Kokkuvõttes on näha ravimi nimi, toimeaine ja ravimvorm, manustamisviis ja näidustused.
Ingliskeelse ülevaate sellest, millised andmed on esitatud müügiloa saamiseks ja hinnangu kokkuvõtte leiab hinnanguaruandest (EPAR). Samuti on link eestikeelsele ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendi infolehele.
Jätkuvalt avaldame iga kuu ka ülevaateid riikliku müügiloa saanud ravimitest.
Kõigi müügiloaga ravimite kohta saab teavet ka ravimiregistrist.
Kõik müügiloa saanud ravimid ei pruugi kohe Eestis müügile jõuda, kui on huvi konkreetse ravimi turustamisplaanide osas, soovitame ühendust võtta müügiloa hoidjaga, kontaktide vahendamisel saab Ravimiamet abiks olla.
Täiendav info telefonil 737 4140 ja e-posti aadressil [email protected].
Müügiloa saanud uued inimestel kasutatavad ravimid:
AJOVY (fremanezumab)
BESREMI (alfa-2b-ropeginterferoon)
ERLEADA (apalutamiid)
LUSUTROMBOPAG SHIONOGI (lusutrombopaag)
MACIMORELIN AETERNA ZENTARIS (matsimoreliin)
RIZMOIC (naldemediin)
| Ravimi nimetus: | AJOVY |
| Toimeaine(d): | fremanezumab |
| ATC kood: | N02CX09 |
| ML hoidja: | TEVA GmbH |
| Näidustus: | AJOVY on näidustatud migreeni profülaktikaks täiskasvanutele, kellel on iga kuu vähemalt 4 migreenipäeva. |
| Manustamisviis: | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus 225mg N1; N3 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190328143990/anx_143990_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ajovy-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | BESREMI |
| Toimeaine(d): | alfa-2b-ropeginterferoon |
| ATC kood: | L03AB15 |
| ML hoidja: | AOP Orphan Pharmaceutical |
| Näidustus: | Besremi on näidustatud sümptomaatilise splenomegaaliata tõelise polütsüteemia monoteraapiaks täiskasvanutel. |
| Manustamisviis: | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus pen-süstlis 250mcg/0,5ml 0,5ml N1; 500mcg/0,5ml 0,5ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190215143590/anx_143590_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/besremi-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | ERLEADA |
| Toimeaine(d): | apalutamiid |
| ATC kood: | L02BB05 |
| ML hoidja: | Janssen-Cilag |
| Näidustus: | Erleada on näidustatud mittemetastaatilise kastratsioonresistentse eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kellel on suur risk metastaatilise haiguse tekkeks (vt lõik 5.1). |
| Manustamisviis: | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 60mg N120; N112 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190114143258/anx_143258_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/erleada-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | LUSUTROMBOPAG SHIONOGI |
| Toimeaine(d): | lusutrombopaag |
| ATC kood: | B02BX07 |
| ML hoidja: | Shionogi B.V. |
| Näidustus: | Lusutrombopag Shionogi on näidustatud raske trombotsütopeenia raviks kroonilise maksahaigusega täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse invasiivseid protseduure (vt lõik 5.1). |
| Manustamisviis: | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 3mg N7 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190218143581/anx_143581_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/lusutrombopag-shionogi-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | MACIMORELIN AETERNA ZENTARIS |
| Toimeaine(d): | matsimoreliin |
| ATC kood: | V04CD06 |
| ML hoidja: | Aeterna Zentaris GmbH |
| Näidustus: | Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Macimorelin Aeterna Zentaris on näidustatud täiskasvanutele kasvuhormooni vaeguse (GHD) diagnoosimiseks (vt lõik 5.1). |
| Manustamisviis: | suukaudne |
| Pakendid: | suukaudse suspensiooni graanulid kotikeses 60mg N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190111143890/anx_143890_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/macimorelin-aeterna-zentaris-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | RIZMOIC |
| Toimeaine(d): | naldemediin |
| ATC kood: | A06AH05 |
| ML hoidja: | Shionogi B.V. |
| Näidustus: | Rizmoic on näidustatud opioididest põhjustatud kõhukinnisuse raviks täiskasvanud patsientidel, keda on varem ravitud lahtistiga. |
| Manustamisviis: | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 200mcg N7; N28; N84 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190218143647/anx_143647_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/rizmoic-epar-public-assessment-report_en.pdf |
