Kokkuvõttes on näha ravimi nimi, toimeaine ja ravimvorm, manustamisviis ja näidustused.
Ingliskeelse ülevaate sellest, millised andmed on esitatud müügiloa saamiseks ja hinnangu kokkuvõtte leiab hinnanguaruandest (EPAR). Samuti on link eestikeelsele ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendi infolehele.
Jätkuvalt avaldame iga kuu ka ülevaateid riikliku müügiloa saanud ravimitest.
Kõigi müügiloaga ravimite kohta saab teavet ka ravimiregistrist.
Kõik müügiloa saanud ravimid ei pruugi kohe Eestis müügile jõuda, kui on huvi konkreetse ravimi turustamisplaanide osas, soovitame ühendust võtta müügiloa hoidjaga, kontaktide vahendamisel saab Ravimiamet abiks olla.
Täiendav info telefonil 737 4140 ja e-posti aadressil [email protected].
Müügiloa saanud uued inimestel kasutatavad ravimid:
DOPTELET (avatrombopaag)
LIBTAYO (tsemiplimab)
LORVIQUA (lorlatiniib)
ONDEXXYA (alfaandeksaneet)
PALYNZIQ (pegvaliaas)
SKYRIZI (risankizumab)
ZYNQUISTA (sotagliflosiin)
ZYNTEGLO (autoloogsed CD34+ beeta-A-T87Q-globiini geeni kodeerivad vereloome tüvirakud)
TALZENNA (talasopariib)
TRECONDI (treosulfaan)
WAYLIVRA (volanesorseen)
VIZIMPRO (dakomitiniib)
Müügiloa saanud uued veterinaarravimid:
Arti-Cell Forte (hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud allogeensed perifeersest verest saadud mesenhümaalsedtüvirakud)
Baycox Iron (toltrasuriil+gleptoferroon)
Forceris (toltrasuriil+gleptoferroon)
Horstem (hobuse nabaväädist eraldatud mesenhümaalsed tüvirakud)
ReproCyc ParvoFLEX (sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin)
Inimravimid:
| Ravimi nimetus: | DOPTELET |
| Toimeaine(d): | avatrombopaag |
| ATC kood: | B02BX08 |
| Müügiloa hoidja: | Dova Pharmaceuticals Ireland Limited |
| Näidustus: | Doptelet on näidustatud raske trombotsütopeenia raviks kroonilise maksahaigusega täiskasvanud patsientidele, kellele on kavas teha invasiivne protseduur. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 20mg N10; N15 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190620145066/anx_145066_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/doptelet-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | LIBTAYO |
| Toimeaine(d): | tsemiplimab |
| ATC kood: | L01XC33 |
| Müügiloa hoidja: | Regeneron Ireland U.C. |
| Näidustus: | LIBTAYO on näidustatud naha metastaatilise või lokaalse kaugelearenenud lamerakk-kartsinoomi monoteraapiaks täiskasvanud patsientidel, kellele kuratiivne kirurgiline või kuratiivne kiiritusravi ei sobi. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraat 50mg/1ml 7ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190628145113/anx_145113_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/libtayo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | LORVIQUA |
| Toimeaine(d): | lorlatiniib |
| ATC kood: | L01XE44 |
| Müügiloa hoidja: | Pfizer Europe MA EEIG |
| Näidustus: | Lorviqua monoteraapia on näidustatud anaplastilise lümfoomkinaas positiivse (ALK-positiivse) kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanud patsientidele, kelle haigus on progresseerunud pärast: - esmavaliku ravi ALK türosiinikinaasi inhibiitorite (TKI) alektiniibi või tseritiniibiga või - krisotiniibi ja vähemalt veel ühe teise ALK TKI-ga. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 25mg N120, 100mg N30 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190506144341/anx_144341_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/lorviqua-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | ONDEXXYA |
| Toimeaine(d): | alfaandeksaneet |
| ATC kood: | V03AB38 |
| Müügiloa hoidja: | Portola Netherlands B.V. |
| Näidustus: | Xa faktori (FXa) otsese inhibiitoriga (apiksabaan või rivaroksabaan) ravi saavad täiskasvanud patsiendid, kui eluohtliku või ravile allumatu veritsuse tõttu on vaja nende ravimite antikoaguleeriv toime neutraliseerida. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse pulber 200mg N4 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190426144471/anx_144471_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ondexxya-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | PALYNZIQ |
| Toimeaine(d): | pegvaliaas |
| ATC kood: | A16AB19 |
| Müügiloa hoidja: | BioMarin International Limited |
| Näidustus: | Palynziq on näidustatud fenüülketonuuria raviks 16-aastastel ja vanematel patsientidel, kelle vere fenüülalaniini sisaldus ei ole piisavalt kontrolli all (vere fenüülalaniini sisaldus üle 600 mikromooli/l) hoolimata varasemast ravist saadaolevate ravivalikutega. |
| Manustamisviis(id): | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus süstlis 2,5mg/0,5ml N1, 10mg/0,5ml N1, 20mg/1ml N1; N10 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190503144447/anx_144447_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/palynziq-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | SKYRIZI |
| Toimeaine(d): | risankizumab |
| ATC kood: | L04AC18 |
| Müügiloa hoidja: | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| Näidustus: | Skyrizi on näidustatud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel, kes vajavad süsteemset ravi. |
| Manustamisviis(id): | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus süstlis 75mg N2 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190426144462/anx_144462_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/skyrizi-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | ZYNQUISTA |
| Toimeaine(d): | sotagliflosiin |
| ATC kood: | A10BK06 |
| Müügiloa hoidja: | sanofi-aventis groupe |
| Näidustus: | Zynquista on näidustatud täiendava ravimina insuliinile glükeemilise kontrolli parandamiseks 1. tüüpi diabeediga täiskasvanutel kehamassi indeksiga -> 27 kg/m2, kes ei ole saavutanud vajalikku glükeemilist kontrolli vaatamata optimaalsele ravile insuliiniga. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 200mg N10; N20; N30; N60; N90; N100; N180; N200 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190426144497/anx_144497_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/zynquista-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | ZYNTEGLO |
| Toimeaine(d): | autoloogsed CD34+ beeta-A-T87Q-globiini geeni kodeerivad vereloome tüvirakud |
| ATC kood: | B06AB82 |
| Müügiloa hoidja: | bluebird bio (Netherlands) B.V. |
| Näidustus: | Zynteglo on näidustatud transfusioonist sõltuva beetatalasseemiaga 12-aastaste ja vanemate patsientide raviks, kellel on mitte-B0/B0 genotüüp ning kellele on näidustatud vereloome tüvirakkude transplantatsioon, kuid kelle jaoks ei ole leitud sobivat inimese leukotsüütide antigeeniga vereloome tüvirakkude doonorit. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonidispersioon N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190529144815/anx_144815_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/zynteglo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | TALZENNA |
| Toimeaine(d): | talasopariib |
| ATC kood: | L01XX60 |
| Müügiloa hoidja: | Pfizer Europe MA EEIG |
| Näidustus: | Talzenna monoteraapiana on näidustatud iduliini BRCA1/2 mutatsioonidega ja HER2-negatiivse lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähiga täiskasvanute raviks. Patsient peab olema eelnevalt saanud lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise kasvaja (neo)adjuvantravi antratsükliini ja/või taksaaniga, välja arvatud juhul, kui see ravi oli patsientidele ebasobiv. Hormoonretseptor-positiivse rinnanäärmevähiga patsient peab olema eelnevalt saanud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui hormoonravi on olnud ebasobiv. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | kõvakapsel 0,25mg N30; N60; N90, 1mg N30 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190620145006/anx_145006_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/talzenna-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | TRECONDI |
| Toimeaine(d): | treosulfaan |
| ATC kood: | L01AB02 |
| Müügiloa hoidja: | medac |
| Näidustus: | Treosulfaan kombinatsioonis fludarabiiniga on näidustatud osana allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise eelsest ettevalmistavast ravist pahaloomuliste ja mittepahaloomuliste haigustega täiskasvanud patsientidel ja pahaloomuliste haigustega üle ühe kuu vanustel lastel. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse pulber 1g N1; N5, 5g N1; N5 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190620143666/anx_143666_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/trecondi-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | WAYLIVRA |
| Toimeaine(d): | volanesorseen |
| ATC kood: | C10AX81 |
| Müügiloa hoidja: | Akcea Therapeutics Ireland Ltd |
| Näidustus: | Waylivra on näidustatud täiendavaks raviks lisaks dieedile geeniuuringuga kinnitatud perekondliku külomikroneemia sündroomi ja suure pankreatiidiriskiga täiskasvanud patsientidele, kellel dieedi ja triglütseriidide sisaldust vähendava raviga ei ole saavutatud piisavat ravivastust. |
| Manustamisviis(id): | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus süstlis 285mg/1,5ml 1,5ml N1; 1,5ml N4 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190503144371/anx_144371_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/waylivra-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | VIZIMPRO |
| Toimeaine(d): | dakomitiniib |
| ATC kood: | L01XE47 |
| Müügiloa hoidja: | Pfizer Europe MA EEIG |
| Näidustus: | Vizimpro monoteraapiana on näidustatud epidermaalse kasvufaktori retseptorit (epidermal growth factor receptor, EGFR) aktiveerivate mutatsioonidega lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku raviks täiskasvanud patsientidel. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 15mg N30, 30mg N30, 45mg N30 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190402143982/anx_143982_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vizimpro-epar-public-assessment-report_en.pdf |
Veterinaarravimid:
| Ravimi nimetus: | Arti-Cell Forte |
| Toimeaine(d): | hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud allogeensed perifeersest verest saadud mesenhümaalsed tüvirakud |
| ATC kood: | QM09AX80 |
| Müügiloa hoidja: | Global Stem cell Technology (GST) NV |
| Näidustus: | Mitteseptilise liigesepõletikuga seotud kerge kuni mõõduka korduva lonke vähendamine hobustel. |
| Manustamisviis(id): | intraartikulaarne |
| Pakendid: | süstesuspensioon 1annus/2ml 2ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190329141802/anx_141802_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/arti-cell-forte-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | Baycox Iron |
| Toimeaine(d): | toltrasuriil+gleptoferroon |
| ATC kood: | QP51AJ80 |
| Müügiloa hoidja: | Bayer Animal Health GmbH |
| Näidustus: | Koktsidioosi kliiniliste tunnuste (nagu kõhulahtisus) samaaegseks vältimiseks vastsündinud põrsastel farmides, kus on kinnitatud Cystoisospora suis`e põhjustatud koktsidioosi esinemine ning rauavaegusaneemia ennetamiseks. |
| Manustamisviis(id): | intramuskulaarne |
| Pakendid: | süstesuspensioon 36mg+484,7mg/1ml 100ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190520144652/anx_144652_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/baycox-iron-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | Forceris |
| Toimeaine(d): | toltrasuriil+gleptoferroon |
| ATC kood: | QP51AJ80 |
| Müügiloa hoidja: | Ceva Santé Animale |
| Näidustus: | Rauapuudusaneemia ja koktsidioosi kliiniliste nähtude (kõhulahtisuse) samaaegseks ennetamiseks, samuti ootsüstide eritumise vähendamiseks põrsastel farmides, kus on kinnitatud Cystoisospora suis’i põhjustatud koktsidioosi esinemine. |
| Manustamisviis(id): | intramuskulaarne |
| Pakendid: | süstesuspensioon 30mg+355,2mg/1ml N100; N250; N500 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190423144459/anx_144459_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/forceris-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | Horstem |
| Toimeaine(d): | hobuse nabaväädist eraldatud mesenhümaalsed tüvirakud |
| ATC kood: | QM09AX81 |
| Müügiloa hoidja: | EquiCord-YMAS S.L. |
| Näidustus: | Kerge kuni mõõduka degeneratiivse liigesehaigusega (osteoartriidiga) seostatava lonke vähendamine hobustel. |
| Manustamisviis(id): | intraartikulaarne |
| Pakendid: | süstesuspensioon N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190619143597/anx_143597_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/horstem-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | ReproCyc ParvoFLEX |
| Toimeaine(d): | sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin |
| ATC kood: | QI09AA02 |
| Müügiloa hoidja: | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| Näidustus: | Nooremiste ja emiste aktiivseks immuniseerimiseks alates 5. elukuust, et kaitsta järglasi sigade parvoviiruse poolt põhjustatud transplatsentaarse infektsiooni eest. Immuunsuse teke: gestatsiooniperioodi algus Immuunsuse kestus: 6 kuud |
| Manustamisviis(id): | intramuskulaarne |
| Pakendid: | süstesuspensioon 1annus/2ml 30ml N1; 120ml N1; 250ml N1; 30ml N12; 120ml N12; 250ml N12 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190426144238/anx_144238_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/reprocyc-parvoflex-epar-public-assessment-report_en.pdf |
