Kokkuvõttes on näha ravimi nimi, toimeaine ja ravimvorm, manustamisviis ja näidustused.
Ingliskeelse ülevaate sellest, millised andmed on esitatud müügiloa saamiseks ja hinnangu kokkuvõtte leiab hinnanguaruandest (EPAR). Samuti on link eestikeelsele ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendi infolehele.
Jätkuvalt avaldame iga kuu ka ülevaateid riikliku müügiloa saanud ravimitest.
Kõigi müügiloaga ravimite kohta saab teavet ka ravimiregistrist.
Kõik müügiloa saanud ravimid ei pruugi kohe Eestis müügile jõuda, kui on huvi konkreetse ravimi turustamisplaanide osas, soovitame ühendust võtta müügiloa hoidjaga, kontaktide vahendamisel saab Ravimiamet abiks olla.
Täiendav info telefonil 737 4140 ja e-posti aadressil [email protected].
Müügiloa saanud uued inimestel kasutatavad ravimid:
ERVEBO (Ebola (vesikulaarse stomatiidi viirusvektor, elus, nõrgestatud))
EVENITY (romosozumab)
QTRILMET (metformiin+saksagliptiin+dapagliflosiin)
QUOFENIX (delafloksatsiin)
RHOKIINSA (netarsudiil)
RINVOQ (upadatsitiniib)
SPRAVATO (esketamiin)
XOSPATA (gilteritiniib)
Müügiloa saanud uued veterinaarravimid:
Mirataz (mirtasapiin)
Neptra (mometasoon+florfenikool+terbinafiin)
Nobivac Myxo-RHD PLUS (küülikute müksomatoosi elusviirusvaktsiin+küülikute hemorraagilise haiguse elusviirus)
Inimravimid:
| Ravimi nimetus: | ERVEBO |
| Toimeaine(d): | Ebola (vesikulaarse stomatiidi viirusvektor, elus, nõrgestatud) |
| ATC kood: | J07BX02 |
| Müügiloa hoidja: | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Näidustus: | Ervebo on näidustatud 18-aastaste või vanemate isikute aktiivseks immuniseerimiseks, et kaitsta neid Zaire’ Ebola viiruse poolt põhjustatud Ebola viirushaiguse (Ebola Virus Disease, EVD) eest (vt SPC lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1). Ervebo kasutamine peab vastama ametlikele soovitustele. |
| Manustamisviis(id): | intramuskulaarne |
| Pakendid: | süstelahus 72000000pfu/1annuses 1annus N10 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ervebo-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ervebo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | EVENITY |
| Toimeaine(d): | romosozumab |
| ATC kood: | M05BX06 |
| Müügiloa hoidja: | UCB Pharma SA |
| Näidustus: | EVENITY on näidustatud raske osteoporoosi raviks postmenopausis naistel, kellel on kõrge luumurru risk (vt SPC lõik 5.1). |
| Manustamisviis(id): | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahus pen-süstlis 90mg/ml 1,17ml N2; 1,17ml N6, süstelahus süstlis 90mg/ml 1,17ml N2; 1,17ml N6 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/evenity-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/evenity-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | QTRILMET |
| Toimeaine(d): | metformiin+saksagliptiin+dapagliflosiin |
| ATC kood: | A10BD25 |
| Müügiloa hoidja: | AstraZeneca AB |
| Näidustus: | Qtrilmet on näidustatud 18-aastastele ja vanematele 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutele: - vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui metformiin (sulfonüüluureaga (SU) või ilma) koos kas saksagliptiini või dapagliflosiiniga ei taga piisavat vere glükoosisisalduse kontrolli. - kes juba saavad ravi metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiiniga. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | toimeainet modifitseeritult vabastav tablett 850mg+2,5mg+5mg N14; N28; N56; N60; N196, 1000mg+2.5mg+5mg N14; N28; N56; N60; N196 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/qtrilmet-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/qtrilmet-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | QUOFENIX |
| Toimeaine(d): | delafloksatsiin |
| ATC kood: | J01MA23 |
| Müügiloa hoidja: | A. Menarini |
| Näidustus: | Quofenix on näidustatud naha ja nahaaluskoe ägedate bakteriaalsete infektsioonide raviks täiskasvanutel, kui nende infektsioonide esmaseks raviks tavaliselt soovitatavate muude antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta sobivaks (vt SPC lõik 4.4 ja 5.1). Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. |
| Manustamisviis(id): | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraadi pulber 300mg N10, tablett 450mg N10; N20; N30; N50; N60; N100 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/quofenix-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/quofenix-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | RHOKIINSA |
| Toimeaine(d): | netarsudiil |
| ATC kood: | S01EX05 |
| Müügiloa hoidja: | Aerie Pharmaceuticals |
| Näidustus: | Rhokiinsa on näidustatud silma suurenenud siserõhu alandamiseks primaarse avatudnurga glaukoomi või intraokulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidele. |
| Manustamisviis(id): | okulaarne |
| Pakendid: | silmatilgad, lahus 200mcg/ml 2,5ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rhokiinsa-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/rhokiinsa-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | RINVOQ |
| Toimeaine(d): | upadatsitiniib |
| ATC kood: | L04AA44 |
| Müügiloa hoidja: | AbbVie Deutschland |
| Näidustus: | RINVOQ on näidustatud mõõduka kuni raske reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidele, kelle ravivastus ühele või mitmele haigust modifitseerivale antireumaatilisele ravimile on olnud ebapiisav või kellel esineb nende suhtes talumatus. RINVOQ-i võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis metotreksaadiga. |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | toimeainet prolongeeritult vabastav tablett 15mg N28; N84; N98; N30; N90 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rinvoq-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/rinvoq-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | SPRAVATO |
| Toimeaine(d): | esketamiin |
| ATC kood: | N06AX27 |
| Müügiloa hoidja: | Janssen-Cilag Internation |
| Näidustus: | Spravato koos SSRI või SNRI-ga on näidustatud ravimresistentse depressiooni raviks täiskasvanutel, kellel käesoleva mõõduka kuni raske depressiooni episoodi ajal ei ole saavutatud ravivastust vähemalt kahe erineva antidepressandiga (vt SPC lõik 5.1). |
| Manustamisviis(id): | nasaalne |
| Pakendid: | ninasprei, lahus 28mg N1; N2; N3; N6 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spravato-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/spravato-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | XOSPATA |
| Toimeaine(d): | gilteritiniib |
| ATC kood: | L01XE54 |
| Müügiloa hoidja: | Astellas Pharma Europe |
| Näidustus: | Xospata on näidustatud monoravimina täiskasvanud patsientidele, kellel on taastekkinud või ravile allumatu äge müeloidne leukeemia FLT3 mutatsiooniga. (vt SPC lõigud 4.2 ja 5.1). |
| Manustamisviis(id): | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 40mg N84 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xospata-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/xospata-epar-public-assessment-report_en.pdf |
Veterinaarravimid:
| Ravimi nimetus: | Mirataz |
| Toimeaine(d): | mirtasapiin |
| ATC kood: | QN06AX11 |
| Müügiloa hoidja: | Aniserve GmbH |
| Näidustus: | Kehamassi suurendamiseks kassidel, kellel on isutus ja kroonilistest haigusseisunditest tulenev kaalulangus (vt SPC lõik 5.1). |
| Manustamisviis(id): | transdermaalne |
| Pakendid: | transdermaalne salv 20mg/g 5g N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mirataz-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/mirataz-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | Neptra |
| Toimeaine(d): | mometasoon+florfenikool+terbinafiin |
| ATC kood: | QS02CA89 |
| Müügiloa hoidja: | Bayer Animal Health GmbH |
| Näidustus: | Florfenikoolile tundlike bakteritüvede (Staphylococcus pseudintermedius) ja terbinafiinile tundlike seente (Malassezia pachydermatis) segainfektsioonide põhjustatud koerte ägeda väliskõrvapõletiku või kroonilise kõrvapõletiku ägenemiste raviks. |
| Manustamisviis(id): | aurikulaarne |
| Pakendid: | kõrvatilgad, lahus 2,2mg+16,7mg+16,7mg/1ml 1ml N2; 1ml N10; 1ml N20 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/neptra-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/neptra-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | Nobivac Myxo-RHD PLUS |
| Toimeaine(d): | küülikute müksomatoosi elusviirusvaktsiin+küülikute hemorraagilise haiguse elusviirus |
| ATC kood: | QI08AD80 |
| Müügiloa hoidja: | Intervet International |
| Näidustus: | Alates 5 nädala vanuste küülikute aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada müksomatoosi ja küülikute hemorraagilise haiguse (RHD), mille tekitajaks on klassikaline RHD-viirus (RHDV1) ja RHD 2. tüübi viirus (RHDV2), kliinilisi tunnuseid ja suremust. Immuunsuse teke: 3 nädalat. Immuunsuse kestus: 1 aasta. |
| Manustamisviis(id): | subkutaanne |
| Pakendid: | süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti N5; N25; N50 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nobivac-myxo-rhd-plus-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/nobivac-myxo-rhd-plus-epar-public-assessment-report_en.pdf |
