Kokkuvõttes on näha ravimi nimi, toimeaine ja ravimvorm, manustamisviis ja näidustused.
Ingliskeelse ülevaate sellest, millised andmed on esitatud müügiloa saamiseks ja hinnangu kokkuvõtte leiab hinnanguaruandest (EPAR). Samuti on link eestikeelsele ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendi infolehele.
Jätkuvalt avaldame iga kuu ka ülevaateid riikliku müügiloa saanud ravimitest.
Kõigi müügiloaga ravimite kohta saab teavet ka ravimiregistrist .
Kõik müügiloa saanud ravimid ei pruugi kohe Eestis müügile jõuda, kui on huvi konkreetse ravimi turustamisplaanide osas, soovitame ühendust võtta müügiloa hoidjaga, kontaktide vahendamisel saab Ravimiamet abiks olla.
Täiendav info telefonil 737 4140 ja e-posti aadressil [email protected].
Müügiloa saanud uued inimestel kasutatavad ravimid
| Ravimi nimetus | ARTESUNATE AMIVAS | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| ATC kood | P01BE03 | |||||
| Toimeaine(d) | artesunaat | |||||
| Müügiloa hoidja | Amivas Ireland Limited | |||||
| Ravimvorm | süstelahuse pulber ja lahusti | |||||
| Kontsentratsioonid | 110mg | |||||
| Näidustus | Artesunate Amivas on näidustatud raske malaaria esialgseks raviks täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2 ja 5.1). Malaariavastaste ainete määramisel ja kasutamisel tuleb jälgida kohalikke kehtivaid juhendeid. |
|||||
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/artesunate amivas-epar-product-information_et.pdf | |||||
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/artesunate amivas-epar-public-assessment-report_en.pdf | |||||
| Ravimi nimetus | ASPAVELI | |||
|---|---|---|---|---|
| ATC kood | L04AA54 | |||
| Toimeaine(d) | pegtsetakoplaan | |||
| Müügiloa hoidja | Swedish Orphan Biovitrum | |||
| Ravimvorm | infusioonilahus | |||
| Kontsentratsioonid | 1080mg | |||
| Näidustus | ASPAVELI on näidustatud nende paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga (paroxysmal nocturnal haemoglobinuria, PNH) täiskasvanud patsientide raviks, kes on jätkuvalt aneemilised pärast vähemalt 3-kuulist ravi C5 inhibiitoriga. | |||
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aspaveli-epar-product-information_et.pdf | |||
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/aspaveli-epar-public-assessment-report_en.pdf | |||
| Ravimi nimetus | BRUKINSA | |
|---|---|---|
| ATC kood | L01EL03 | |
| Toimeaine(d) | zanubrutiniib | |
| Müügiloa hoidja | BeiGene Ireland Limited | |
| Ravimvorm | kõvakapsel | |
| Kontsentratsioonid | 80mg | |
| Näidustus | BRUKINSA on monoteraapiana näidustatud Waldenströmi makroglobulineemia (WM) raviks täiskasvanud patsientidele, kes on saanud vähemalt ühte eelnevat ravi, või esmavaliku ravimina patsientidele, kellele ei sobi kemoimmunoteraapia. | |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/brukinsa-epar-product-information_et.pdf | |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/brukinsa-epar-public-assessment-report_en.pdf | |
| Ravimi nimetus | CIBINQO | |
|---|---|---|
| ATC kood | D11AH08 | |
| Toimeaine(d) | abrotsitiniib | |
| Müügiloa hoidja | Pfizer Europe MA EEIG | |
| Ravimvorm | õhukese polümeerikattega tablett | |
| Kontsentratsioonid | 50mg; 100mg; 200mg | |
| Näidustus | Cibinqo on näidustatud mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi raviks täiskasvanutel, kellel on näidustatud süsteemne ravi. | |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cibinqo-epar-product-information_et.pdf | |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/cibinqo-epar-public-assessment-report_en.pdf | |
| Ravimi nimetus | GAVRETO |
|---|---|
| ATC kood | L01EX23 |
| Toimeaine(d) | pralsetiniib |
| Müügiloa hoidja | Roche Registration GmbH |
| Ravimvorm | kõvakapsel |
| Kontsentratsioonid | 100mg |
| Näidustus | Gavreto on näidustatud monoteraapiana täiskasvanud patsientidele, kellel on transfektsiooni käigus ümber paiknenud (REarranged during Transfection, RET) fusioonpositiivne kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk (non-small cell lung cancer, NSCLC) ja kes ei ole varem RET inhibiitoriga ravi saanud. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/gavreto-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/gavreto-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | HUKYNDRA |
|---|---|
| ATC kood | L04AB04 |
| Toimeaine(d) | adalimumab |
| Müügiloa hoidja | Stada Arzneimittel AG |
| Ravimvorm | süstelahus süstlis; süstelahus pen-süstlis |
| Kontsentratsioonid | 40mg 0.4 ml, 80mg 0,8ml |
| Näidustus | Reumatoidartriit Hukyndra kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud: - mõõduka ja raske ägeda reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kui haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite, sh metotreksaadi toime ei ole piisav. - raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, keda ei ole eelnevalt metotreksaadiga ravitud. Hukyndra’t võib monoteraapiana kasutada juhul, kui metotreksaat ei ole talutav või kui metotreksaadiga ravi jätkamine on sobimatu. On tõestatud, et adalimumab kombinatsioonis metotreksaadiga vähendab liigeskahjustuse progresseerumist (mõõdetuna röntgenleiu alusel) ja parandab füüsilist funktsiooni. Juveniilne idiopaatiline artriit Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit Hukyndra kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks patsientidel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus ühele või enamale haigust modifitseerivale antireumaatilisele ravimile on olnud ebapiisav. Hukyndra’t võib manustada monoteraapiana juhul, kui esineb talumatus metotreksaadi suhtes või kui ravi jätkamine metotreksaadiga ei ole kohane (monoteraapia efektiivsus vt lõik 5.1). Adalimumabi ei ole uuritud alla 2-aastastel patsientidel. Entesiidiga seotud artriit Hukyndra on näidustatud entesiidiga seotud aktiivse artriidi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel konventsionaalse raviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik 5.1). Aksiaalne spondüloartriit Anküloseeriv spondüliit (AS) Hukyndra on näidustatud raske aktiivse AS raviks täiskasvanutel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on olnud ebapiisav. Aksiaalne spondüloartriit ilma AS radiograafilise leiuta Hukyndra on näidustatud raske aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutel, kellel ei ole AS radiograafilist leidu, kuid esinevad objektiivsed põletikuleiud (CRV tõus ja/või MRI leid) ja kelle ravivastus mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele on olnud ebapiisav või kellel esineb talumatus nende ravimite suhtes. Psoriaatiline artriit Hukyndra on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel, kui ravivastus eelnevale ravile haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega on olnud ebapiisav. Adalimumab on näidanud perifeerse liigesekahjustuse süvenemise pidurdumist, mõõdetuna röntgenoloogiliselt polüartikulaarse sümmeetrilise haigusvormiga patsientidel (vt lõik 5.1) ja füüsilise funktsiooni paranemist. Psoriaas Hukyndra on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas ja kellele on näidustatud süsteemne ravi. Naastuline psoriaas lastel Hukyndra on näidustatud raske kroonilise naastulise psoriaasi raviks lastel alates 4 aasta vanusest ja noorukitel, kelle ravivastus paiksele ravile ja valgusteraapiatele on olnud ebapiisav või kellele selline ravi ei sobi. Mädane hidradeniit Hukyndra on näidustatud aktiivse mõõduka kuni raske mädase hidradeniidi (acne inversa) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest, kelle ravivastus mädase hidradeniidi konventsionaalsele süsteemsele ravile on ebapiisav (vt lõigud 5.1 ja 5.2). Crohni tõbi Hukyndra on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks täiskasvanud patsientidel,kellel puudus ravivastus täielikule ja adekvaatsele ravikuurile kortikosteroidi ja/või immunosupressandiga või kellel on talumatus või meditsiinilised vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes. Crohni tõbi lastel Hukyndra on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivsusega Crohni tõve raviks lastel (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kellel on talumatus või vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes. Haavandiline koliit Hukyndra on näidustatud mõõduka kuni raske ak |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/hukyndra-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/hukyndra-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | LIBMYRIS | |
|---|---|---|
| ATC kood | L04AB04 | |
| Toimeaine(d) | adalimumab | |
| Müügiloa hoidja | Stada Arzneimittel AG | |
| Ravimvorm | süstelahus süstlis; süstelahus pen-süstlis | |
| Kontsentratsioonid | 40mg 0.4 ml | |
| Näidustus | Reumatoidartriit Libmyris kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud: - mõõduka ja raske ägeda reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kui haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite, sh metotreksaadi toime ei ole piisav. - raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, keda ei ole eelnevalt metotreksaadiga ravitud. Libmyris’t võib monoteraapiana kasutada juhul, kui metotreksaat ei ole talutav või kui metotreksaadiga ravi jätkamine on sobimatu. On tõestatud, et adalimumab kombinatsioonis metotreksaadiga vähendab liigeskahjustuse progresseerumist (mõõdetuna röntgenleiu alusel) ja parandab füüsilist funktsiooni. Juveniilne idiopaatiline artriit Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit Libmyris kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks patsientidel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus ühele või enamale haigust modifitseerivale antireumaatilisele ravimile on olnud ebapiisav. Libmyris’t võib manustada monoteraapiana juhul, kui esineb talumatus metotreksaadi suhtes või kui ravi jätkamine metotreksaadiga ei ole kohane (monoteraapia efektiivsus vt lõik 5.1). Adalimumabi ei ole uuritud alla 2-aastastel patsientidel. Entesiidiga seotud artriit Libmyris on näidustatud entesiidiga seotud aktiivse artriidi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel konventsionaalse raviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik 5.1). Aksiaalne spondüloartriit Anküloseeriv spondüliit (AS) Libmyris on näidustatud raske aktiivse AS raviks täiskasvanutel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on olnud ebapiisav. Aksiaalne spondüloartriit ilma AS radiograafilise leiuta Libmyris on näidustatud raske aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutel, kellel ei ole AS radiograafilist leidu, kuid esinevad objektiivsed põletikuleiud (CRV tõus ja/või MRI leid) ja kelle ravivastus mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele on olnud ebapiisav või kellel esineb talumatus nende ravimite suhtes. Psoriaatiline artriit Libmyris on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel, kui ravivastus eelnevale ravile haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega on olnud ebapiisav. Adalimumab on näidanud perifeerse liigesekahjustuse süvenemise pidurdumist, mõõdetuna röntgenoloogiliselt polüartikulaarse sümmeetrilise haigusvormiga patsientidel (vt lõik 5.1) ja füüsilise funktsiooni paranemist. Psoriaas Libmyris on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas ja kellele on näidustatud süsteemne ravi Naastuline psoriaas lastel Libmyris on näidustatud raske kroonilise naastulise psoriaasi raviks lastel alates 4 aasta vanusest ja noorukitel, kelle ravivastus paiksele ravile ja valgusteraapiatele on olnud ebapiisav või kellele selline ravi ei sobi. Mädane hidradeniit Libmyris on näidustatud aktiivse mõõduka kuni raske mädase hidradeniidi (acne inversa) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest, kelle ravivastus mädase hidradeniidi konventsionaalsele süsteemsele ravile on ebapiisav (vt lõigud 5.1 ja 5.2) Crohni tõbi Libmyris on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks täiskasvanud patsientidel, kellel puudus ravivastus täielikule ja adekvaatsele ravikuurile kortikosteroidi ja/või immunosupressandiga või kellel on talumatus või meditsiinilised vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes. Crohni tõbi lastel Libmyris on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivsusega Crohni tõve raviks lastel (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kellel on talumatus või vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes. Haavandiline koliit Libmyris on näidustatud mõ |
|
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/libmyris-epar-product-information_et.pdf | |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/libmyris-epar-public-assessment-report_en.pdf | |
| Ravimi nimetus | NUVAXOVID |
|---|---|
| ATC kood | J07BX03 |
| Toimeaine(d) | covid-19 vaktsiin |
| Müügiloa hoidja | Novavax CZ a.s. |
| Ravimvorm | süstedispersioon |
| Kontsentratsioonid | 1annust 0.5 ml |
| Näidustus | Nuvaxovid on näidustatud 18-aastaste ja vanemate isikute aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada SARS-CoV-2 viiruse põhjustatud COVID-19. Vaktsiini kasutamisel tuleb järgida ametlikke soovitusi. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nuvaxovid-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/nuvaxovid-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | QINLOCK |
|---|---|
| ATC kood | L01EX19 |
| Toimeaine(d) | ripretiniib |
| Müügiloa hoidja | Deciphera Pharmaceuticals |
| Ravimvorm | tablett |
| Kontsentratsioonid | 50mg |
| Näidustus | QINLOCK on näidustatud kaugelearenenud gastrointestinaalse stromaaltuumoriga (GIST) täiskasvanud patsientide raviks, keda on varem ravitud kolme või enama kinaasiinhibiitoriga, sealhulgas imatiniibiga. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/qinlock-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/qinlock-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | REGKIRONA |
|---|---|
| ATC kood | J06BB82 |
| Toimeaine(d) | regdanvimab |
| Müügiloa hoidja | Celltrion Healthcare |
| Ravimvorm | infusioonilahuse kontsentraat |
| Kontsentratsioonid | 60mg 1 ml |
| Näidustus | Regdanvimab on näidustatud 2019. aasta koroonaviirushaiguse (COVID 19) raviks täiskasvanutele, kes ei vaja lisahapnikku ja kellel on suurenenud risk haiguse raske COVID 19 tekkeks (vt lõik 5.1). |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/regkirona-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/regkirona-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | RONAPREVE |
|---|---|
| ATC kood | J06BB81 |
| Toimeaine(d) | kasirivimab+imdevimab |
| Müügiloa hoidja | Roche Registration GmbH |
| Ravimvorm | süste-/infusioonilahus |
| Kontsentratsioonid | 120mg+120mg 1 ml |
| Näidustus | Ronapreve on näidustatud: - COVID 19 raviks täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes ei vaja lisahapnikku ning kellel on suurenenud risk raske COVID 19 tekkeks. - COVID 19 ennetamiseks täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest kehakaaluga vähemalt 40 kg. Vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ronapreve-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ronapreve-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | RYBREVANT |
| ATC kood | L01EB80 |
| Toimeaine(d) | amivantamab |
| Müügiloa hoidja | Janssen-Cilag Internation |
| Ravimvorm | infusioonilahuse kontsentraat |
| Kontsentratsioonid | 350mg |
| Näidustus | Rybrevanti monoteraapia on näidustatud kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi (non-small cell lung cancer, NSCLC) raviks täiskasvanud patsientidel, kellel esineb epidermaalse kasvufaktori retseptorit (epidermal growth factor receptor, EGFR) aktiveeriv 20. eksoni insertsioon, pärast plaatinapõhise ravi ebaõnnestumist. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rybrevant-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/rybrevant-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | SITAGLIPTIN SUN |
|---|---|
| ATC kood | A10BH01 |
| Toimeaine(d) | sitagliptiin |
| Müügiloa hoidja | Sun Pharmaceutical Indust |
| Ravimvorm | õhukese polümeerikattega tablett |
| Kontsentratsioonid | 25mg; 50mg; 100mg |
| Näidustus | Sitagliptin SUN on näidustatud parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel. Üksikravina • patsientidel, kellel ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli ja metformiini ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu. Suukaudse kaksikravina kombinatsioonis • metformiiniga, kui dieedi ja füüsilise koormuse ning ainult metformiiniga ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli. • sulfonüüluureaga, kui dieedi ja füüsilise koormuse ning ainult sulfonüüluurea maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud glükeemilist kontrolli ning kui metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu. • peroksisomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma (PPAR?) agonistiga (s.o tiasolidiindioon), kui PPARy agonist on sobiv ravim ning dieedi ja füüsilise koormuse ning ainult PPARy agonistiga ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli. Suukaudse kolmikravina kombinatsioonis • sulfonüüluurea ja metformiiniga, kui dieedi ja füüsilise koormuse ning nende kahe ravimiga ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli. • PPARy agonisti ja metformiiniga, kui PPARy agonist on sobiv ravim ning dieedi ja füüsilise koormuse ning nende kahe ravimiga ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli. Sitagliptin SUN on näidustatud ka täiendava ravina lisaks insuliinile (metformiiniga või ilma), kui dieedi ja füüsilise koormuse ning stabiilses annuses insuliiniga ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sitagliptin sun-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/sitagliptin sun-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | SUGAMMADEX MYLAN |
| ATC kood | V03AB35 |
| Toimeaine(d) | sugammadeks |
| Müügiloa hoidja | Mylan Ireland Limited |
| Ravimvorm | süstelahus |
| Kontsentratsioonid | 100mg 1 ml |
| Näidustus | Rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamine täiskasvanutel. Lapsed: sugammadeksi soovitatakse lastele ja noorukitele vanuses 2 kuni 17 aastat ainult rokurooniumiga tekitatud blokaadi rutiinseks kõrvaldamiseks. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sugammadex mylan-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/sugammadex mylan-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | TRODELVY |
|---|---|
| ATC kood | L01FX17 |
| Toimeaine(d) | sakituzumabgovitekaan |
| Müügiloa hoidja | Gilead Sciences Ireland |
| Ravimvorm | infusioonilahuse kontsentraadi pulber |
| Kontsentratsioonid | 200mg |
| Näidustus | Trodelvy monoteraapia on näidustatud mitteopereeritava või metastaatilise kolmiknegatiivse rinnavähi raviks täiskasvanud patsientidel, kes on saanud kaks või enam varasemat süsteemset ravi, sh vähemalt üks neist kaugelearenenud haiguse vastu (vt lõik 5.1). |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trodelvy-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/trodelvy-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | VUMERITY |
|---|---|
| ATC kood | L04AX09 |
| Toimeaine(d) | diroksimeelfumaraat |
| Müügiloa hoidja | Biogen Netherlands B.V. |
| Ravimvorm | gastroresistentne kõvakapsel |
| Kontsentratsioonid | 231mg |
| Näidustus | Vumerity on näidustatud ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex’i raviks täiskasvanud patsientidele (oluline teave populatsioonide kohta, kellel efektiivsus on tõendatud, vt lõik 5.1). |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vumerity-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vumerity-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | XEVUDY |
|---|---|
| ATC kood | J06BD05 |
| Toimeaine(d) | sotrovimab |
| Müügiloa hoidja | GlaxoSmithKline Trading S |
| Ravimvorm | infusioonilahuse kontsentraat |
| Kontsentratsioonid | 500mg |
| Näidustus | Xevudy on näidustatud 2019. aasta koronaviiruse (COVID-19) raviks täiskasvanutele ja noorukitele (alates 12 aasta vanusest kehakaaluga vähemalt 40 kg), kes ei vaja lisahapnikku ja kellel on suurenenud risk raske COVID-19 tekkeks (vt lõik 5.1). |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xevudy-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/xevudy-epar-public-assessment-report_en.pdf |
Müügiloa saanud uued veterinaarravimid
| Ravimi nimetus | Felpreva |
|---|---|
| ATC kood | QP52AA89 |
| Toimeaine(d) | prasikvanteel+emodepsiid+tigolaner |
| Müügiloa hoidja | Vetoquinol S.A. |
| Ravimvorm | täpilahus |
| Kontsentratsioonid | 30.12mg+7.53mg+36.22mg 0.37 ml 96.05mg+24.01mg+115.52mg 1.18 ml 60.24mg+15.06mg+72.45mg 0.74 ml |
| Näidustus | Kassidele, kes on nakatunud parasiitidega või kelle nahale on parasiit kinnitunud või kellel on parasiitidest põhjustatud infektsioon või oht seda saada. Veterinaarravim on näidustatud ainult siis, kui see on samaaegselt suunatud ektoparasiitide, tsestode ja nematoodide vastu. Ektoparasiidid - Kirpude (Ctenocephalides felis) ja puukide (Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus) infestatsiooni raviks kassidel, tagades kohese ja püsiva puukide suremise 13 nädala jooksul. - Veterinaarravimit võib kasutada osana kirbuallergilise dermatiidi (FAD) tõrje ravistrateegiast - Kerge kuni mõõduka sügelistõve raviks (Notoedres cati). - Kõrvalesta infestatsioonide (Otodectes cynotis) raviks Seedetrakti ümarussid (nematoodid) Infektsioonide raviks: - Toksocara cati (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanu, L4 ja L3) - Toksakcaris leonina (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanu ja L4) - Ancylostoomi tubaeforme (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanu ja L4) Kopsuussid (nematoodid) Infektsioonide raviks: - Aelurostrongylus abstrusus (täiskasvanu) -Troglostrongylus brevior (täiskasvanu) Paelussid (tsestoodid) Paelausside infektsioonide raviks: -Dipylidium caninum (küps täiskasvanu ja ebaküps täiskasvanu) -Taenia taeniaeformis (täiskasvanud) |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/felpreva-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/felpreva-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | Imoxat |
|---|---|
| ATC kood | QP54AB81 |
| Toimeaine(d) | moksidektiin+imidaklopriid |
| Müügiloa hoidja | Chanelle Pharmaceuticals |
| Ravimvorm | täpilahus |
| Kontsentratsioonid | 4mg+40mg 0.4 ml 8mg+80mg 0.8 ml 10mg+40mg 0.4 ml 25mg+100mg 1 ml 62.5mg+250mg 2.5 ml 100mg+400mg 4 ml |
| Näidustus | Kassidele, kes on nakatunud või kellel on oht nakatuda erinevate parasiitidega: • kirbunakkuse (Ctenocephalides felis) tõrjeks ja raviks, • kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis) nakkuse raviks, • sügelislesta (Notoedres cati) nakkuse raviks, • kopsuussi Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (täiskasvanud) nakkuse raviks, • kopsuusstõve (Aelurostrongylus abstrusus`e L3/L4 vastsed) tõrjeks, • kopsuusside Aelurostrongylus abstrusus (täiskasvanud) raviks, • silmaussi Thelazia callipaeda (täiskasvanud) nakkuse raviks, • südameusstõve (Dirofilaria immitis`e L3 ja L4 vastsed) vältimiseks, • seedekulgla ümarusside (L4 vastsed, Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme täiskasvanud – ja noorvormid) nakkuse raviks. Veterinaarravim võib kasutada ühe osana kirbuallergia ravis. Tuhkrutele parasiitide segainvasioonide raviks ja vältimiseks: • kirbunakkuse (Ctenocephalides felis) tõrjeks ja raviks • südameusstõve (Dirofilaria immitis`e L3 ja L4 vastsed) vältimiseks. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imoxat-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/imoxat-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | Suiseng Diff/A |
|---|---|
| ATC kood | QI09AB12 |
| Toimeaine(d) | Clostridium |
| Müügiloa hoidja | Laboratorios HIPRA S.A. |
| Ravimvorm | süstesuspensioon |
| Kontsentratsioonid | 1annust 2 ml |
| Näidustus | Vastsündinud põrsaste passiivseks vaktsineerimiseks suguemiste ja nooremiste aktiivse vaktsineerimise teel: - C. difficile A- ja B-toksiinide põhjustatud suremuse vältimiseks ning kliiniliste nähtude ja makroskoopiliste kahjustuste vähendamiseks; - A-tüüpi C. perfringens’i a-toksiini põhjustatud kliiniliste nähtude ja makroskoopiliste kahjustuste vähendamiseks. Vastsündinute kõhulahtisuse esinemissageduse vähendamine ja terapeutiliste antikehade kasutamine on tõendatud välitingimustes. Immuunsuse teke: Loomade nakatamisel põhinevate uuringute raames tõendati piimapõrsaste kaitse esimesel elupäeval. Immuunsuse kestus: Ternespiimaga põrsastele kantud kaitsvad neutraliseerivad antikehad püsisid enamikel põrsastel kuni 28 päeva pärast sündi. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/suiseng diff/a-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/suiseng diff/a-epar-public-assessment-report_en.pdf |
| Ravimi nimetus | Zenalpha |
|---|---|
| ATC kood | QN05CM80 |
| Toimeaine(d) | medetomidiin+vatinoksaan |
| Müügiloa hoidja | Vetcare Oy |
| Ravimvorm | süstelahus |
| Kontsentratsioonid | 0.425mg+9.2mg |
| Näidustus | Tagada liikumatus, sedatsioon ja analgeesia mitteinvasiivsete, mittevalulike või kergelt valulike protseduuride ja uuringute ajal, mis ei kesta üle 30 minuti. |
| Ravimi omaduste kokkuvõte | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zenalpha-epar-product-information_et.pdf |
| Ravimi hinnanguaruanne | https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/zenalpha-epar-public-assessment-report_en.pdf |
