Kokkuvõttes on näha ravimi nimi, toimeaine ja ravimvorm, manustamisviis ja näidustused.
Ingliskeelse ülevaate sellest, millised andmed on esitatud müügiloa saamiseks ja hinnangu kokkuvõtte leiab hinnanguaruandest (EPAR). Samuti on link eestikeelsele ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendi infolehele.
Jätkuvalt avaldame iga kuu ka ülevaateid riikliku müügiloa saanud ravimitest.
Kõigi müügiloaga ravimite kohta saab teavet ka ravimiregistrist.
Kõik müügiloa saanud ravimid ei pruugi kohe Eestis müügile jõuda, kui on huvi konkreetse ravimi turustamisplaanide osas, soovitame ühendust võtta müügiloa hoidjaga, kontaktide vahendamisel saab Ravimiamet abiks olla.
Täiendav info telefonil 737 4140 ja e-posti aadressil [email protected].
Müügiloa saanud uued inimestel kasutatavad ravimid:
ATECTURA BREEZHALER (indakaterool+mometasoonfuroaat)
BEMRIST BREEZHALER (indakaterool+mometasoonfuroaat)
DAURISMO (glasdegiib)
FETCROJA (tsefiderokool)
REBLOZYL (luspatertsept)
SARCLISA (isatuksimab)
ZEPOSIA (osanimood)
ZOLGENSMA (onasemnogeen abeparvovek)
VAXCHORA (koolera tekitaja, elus, nõrgestatud)
Müügiloa saanud uued veterinaarravimid:
Inimravimid:
| Ravimi nimetus: | ATECTURA BREEZHALER |
| Toimeaine(d): | indakaterool+mometasoonfuroaat |
| ATC kood: | R03AK14 |
| Müügiloa hoidja: | Novartis Europharm |
| Näidustus: | Atectura Breezhaler on näidustatud astma säilitusraviks täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ja inhaleeritavad lühitoimelised beeta-2-adrenomimeetikumid ei taga piisavat kontrolli. |
| Manustamisviisid: | inhalatsioon |
| Pakendid: | inhalatsioonipulber kõvakapslis 125mcg+62,5mcg N10; N30; N90; N150, 125mcg+127,5mcg N10; N30; N90; N150, 125mcg+260mcg N10; N30; N90; N150 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/atectura-breezhaler-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/atectura-breezhaler-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | BEMRIST BREEZHALER |
| Toimeaine(d): | indakaterool+mometasoonfuroaat |
| ATC kood: | R03AK14 |
| Müügiloa hoidja: | Novartis Europharm |
| Näidustus: | Bemrist Breezhaler on näidustatud astma säilitusraviks täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ja inhaleeritavad lühitoimelised beeta-2-adrenomimeetikumid ei taga piisavat kontrolli. |
| Manustamisviisid: | inhalatsioon |
| Pakendid: | inhalatsioonipulber kõvakapslis 125mcg+62,5mcg N10; N30; N90; N150, 125mcg+127,5mcg N10; N30; N90; N150, 125mcg+260mcg N10; N30; N90; N150, 125mcg+260mcg N10; N30; N90; N150 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bemrist-breezhaler-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/bemrist-breezhaler-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | DAURISMO |
| Toimeaine(d): | glasdegiib |
| ATC kood: | L01XX63 |
| Müügiloa hoidja: | Pfizer Europe MA EEIG |
| Näidustus: | Daurismo koos väikese annuse tsütarabiiniga on näidustatud äsja diagnoositud de novo või sekundaarse ägeda müeloidse leukeemia raviks täiskasvanud patsientidel, kes ei ole standardse induktsioon-keemiaravi kandidaadid. |
| Manustamisviisid: | suukaudne |
| Pakendid: | õhukese polümeerikattega tablett 25mg N60, 100mg N30 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/daurismo-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/daurismo-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | FETCROJA |
| Toimeaine(d): | tsefiderokool |
| ATC kood: | J01DI04 |
| Müügiloa hoidja: | Shionogi B.V. |
| Näidustus: | Fetcroja on näidustatud aeroobsete gramnegatiivsete organismide poolt põhjustatud infektsioonide raviks piiratud ravivõimalustega täiskasvanutel. Antibakteriaalsete ainete kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. |
| Manustamisviisid: | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1g N10 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fetcroja-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/fetcroja-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | REBLOZYL |
| Toimeaine(d): | luspatertsept |
| ATC kood: | B03XA06 |
| Müügiloa hoidja: | Celgene Europe BV |
| Näidustus: | Reblozyl on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on vaja vereülekandeid ringjate sideroblastidega aneemia väga madala, madala ja keskmise riskiga müelodüsplastilise sündroomi tõttu ning kelle ravivastus erütropoetiinil põhinevale ravile oli ebapiisav või kellele see ravi ei sobi. Reblozyl on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on beeta-talasseemiaga seotud vereülekandeid vajav aneemia (vt lõik 5.1). |
| Manustamisviisid: | subkutaanne |
| Pakendid: | süstelahuse pulber 25mg N1, 75mg N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/reblozyl-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/reblozyl-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | SARCLISA |
| Toimeaine(d): | isatuksimab |
| ATC kood: | L01XC38 |
| Müügiloa hoidja: | sanofi-aventis groupe |
| Näidustus: | SARCLISA, kombinatsioonis pomalidomiidi ja deksametasooniga on näidustatud ägenenud ja ravile allumatu hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel, keda on eelnevalt ravitud vähemalt kahe raviskeemiga, k.a lenalidomiid ja proteasoomi inhibiitor, ning kelle haigus progresseerus viimase ravi ajal. |
| Manustamisviisid: | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahuse kontsentraat 20mg/1ml 5ml N1; 5ml N3; 25ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sarclisa-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/sarclisa-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | ZEPOSIA |
| Toimeaine(d): | osanimood |
| ATC kood: | L04AA38 |
| Müügiloa hoidja: | Celgene Europe BV |
| Näidustus: | Zeposia on näidustatud kliiniliste näitajate või piltuuringutega määratletud ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi raviks aktiivse haigusega täiskasvanud patsientidel. |
| Manustamisviisid: | suukaudne |
| Pakendid: | kõvakapsel 0,23mg N4;0,46mg N3, 0,92mg N28; N98 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zeposia-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/zeposia-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | ZOLGENSMA |
| Toimeaine(d): | onasemnogeen abeparvovek |
| ATC kood: | M09AX09 |
| Müügiloa hoidja: | AveXis EU Limited |
| Näidustus: | Zolgensma on näidustatud: -5q spinaalse lihasatroofiaga patsientide raviks, kellel on SMN1-geenis bialleelne mutatsioon ja kliiniliselt diagnoositud 1. tüüpi spinaalne lihasatroofia; või -5q spinaalse lihasatroofiaga patsientide raviks, kellel on SMN1-geenis bialleelne mutatsioon ja kuni 3 SMN2-geeni koopiat. |
| Manustamisviisid: | intravenoosne |
| Pakendid: | infusioonilahus 5,5ml N1; 8,3 ml N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zolgensma-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/zolgensma-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus: | VAXCHORA |
| Toimeaine(d): | koolera tekitaja, elus, nõrgestatud |
| ATC kood: | J07AE02 |
| Müügiloa hoidja: | Emergent Netherlands B.V. |
| Näidustus: |
Vaxchora on näidustatud täiskasvanute ning 6-aastaste ja vanemate laste aktiivseks immuniseerimiseks Vibrio cholerae serorühma O1 põhjustatud haiguste vastu. Selle vaktsiini kasutamine peab toimuma kooskõlas ametlike soovitustega. |
| Manustamisviisid: | suukaudne |
| Pakendid: | suukaudse suspensiooni kihisev pulber ja pulber 1annus N1 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxchora-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vaxchora-epar-public-assessment-report_en.pdf |
Veterinaarravimid:
| Ravimi nimetus: | Vectormune FP ILT + AE |
| Toimeaine(d): | lindude rõugete viirusvaktsiin+lindude nakkav larüngotrahheiidi viirusvaktsiin+lindude entsefalomüeliidi viirusvaktsiin |
| ATC kood: | QI01AD84 |
| Müügiloa hoidja: | CEVA-Phylaxia Veterinary |
| Näidustus: | 8–13 nädala vanuste kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada lindude rõugeviiruse põhjustatud nahakahjustusi, lindude nakkava larüngotrahheiidi kliinilisi tunnuseid ja trahhea kahjustusi ning ennetada lindude entsefalomüeliidist tulenevat munatoodangu vähenemist. Immuunsuse teke Lindude rõuged ja nakkav larüngotrahheiit: 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Lindude entsefalomüeliit: 20 nädalat pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus Lindude rõuged: 34 nädalat pärast vaktsineerimist. Lindude nakkav larüngotrahheiit ja lindude entsefalomüeliit: 57 nädalat pärast vaktsineerimist. |
| Manustamisviisid: | tiivanahakaudne |
| Pakendid: | süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti 1000 annust N1; 2000 annust N1;1000 annust N5; 2000 annust N5; 1000 annust N10; 2000 annust N10 |
| Ravimi omaduste kokkuvõte: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vectormune-fp-ilt-ae-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne: | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vectormune-fp-ilt-ae-epar-public-assessment-report_en.pdf |
