varasem või olemasolev resistentsus NNRTI klassi, lamivudiini või tenofoviiri suhtes (vt SPC lõigud 4.4 ja 5.1). |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 300mg+245mg+100mg N30; N90 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20181122142677/anx_142677_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/delstrigo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | DENGVAXIA |
| Toimeaine(d): | Dengue palaviku tekitaja, elus, nõrgestatud |
| ATC kood: | J07BX80 |
| Müügiloa hoidja: | Sanofi Pasteur |
| Näidustus: | Dengvaxia on näidustatud dengue viiruse serotüüpide 1, 2, 3 ja 4 põhjustatud dengue palaviku ennetamiseks eelneva dengue viirusinfektsiooniga ja endeemilistes piirkondades elavatele isikutele vanuses 9…45 aastat (vt SPC lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8). Dengvaxia’t tuleb kasutada ametlike soovituste kohaselt. |
| Manustamisviis(id): | subkutaanne |
| Pakendid: | süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis 0,5ml/1annus N1; N10; N5 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20181212142936/anx_142936_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/dengvaxia-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | EMGALITY |
| Toimeaine(d): | galkanezumab |
| ATC kood: | N02CX08 |
| Müügiloa hoidja: | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Näidustus: | Emgality on näidustatud migreeni profülaktikaks täiskasvanutel, kellel on vähemalt 4 migreenipäeva kuus. |
| Manustamisviis(id): | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus 120mg/1ml N1; N2 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20181114142679/anx_142679_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/emgality-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | LUXTURNA |
| Toimeaine(d): | voretigeenneparvovek |
| ATC kood: | S01XA87 |
| Müügiloa hoidja: | Spark Therapeutics Ireland Ltd. |
| Näidustus: | Luxturna on näidustatud täiskasvanute ja laste raviks, kellel esineb nägemislangus kinnitatud bialleelsete RPE65 mutatsioonide põhjustatud päriliku võrkkesta düstroofia tõttu ja kellel on piisavalt elujõulisi võrkkestarakke. |
| Manustamisviis(id): | subretinaalne |
| Pakendid: | süstelahuse kontsentraat ja lahusti N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190123143646/anx_143646_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/luxturna-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | NAMUSCLA |
| Toimeaine(d): | meksiletiin |
| ATC kood: | C01BB02 |
| Müügiloa hoidja: | Lupin Europe GmbH |
| Näidustus: | Namuscla on näidustatud müotoonia sümptomaatiliseks raviks mittedüstroofiliste müotooniliste häiretega täiskasvanud patsientidel. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | kõvakapsel 167mg N30; N50; N100; N200 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20181218143067/anx_143067_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/namuscla-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | PIFELTRO |
| Toimeaine(d): | doraviriin |
| ATC kood: | J05AG06 |
| Müügiloa hoidja: | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Näidustus: | Pifeltro kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimpreparaatidega on näidustatud HIV-1 infektsiooni raviks täiskasvanutele, kellel puudub varasem või olemasolev tõendatud resistentsus NNRTI klassi suhtes (vt SPC lõigud 4.4 ja 5.1). |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 100mg N30; N90 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20181122142678/anx_142678_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/pifeltro-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | POTELIGEO |
| Toimeaine(d): | mogamulizumab |
| ATC kood: | L01XC25 |
| Müügiloa hoidja: | Kyowa Kirin Holdings B.V. |
| Näidustus: | POTELIGEO on näidustatud seenja mükoosi või Sézary sündroomi raviks täiskasvanud patsientidel, kes on saanud varem vähemalt ühel korral süsteemset ravi. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraat 4mg/ml 5ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20181122142708/anx_142708_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/poteligeo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | RXULTI |
| Toimeaine(d): | brekspiprasool |
| ATC kood: | N05AX16 |
| Müügiloa hoidja: | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
| Näidustus: | RXULTI on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanud patsientidele. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 0,25mg N28; 0,5mg N28; 1mg N10; N28; 2mg N28; 3mg N28 4mg N28; |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20181212142852/anx_142852_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/rxuti-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | TAKHZYRO |
| Toimeaine(d): | lanadelumab |
| ATC kood: | B06AC05 |
| Müügiloa hoidja: | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| Näidustus: | TAKHZYRO on näidustatud päriliku angioödeemi (hereditary angioedema, HAE) korduvate hoogude rutiinseks ärahoidmiseks 12-aastastel ja vanematel patsientidel. |
| Manustamisviis(id): | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus 300mg N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20181122143033/anx_143033_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/takhzyro-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | VABOMERE |
| Toimeaine(d): | meropeneem+vaborbaktaam |
| ATC kood: | J01DH52 |
| Müügiloa hoidja: | Rempex London Ltd |
| Näidustus: | Vabomere on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt SPC lõigud 4.4 ja 5.1): - kuseteede tüsistunud infektsioon, sh püelonefriit; - kõhuõõne tüsistunud infektsioon: - haiglatekkene kopsupõletik, sealhulgas ventilaatorpneumoonia. Teadaolevalt või arvatavalt ükskõik millise eelloetletud infektsiooniga seotud baktereemiaga patsientide ravi. Vabomere on näidustatud ka gramnegatiivsetest aeroobsetest organismidest põhjustatud infektsioonide raviks piiratud ravivõimalustega täiskasvanutel (vt SPC lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1). Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1g+1g N6 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20181120142682/anx_142682_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/vabomere-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | VERZENIOS |
| Toimeaine(d): | abematsikliib |
| ATC kood: | L01XE50 |
| Müügiloa hoidja: | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Näidustus: | Verzenios on näidustatud hormoonretseptor (HR)-positiivse, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (HER2)-negatiivse lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähiga naiste raviks kombinatsioonis esmase endokriinravina kasutatava aromataasi inhibiitori või fulvestrandiga või naistel, kes on saanud eelnevat endokriinravi. Pre- või perimenopausis naistel tuleb endokriinravi kombineerida luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni (LHRH) agonistiga. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 50mg N14; N28; N168, 100mg N14; N28; N168 150mg N14; N28; N168, |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20180927142205/anx_142205_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/verzenios-epar-public-assessment-report_en.pdf |
